Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Nalbuphin versus Fentanyl på hemodynamiske effekter af laryngoskopi

20. februar 2026 opdateret af: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

SAMMENLIGNING AF HEMODYNAMISKE EFFEKTER AF NALBUPHIN VERSUS FENTANYL: EN RANDOMISERET, DOBBELTBLINDET INTERVENTIONSSTUDIE HOS PATIENTER PÅ HJERTE-LUNGE-MASKINE PÅ RAWALPINDI INSTITUTE OF CARDIOLOGY, RAWALPINDI

Deltagerne vil gennemgå en rutinemæssig preoperativ evaluering. En intravenøs kateter vil blive placeret i opvågningsområdet. Ved ankomst til operationsstuen vil standardmonitorering (blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, EKG, åndedrætsmonitor og temperatur) blive anvendt. En central venekateter og en arteriel kateter vil blive indsat under lokalbedøvelse ved hjælp af steril teknik.

Før anæstesiinduktion vil patienterne modtage premedicinering inklusive midazolam og en opioid smertestillende injektion givet langsomt gennem venen. Generel anæstesi vil derefter blive induceret med etomidat. Efter tilstrækkelig sedation vil en muskelafslappende medicin (atracurium) blive administreret, og patienten vil blive ventileret med 100% ilt ved hjælp af en ansigtsmaske. Åndedrætsrøret vil derefter blive indsat og korrekt placering bekræftet.

Under operationen vil anæstesi blive opretholdt med ilt, sevoflurangas og en kontinuerlig atracurium infusion. Hæmodynamiske parametre såsom hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget gennem hele peri-intubations- og intraoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå standard præoperativ vurdering og vil modtage oral alprazolam 0,5 mg natten før operationen. Intravenøs adgang vil blive etableret i opvågningsområdet. Ved ankomst til operationsstuen vil standardovervågning blive anvendt, inklusive ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, elektrokardiografi, kapnografi og temperaturmonitorering. Under aseptiske forhold og lokalbedøvelse vil en central venekateter blive indsat i vena jugularis interna og en arteriel kateter i arteria radialis.

Præmedicinering med intravenøs midazolam 0,01 mg/kg vil blive administreret og baseline-parametre registreret. En opioidanalgetikum (nalbuphin 0,2 mg/kg eller fentanyl 3 µg/kg) vil blive givet intravenøst over 5 minutter før induktion af anæstesi. Generel anæstesi vil blive induceret med intravenøs etomidat 0,3 mg/kg. Efter tilstrækkelig sedation vil atracurium 0,5 mg/kg blive administreret for at lette neuromuskulær blokade, efterfulgt af pose-maske-ventilation med 100% ilt. Endotrakeal intubation vil derefter blive udført under direkte laryngoskopi, med bekræftelse af bilateral luftindtrængning og sikker fiksering af tuben.

Anæstesi vil blive opretholdt med 60% ilt i luft, sevofluran (ca. 2 MAC) og en kontinuerlig atracurium-infusion (5-12 µg/kg/min). Hæmodynamiske parametre inklusive hjertefrekvens og arterielt blodtryk vil kontinuerligt blive overvåget under peri-intubations- og intraoperativ periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt 40-70 kg

    • ASA III af begge køn
    • Under hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine

Eksklusionskriterier:

• Tidligere lægemiddelallergi • Eksisterende astma • Nyre- eller leverdysfunktion • Ekstrem fedme • Gravid/ammende patienter • Svær intubation/langvarig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Nalbuphin
Deltagerne vil modtage en indsprøjtning af nalbuphin 0,2 mg/kg intravenøst langsomt over 5 minutter før induktion.
Medicin: Nalbuphin
IV Nalbuphin i en dosis på 0,2 mg/kg gives 5 minutter før induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe Fentanyl
Deltagerne vil modtage en indsprøjtning af fentanyl 3 µg/kg intravenøst langsomt over 5 minutter før induktionen.
Medicin: Fentanyl
3 Mikrogram pr. kilogram kropsvægt IV Fentanyl gives 5 minutter før indledning af narkose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesyge
Tidsramme: Før administration af IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1, 3, 5 og 15 minutter efter intubation
Før administration af IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1, 3, 5 og 15 minutter efter intubation
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1,3,5 og 15 minutter efter intubation
Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1,3,5 og 15 minutter efter intubation
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1,3,5 og 15 minutter efter intubation
Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1,3,5 og 15 minutter efter intubation
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1, 3, 5 og 15 minutter efter intubation
Før administration af IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubation, 1, 3, 5 og 15 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawalpindi Institute of Cardiology

Efterforskere

  • Studiestol: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIC/RERC/29/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hospitalets etiske komité tillader ikke datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nalbuphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner