Nalbuphinin ja fentanylin vaikutus laryngoskopian hemodynaamisiin vaikutuksiin
VERRATTAVATKO NALBUPHININ JA FENTANYLIN HEMODYNAMISIA VAIKUTUKSIA: SATUNNAISTETTU, KAKSOISSOKKOTUTKIMUS POTILAILLA, JOILLA ON KARDIO-PULMONAALINEN OHITUSLEIKKAUS RAWALPINDI INSTITUTE OF CARDIOLOGY -SAIRAALASSA RAWALPINDI
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan arvioinnin. Suonensisäinen linja asetetaan toipumisalueella. Saavuttuaan leikkaussaliin, standardiseuranta (verenpaine, syke, happikyllästys, EKG, hengitysmonitori ja lämpötila) otetaan käyttöön. Keskuslaskimokatetri ja valtimojohto asennetaan paikallispuudutuksessa steriilillä tekniikalla.
Ennen nukutuksen aloittamista potilaat saavat esilääkityksen, joka sisältää midatsolaamia ja opioidipohjaisen kipulääkeinjektion annettuna hitaasti suoneen. Yleisanestesia käynnistetään sitten etomidaatilla. Riittävän sedaation jälkeen lihasrelaksantti (atrakuriumi) annetaan, ja potilas hengitetään 100-prosenttisella hapella käyttäen kasvonaamaria. Hengitysputki asetetaan sitten paikoilleen ja oikea sijoitus varmistetaan.
Leikkauksen aikana anestesiaa ylläpidetään hapella, sevofluraanikaasulla ja jatkuvalla atrakuriumi-infuusiolla. Hemodynaamisia parametreja, kuten sykettä ja verenpainetta, seurataan koko intubaation ympärillä olevan ja leikkauksen aikaisen ajanjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi vakioleikkauskartoituksen ja saavat suun kautta alprazolamia 0,5 mg yönä ennen leikkausta. Laskimotulo perustetaan toipumisalueella. Saatuaan leikkaussaliin asennetaan vakio monitorointi, joka sisältää ei-invasiivisen verenpaineen, pulssioksimetrian, elektrokardiografian, kapnografian ja lämpötilan seurannan. Aseptisissa olosuhteissa ja paikallispuudutuksella asennetaan keskuslaskimokatetri sisempiin kaulalaskimoihin ja valtimojohto sädeluuhun.
Ennalta annetaan laskimonsisäistä midatsolamia 0,01 mg/kg ja tallennetaan perusparametrit. Opioidianalgeettinen lääke (nalbufiini 0,2 mg/kg tai fentanyyli 3 µg/kg) annetaan laskimonsisäisesti 5 minuutin aikana ennen anestesian aloitusta. Yleisanestesia aloitetaan laskimonsisäisellä etomidaatilla 0,3 mg/kg. Riittävän sedaation jälkeen annetaan atrakuriumia 0,5 mg/kg hermo-lihas-salpauksen helpottamiseksi, minkä jälkeen toteutetaan pussi-maski-hengitys 100-prosenttisella hapella. Sitten suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio suoran laryngoskoopin alaisuudessa, varmistaen molemminpuolisen ilman pääsyn ja putken turvallisen kiinnityksen.
Anestesiaa ylläpidetään 60-prosenttisella hapella ilmassa, sevofluraanilla (noin 2 MAC) ja jatkuvalla atrakurium-infuusiolla (5–12 µg/kg/min). Hemodynaamisia parametreja, kuten sykettä ja valtimoverenpainetta, seurataan jatkuvasti intubaation ympärillä ja leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayemon Principal Investigator, MBBS
- Puhelinnumero: +923211579066
- Sähköposti: ayemonfatima@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
- Puhelinnumero: +92 321 1579066
- Sähköposti: ayemonfatima@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Paino 40-70 kg
- ASA III kummastakin sukupuolesta
- Sydänleikkaus CPB:llä
Poissulkemiskriteerit:
• Lääkeallergiahistoria • Aiempi astma • Munuais- tai maksatoimintahäiriö • Äärimmäinen lihavuus • Raskaana olevat/imettävät potilaat • Vaikea intubaatio/pitkittynyt intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Nalbuphine
Osallistujat saavat nalbuphine 0,2 mg/kg ruiskauksen hitaasti 5 minuutin aikana ennen anestesian aloittamista.
|
IV-nalbufiinia annetaan annoksena 0,2 mg/kg 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
|
Active Comparator: Ryhmä Fentanyyli
Osallistujille annetaan injektio fentanyylia 3 µg/kg suoneen hitaasti yli 5 minuutin ajan ennen induktiota.
|
3 mikrogrammaa kehonpainokiloa kohti annosteltua IV-fentanyylia annetaan 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: IV Nalbuphiinin tai opioidin antamista ennen, välittömästi intuboinnin jälkeen, 1,3,5 ja 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
IV Nalbuphiinin tai opioidin antamista ennen, välittömästi intuboinnin jälkeen, 1,3,5 ja 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: IV Nalbuphinen tai Opioidin antamisen ennen, Välittömästi intubaation ennen, 1,3,5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
IV Nalbuphinen tai Opioidin antamisen ennen, Välittömästi intubaation ennen, 1,3,5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen IV-nalbufiinin tai opioidin antamista, välittömästi ennen intubaatiota, 1, 3, 5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
Ennen IV-nalbufiinin tai opioidin antamista, välittömästi ennen intubaatiota, 1, 3, 5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Keskiarvoinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen IV-Nalbuphiinin tai Opioidin antamista, välittömästi ennen intubaatiota, 1, 3, 5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
Ennen IV-Nalbuphiinin tai Opioidin antamista, välittömästi ennen intubaatiota, 1, 3, 5 ja 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Fentanyyli
- Nalbufiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC/RERC/29/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laryngoskopia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki