纳布啡与芬太尼对喉镜操作血液动力学影响的比较
纳布啡与芬太尼血流动力学效应比较：在拉瓦尔品第心脏病研究所对心肺转流患者进行的随机双盲介入研究
参与者将接受常规术前评估。 将在恢复区建立静脉通路。 进入手术室后，将应用标准监测（血压、心率、血氧饱和度、心电图、呼吸监测和体温）。 将在局部麻醉下采用无菌技术置入中心静脉导管和动脉导管。
麻醉诱导前，患者将接受术前用药，包括咪达唑仑和静脉缓慢注射的阿片类镇痛剂。 随后将使用依托咪酯进行全身麻醉诱导。 充分镇静后，将给予肌松药（阿曲库铵），并使用面罩以100%氧气进行通气。 随后将插入气管导管并确认位置正确。
手术期间，将通过氧气、七氟烷气体和持续阿曲库铵输注维持麻醉。 将在插管期间和整个术中持续监测血流动力学参数，如心率和血压。
研究概览
详细说明
参与者将接受标准术前评估，并在手术前一晚口服0.5毫克阿普唑仑。 将在恢复区建立静脉通路。 进入手术室后，将应用标准监测，包括无创血压、脉搏血氧饱和度、心电图、二氧化碳监测和体温监测。 在无菌条件和局部麻醉下，将在颈内静脉插入中心静脉导管，并在桡动脉插入动脉导管。
将静脉注射0.01毫克/公斤咪达唑仑进行术前用药，并记录基线参数。 在麻醉诱导前5分钟内静脉给予阿片类镇痛药（纳布啡0.2毫克/公斤或芬太尼3微克/公斤）。 将使用0.3毫克/公斤依托咪酯静脉注射诱导全身麻醉。 充分镇静后，将给予0.5毫克/公斤阿曲库铵以促进神经肌肉阻滞，随后使用100%氧气进行面罩通气。 然后在直接喉镜下进行气管插管，确认双侧气流进入并牢固固定导管。
麻醉维持将使用60%氧气与空气混合、七氟醚（约2 MAC）以及持续阿曲库铵输注（5-12微克/公斤/分钟）。 在围插管期和术中，将持续监测血流动力学参数，包括心率和动脉血压。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ayemon Principal Investigator, MBBS
- 电话号码：+923211579066
- 邮箱：ayemonfatima@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
- 招聘中
- Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
接触：
- Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
- 电话号码：+92 321 1579066
- 邮箱：ayemonfatima@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
体重40-70公斤
- ASA III级，性别不限
- 接受体外循环（CPB）心脏手术
排除标准：
• 药物过敏史 • 既往哮喘病史 • 肾功能或肝功能不全 • 极度肥胖 • 妊娠期/哺乳期患者 • 困难插管/插管时间延长
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Nalbuphine 组
参与者将在诱导前5分钟内缓慢静脉注射纳布啡0.2毫克/千克。
|
IV Nalbuphine 以 0.2 mg/kg 的剂量将在麻醉诱导前 5 分钟给予
|
|
有源比较器：F组芬太尼
参与者在诱导前将接受芬太尼3 µg/kg静脉注射，缓慢注射时间超过5分钟。
|
麻醉诱导前5分钟将静脉注射3微克/千克体重的芬太尼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率
大体时间：在静脉注射纳布啡或阿片类药物前，插管即刻前，插管后1、3、5和15分钟
|
在静脉注射纳布啡或阿片类药物前，插管即刻前，插管后1、3、5和15分钟
|
|
收缩压
大体时间：在静脉注射纳布啡或阿片类药物前，插管前即刻，以及插管后1、3、5和15分钟
|
在静脉注射纳布啡或阿片类药物前，插管前即刻，以及插管后1、3、5和15分钟
|
|
舒张压
大体时间：在静脉注射纳布啡或阿片类药物前、插管前即刻、插管后1、3、5及15分钟
|
在静脉注射纳布啡或阿片类药物前、插管前即刻、插管后1、3、5及15分钟
|
|
平均血压
大体时间：在静脉注射纳布啡或阿片类药物之前，插管前即刻，以及插管后1、3、5和15分钟
|
在静脉注射纳布啡或阿片类药物之前，插管前即刻，以及插管后1、3、5和15分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Qudsia Qureshi, MBBS、Head of Department of Anesthesia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.