Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Nalbuphin kontra Fentanyl på hemodynamiske effekter av laryngoskopi

20. februar 2026 oppdatert av: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

SAMMENLIGNING AV HEMODYNAMISKE EFFEKTER AV NALBUPHIN MOT FENTANYL: EN RANDOMISERT, DOBBELTBLINDT INTERVENSJONSTUDIE PÅ PASIENTER MED HJERTE-LUNGE-MASKIN VED RAWALPINDI INSTITUTE OF CARDIOLOGY, RAWALPINDI

Deltakerne vil gjennomgå rutinemessig preoperativ evaluering. En intravenøs linje vil bli plassert i oppvåkningsområdet. Ved ankomst på operasjonsrommet vil standard overvåkning (blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, EKG, pustemonitor og temperatur) bli påført. En sentral venekateter og en arteriell linje vil bli satt inn under lokalbedøvelse ved bruk av steril teknikk.

Før anestesiinduksjon vil pasientene motta premedisinering inkludert midazolam og en opioid smertelindrende injeksjon gitt sakte gjennom venen. Generell anestesi vil deretter bli indusert med etomidat. Etter tilstrekkelig sedering vil en muskelavslappende medisin (atracurium) bli administrert, og pasienten vil bli ventilert med 100% oksygen ved hjelp av en ansiktsmaske. Pusterøret vil deretter bli satt inn og korrekt plassering bekreftet.

Under operasjonen vil anestesien bli opprettholdt med oksygen, sevoflurangass og en kontinuerlig atracuriuminfusjon. Hemodynamiske parametere som hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket gjennom hele peri-intubasjons- og intraoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå standard preoperativ vurdering og vil motta oral alprazolam 0,5 mg natten før operasjonen. Intravenøs tilgang vil etableres på oppvåkingsområdet. Ved ankomst i operasjonssalen vil standard overvåking bli iverksatt, inkludert ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, elektrokardiografi, kapnografi og temperaturmonitorering. Under aseptiske forhold og lokalbedøvelse vil en sentral venekateter settes inn i vena jugularis interna og en arteriel kanal i arteria radialis.

Premedikasjon med intravenøs midazolam 0,01 mg/kg vil bli administrert og basislinjeparametere registrert. En opioid analgesikum (nalbuphin 0,2 mg/kg eller fentanyl 3 µg/kg) vil bli gitt intravenøst over 5 minutter før induksjon av anestesi. Generell anestesi vil bli indusert med intravenøs etomidat 0,3 mg/kg. Etter tilstrekkelig sedering vil atracurium 0,5 mg/kg bli administrert for å lette nevromuskulær blokkade, etterfulgt av pose-maske ventilering med 100% oksygen. Endotrakeal intubasjon vil deretter utføres under direkte laryngoskopi, med bekreftelse av bilateral luftinntak og sikker fiksering av tuben.

Anestesi vil opprettholdes med 60% oksygen i luft, sevofluran (omtrent 2 MAC), og en kontinuerlig atracurium-infusjon (5-12 µg/kg/min). Hemodynamiske parametere inkludert hjertefrekvens og arterielt blodtrykk vil kontinuerlig overvåkes under peri-intubasjons- og intraoperativ periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vekten 40-70 kg

    • ASA III av begge kjønn
    • Gjennomgår hjertekirurgi med CPB

Eksklusjonskriterier:

• Tidligere legemiddelallergi • Eksisterende astma • Nyre- eller leversvikt • Ekstrem fedme • Gravide/ammende pasienter • Vanskelig intubasjon/langvarig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Nalbuphine
Deltakerne vil få en injeksjon av nalbuphin 0,2 mg/kg intravenøst sakte over 5 minutter før induksjon.
Legemiddel: Nalbufin
IV Nalbuphine i dosen 0,2 mg/kg vil bli gitt 5 minutter før induksjon av anestesi
Aktiv komparator: Gruppe Fentanyl
Deltakerne vil motta en injeksjon av fentanyl 3 µg/kg intravenøst sakte over 5 minutter før induksjon.
Legemiddel: Fentanyl
3 Mikrogram per kilogram kroppsvekt IV Fentanyl vil bli gitt 5 minutter før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før administrering av IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1, 3, 5 og 15 minutter etter intubasjon
Før administrering av IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1, 3, 5 og 15 minutter etter intubasjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon
Før administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før administrering av IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon
Før administrering av IV Nalbuphine eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Før administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon
Før administrering av IV Nalbuphin eller Opioid, Umiddelbart før intubasjon, 1,3,5 og 15 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rawalpindi Institute of Cardiology

Etterforskere

  • Studiestol: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

21. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIC/RERC/29/26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sykehusets etiske komité tillater ikke datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nalbufin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere