Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nalbufiny w porównaniu z fentanylem na hemodynamiczne efekty laryngoskopii

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

PORÓWNANIE EFEKTÓW HEMODYNAMICZNYCH NALBUFINY WOBEC FENTANYLU: BADANIE INTERWENCYJNE, RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ŚLEPE U PACJENTÓW PODDANYCH KRĄŻENIU POZAUSTROJOWEMU W RAWALPINDI INSTITUTE OF CARDIOLOGY, RAWALPINDI

Uczestnicy przejdą rutynową przedoperacyjną ocenę. W sali pooperacyjnej zostanie założony wkład dożylny. Po przybyciu na salę operacyjną zostanie zastosowany standardowy monitoring (ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, EKG, monitor oddechu i temperatura). Centralny cewnik żylny i linia tętnicza zostaną wprowadzone w znieczuleniu miejscowym przy użyciu techniki sterylnej.

Przed indukcją znieczulenia pacjenci otrzymają premedykację obejmującą midazolam i przeciwbólowy zastrzyk opioidowy podawany powoli dożylnie. Następnie znieczulenie ogólne zostanie wywołane etomidatem. Po odpowiednim znieczuleniu zostanie podany zwiotczający mięśnie (atrakurium), a pacjent będzie wentylowany 100% tlenem za pomocą maski twarzowej. Następnie zostanie wprowadzona rurka oddechowa i potwierdzone jej prawidłowe umieszczenie.

Podczas operacji znieczulenie będzie utrzymywane za pomocą tlenu, gazu sewofluranu i ciągłej infuzji atrakurium. Parametry hemodynamiczne, takie jak tętno i ciśnienie krwi, będą monitorowane przez cały okres około- i śródoperacyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą standardową przedoperacyjną ocenę i otrzymają doustnie alprazolam 0,5 mg w noc przed zabiegiem. Dostęp dożylny zostanie założony na sali pooperacyjnej. Po przybyciu na salę operacyjną zostanie zastosowane standardowe monitorowanie, w tym nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetria, elektrokardiografia, kapnografia i monitorowanie temperatury. W warunkach aseptycznych i znieczuleniu miejscowym zostanie wprowadzony centralny cewnik żylny do żyły szyjnej wewnętrznej oraz linia tętnicza do tętnicy promieniowej.

Przedmedykacja dożylnym midazolamem 0,01 mg/kg zostanie podana, a parametry wyjściowe zostaną zarejestrowane. Analgetyk opioidowy (nalbufina 0,2 mg/kg lub fentanyl 3 µg/kg) zostanie podany dożylnie przez 5 minut przed indukcją znieczulenia. Znieczulenie ogólne zostanie indukowane dożylnym etomidatem 0,3 mg/kg. Po odpowiedniej sedacji, atrakurium 0,5 mg/kg zostanie podane w celu ułatwienia blokady nerwowo-mięśniowej, a następnie wentylacja workowo-maskowa z 100% tlenem. Intubacja dotchawicza zostanie następnie przeprowadzona pod bezpośrednią laryngoskopią, z potwierdzeniem obustronnego przepływu powietrza i bezpiecznym zamocowaniem rurki.

Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą 60% tlenu w powietrzu, sewofluranu (około 2 MAC) oraz ciągłej infuzji atrakurium (5-12 µg/kg/min). Parametry hemodynamiczne, w tym częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze krwi, będą stale monitorowane podczas okresu około- i śródoperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Waga 40-70kg

    • ASA III obu płci
    • Przeprowadzanie operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym (CPB)

Kryteria wyłączenia:

• Historia alergii na leki • Istniejąca astma • Dysfunkcja nerek lub wątroby • Ekstremalna otyłość • Pacjentki w ciąży/karmiące piersią • Trudna/przewlekła intubacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Nalbuphine
Uczestnicy otrzymają zastrzyk nalbufiny 0,2 mg/kg dożylnie powoli przez 5 minut przed indukcją.
Lek: Nalbuphina
IV Nalbuphine w dawce 0,2 mg/kg zostanie podana 5 minut przed indukcją znieczulenia
Aktywny komparator: Grupa Fentanyl
Uczestnicy otrzymają iniekcję fentanylu 3 µg/kg dożylnie powoli przez 5 minut przed indukcją.
Lek: Fentanyl
3 mikrogramy na kilogram masy ciała Fentanylu dożylnie będą podane 5 minut przed indukcją znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przed podaniem dożylnym Nalbufiny lub opioidu, Bezpośrednio przed intubacją, 1, 3, 5 i 15 minut po intubacji
Przed podaniem dożylnym Nalbufiny lub opioidu, Bezpośrednio przed intubacją, 1, 3, 5 i 15 minut po intubacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed podaniem IV Nalbuphiny lub Opioidu, Bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji
Przed podaniem IV Nalbuphiny lub Opioidu, Bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem IV nalbufiny lub opioidu, bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji
Przed podaniem IV nalbufiny lub opioidu, bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji
Średnie Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem IV Nalbuphine lub Opioid, bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji
Przed podaniem IV Nalbuphine lub Opioid, bezpośrednio przed intubacją, 1,3,5 i 15 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rawalpindi Institute of Cardiology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIC/RERC/29/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Komisja etyki szpitala nie zezwala na udostępnianie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nalbuphina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj