Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nalbuphin és a Fentanil hatása a laryngoszkópia hemodinamikai hatásaira

2026. február 20. frissítette: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

A NALBUPHINE ÉS A FENTANYL HEMODINAMIKUS HATÁSÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA: VÉLETLENSZERŰ, KETTŐS VAK INTERVENCIÓS VIZSGÁLAT SZÍV-TÜDŐ MŰTÉTEN ÁTÉSZŐ BETEKEN A RAWALPINDI KARDIOLÓGIAI INTÉZETBEN, RAWALPINDI

A résztvevők rutin preoperatív vizsgálaton esnek át. Intravénás hozzáférés kerül behelyezésre a felébredési területen. A műtőbe érkezéskor szabványos monitorozást (vérnyomás, pulzus, oxigénszaturáció, EKG, légzésmonitor és hőmérséklet) alkalmaznak. Központi vénás katéter és artériás hozzáférés kerül behelyezésre helyi érzéstelenítés mellett sterilt technikával.

Az érzéstelenítés indukciója előtt a betegek premedikációt kapnak, beleértve midazolámot és opioid fájdalomcsillapító injekciót, amelyet lassan adnak a vénán keresztül. Ezután általános érzéstelenítést indukálnak etomidáttal. Megfelelő szedáció után izomlazítót (atrakúriumot) adnak, és a beteget 100%-os oxigénnel lélegeztetik maszk segítségével. Ezután behelyezik a légzőcsövet és megerősítik a helyes elhelyezést.

A műtét alatt az érzéstelenítést oxigénnel, szevoflurán gázzal és folyamatos atrakúrium infúzióval tartják fenn. Hemodinámiás paramétereket, mint a pulzus és vérnyomás, a peri-intubációs és intraoperatív időszak alatt folyamatosan monitorozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők szabványos preoperatív vizsgálaton esnek át, és a műtét előtti éjszakán 0,5 mg-os orális alprazolamot kapnak. A felépülő területen intravénás hozzáférést biztosítanak. A műtőben való megérkezéskor szabványos monitorozást alkalmaznak, beleértve a nem invazív vérnyomásmérést, pulzusszaturimetriát, elektrokardiográfiát, kapnográfiát és hőmérséklet-monitorozást. Aszeptikus körülmények között és helyi érzéstelenítés alatt egy centrális vénás katétert helyeznek be a belső nyaki vénába, és egy artériás vonalat a sugascsontba.

Intravénás midazolam 0,01 mg/kg előgyógyszerezést adnak be, és rögzítik az alapvonal paramétereit. Opioid fájdalomcsillapítót (nalbufin 0,2 mg/kg vagy fentanil 3 µg/kg) adnak intravénásan 5 perc alatt az anesztézia indukciója előtt. Az általános anesztéziát intravénás etomidát 0,3 mg/kg-val indukálják. Megfelelő szedáció után atrakuriumot 0,5 mg/kg adnak be a neuromuszkuláris blokád elősegítésére, majd 100%-os oxigénnel légzéstámogatást végeznek maszkkal és lélegeztetőzsákkal.

Ezután endotracheális intubációt végeznek közvetlen laringoszkópia alatt, megerősítve a kétoldali levegő bejutást és a cső biztonságos rögzítését.

Az anesztéziát 60%-os oxigénnel levegőben, szevofluránnal (körülbelül 2 MAC) és folyamatos atrakurium infúzióval (5-12 µg/kg/perc) tartják fenn. A hemodinamikai paramétereket, beleértve a szívfrekvenciát és az artériás vérnyomást, folyamatosan monitorozzák a peri-intubációs és intraoperatív időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

98

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
        • Toborzás
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40-70 kg súly

    • ASA III, bármely nem
    • Szívsebészeti beavatkozás CPB-vel

Kizárási kritériumok:

• Gyógyszerallergia előzménye • Meglévő asztma • Vesefunkció- vagy májfunkció-zavar • Extrém elhízás • Terhes/szoptató betegek • Nehezen intubálható/hosszan tartó intubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nalbufin csoport
A résztvevők 0,2 mg/kg nalbuphine intravénás injekciót kapnak, amelyet lassan, 5 perc alatt adnak be az indukció előtt.
IV Nalbuphine-t 0,2 mg/kg dózisban adnak 5 perccel az anesztézia indukciója előtt
Aktív összehasonlító: Fentanil Csoport
A résztvevők fentanil 3 µg/kg intravénás adagot kapnak, amelyet 5 perc alatt lassan beadnak az indukció előtt.
3 mikrogramm/kilogramm testsúly IV fentanilt adnak 5 perccel az altatás indukciója előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívritmus
Időkeret: IV Nalbuphine vagy Opioid beadása előtt, közvetlenül intubálás előtt, valamint intubálást követően 1, 3, 5 és 15 perccel
IV Nalbuphine vagy Opioid beadása előtt, közvetlenül intubálás előtt, valamint intubálást követően 1, 3, 5 és 15 perccel
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: IV Nalbuphine vagy Opioid adása előtt, Intubáció közvetlenül előtt, 1, 3, 5 és 15 perccel intubáció után
IV Nalbuphine vagy Opioid adása előtt, Intubáció közvetlenül előtt, 1, 3, 5 és 15 perccel intubáció után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: IV Nalbuphine vagy Opioid beadása előtt, Közvetlenül az intubáció előtt, 1, 3, 5 és 15 perccel az intubáció után
IV Nalbuphine vagy Opioid beadása előtt, Közvetlenül az intubáció előtt, 1, 3, 5 és 15 perccel az intubáció után
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Az intravénás Nalbuphin vagy Opioid beadása előtt, közvetlenül az intubáció előtt, valamint az intubáció után 1, 3, 5 és 15 perccel
Az intravénás Nalbuphin vagy Opioid beadása előtt, közvetlenül az intubáció előtt, valamint az intubáció után 1, 3, 5 és 15 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kórházi etikai bizottság nem engedi az adatmegosztást

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel