Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nalbuphin jämfört med Fentanyl på laryngoskopins hemodynamiska effekter

20 februari 2026 uppdaterad av: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

JÄMFÖRELSE AV HEMODYNAMISKA EFFEKTER AV NALBUFIN MOT FENTANYL: EN RANDOMISERAD, DUBBELBLIND INTERVENTIONSTUDIE PÅ PATIENTER UNDER KARDIO-PULMONAL BYPASS VID RAWALPINDI INSTITUTE OF CARDIOLOGY, RAWALPINDI

Deltagarna kommer att genomgå rutinmässig preoperativ utvärdering. En intravenös slang kommer att placeras i uppvakningsområdet. Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning (blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, EKG, andningsmonitor och temperatur) att tillämpas. En central venkateter och en arteriell slang kommer att insättas under lokalbedövning med steril teknik.

Innan anestesiinduktion kommer patienterna att få premedicinering inklusive midazolam och en opioid smärtlindringsinjektion som ges långsamt genom venen. Allmän anestesi kommer sedan att induceras med etomidat. Efter tillräcklig sedation kommer en muskelavslappnande medel (atracurium) att administreras, och patienten kommer att ventileras med 100% syre med hjälp av en ansiktsmask. Andningsröret kommer sedan att insättas och korrekt placering bekräftas.

Under operationen kommer anestesi att upprätthållas med syre, sevoflurangas och en kontinuerlig atracuriuminfusion. Hemodynamiska parametrar som hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas under hela peri-intubationen och den intraoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå standardpreoperativ bedömning och kommer att få oral alprazolam 0,5 mg kvällen före operationen. Intravenös tillgång kommer att etableras i uppvakningsområdet. Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas, inklusive icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri, elektrokardiografi, kapnografi och temperaturövervakning. Under aseptiska förhållanden och lokalbedövning kommer en central venkateter att införas i vena jugularis interna och en arteriell linje i arteria radialis.

Premedicinering med intravenöst midazolam 0,01 mg/kg kommer att administreras och baslinjeparametrar kommer att registreras. Ett opioidanalgetikum (nalbufin 0,2 mg/kg eller fentanyl 3 µg/kg) kommer att ges intravenöst över 5 minuter före induktion av anestesi. Allmän anestesi kommer att induceras med intravenöst etomidat 0,3 mg/kg. Efter adekvat sedering kommer atracurium 0,5 mg/kg att administreras för att underlätta neuromuskulär blockad, följt av påse-mask-ventilation med 100% syre. Endotrakeal intubation kommer sedan att utföras under direkt laryngoskopi, med bekräftelse av bilateralt luftinträde och säker fixering av tuben.

Anestesi kommer att upprätthållas med 60% syre i luft, sevofluran (ungefär 2 MAC) och en kontinuerlig atracuriuminfusion (5-12 µg/kg/min). Hemodynamiska parametrar inklusive hjärtfrekvens och arteriellt blodtryck kommer att kontinuerligt övervakas under peri-intubations- och intraoperativ period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väger 40-70 kg

    • ASA III av båda könen
    • Genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin (CPB)

Exklusionskriterier:

• Tidigare läkemedelsallergi • Förekommande astma • Njur- eller leversvikt • Extrem fetma • Gravida/ammande patienter • Svår intubation/långvarig intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Nalbuphine
Deltagarna kommer att få en injektion av nalbuphin 0,2 mg/kg intravenöst långsamt över 5 minuter före induktionen.
IV Nalbuphin i dosen 0,2 mg/kg kommer att ges 5 minuter före induktion av anestesi
Aktiv komparator: Grupp Fentanyl
Deltagarna kommer att få en injektion av fentanyl 3 µg/kg intravenöst långsamt under 5 minuter före induktionen.
3 Mikrogram per kilogram kroppsvikt IV Fentanyl kommer att ges 5 minuter före induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före administration av IV Nalbuphin eller opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Före administration av IV Nalbuphin eller opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Före administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före administration av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Före administration av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1, 3, 5 och 15 minuter efter intubation
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Före administration av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1,3,5 och 15 minuter efter intubation
Före administration av IV Nalbuphin eller Opioid, Omedelbart före intubation, 1,3,5 och 15 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

21 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sjukhusets etiska kommitté tillåter inte delning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera