初産婦における呼吸法を基にしたヨガ支援による母乳育児教育 (BYBSE)
ブレスベースのヨガを組み合わせた授乳教育が初産婦の不安、授乳自己効力感、および授乳不足の認識に及ぼす影響:ランダム化比較試験
本研究は、初産婦の産後期における母乳育児の成果向上に焦点を当てた無作為化比較試験(RCT)として設計されています。 世界保健機関(WHO)は新生児の理想的な栄養源として生後6か月間の完全母乳育児を推奨していますが、トルコでの実施率(2018年TDHSによると41%)は世界的な目標(50-70%)に遅れをとっています。 母乳育児の早期中止は、一般的に母親が身体的・心理的課題に適応できないことに関連しています。 特に、産後期に経験する不安やストレスは、母乳不足感の発生につながり、母乳育児自己効力感の獲得に悪影響を及ぼします。 この文脈において、本研究はストレス管理とリラクゼーションを促進する支援的介入が母乳育児の持続性に与える可能性を調査します。 参加者は3群に無作為割り付けされます:介入群I(オンライン母乳育児教育+呼吸法ベースのヨガ)、介入群II(オンライン母乳育児教育のみ)、対照群(通常ケア)。 介入はGoogle Meetを介して遠隔で実施され、最大7週間(母乳育児教育3週間+ヨガ実践4週間)継続されます。 本研究の主目的は、これらの構造化された介入が母親の母乳育児自己効力感を有意に改善し、母乳不足感を軽減するかどうかを評価することです。 さらに、副次的評価項目として母親の不安レベルへの影響を評価します。 内的妥当性を確保し介入効果を分離するため、産後うつ病のハイリスク(EPDSスコア>13)の母親は研究から除外されます。
研究の仮説
各仮説は独立して検定されます:
H₀:介入前後の測定値の差は群間で有意に異ならない。
H₁:介入前後の測定値の差は群間で有意に異なる(p<0.05)。
有意差が検出された場合、H₀は棄却されH₁が採択されます。 タイプIエラー率を制御するため、Holm-Bonferroni補正を用いて多重比較を評価します。
- H1a:初産婦に提供されるオンライン母乳育児教育は、彼女たちの不安レベルに正の影響を与える。
- H1b:初産婦に提供されるオンライン母乳育児教育は、彼女たちの母乳育児自己効力感に正の影響を与える。
- H1c:初産婦に提供されるオンライン母乳育児教育は、彼女たちの母乳不足感に正の影響を与える。
- H2a:初産婦に提供される呼吸法ベースのヨガ支援付きオンライン母乳育児教育は、彼女たちの不安レベルに正の影響を与える。
- H2b:初産婦に提供される呼吸法ベースのヨガ支援付きオンライン母乳育児教育は、彼女たちの母乳育児自己効力感に正の影響を与える。
- H2c:初産婦に提供される呼吸法ベースのヨガ支援付きオンライン母乳育児教育は、彼女たちの母乳不足感に正の影響を与える。
調査の概要
詳細な説明
背景 母乳は、必須栄養素と生物活性成分を含むため、新生児にとって最も理想的な栄養源です。 WHOは生後6か月間の完全母乳育児を推奨しており、2025年までに50%、2030年までに70%の達成を目標としています(WHO, 2014; WHO & UNICEF, 2019)。 母乳は感染症に関連する罹患率と死亡率を減少させ、慢性疾患のリスクを低下させ、神経発達を支援します(Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; WHO, 2023)。 また、母親の健康に対しても長期的な保護効果があります(Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022)。 しかし、完全母乳育児率は世界的に依然として望ましい水準を下回っており、44-48%の範囲で、トルコでは41%です(UNICEF, 2023; WHO, 2023; TNSA, 2018)。 これらの低い率は、母親の特性、出産過程、社会経済的地位、医療サービスへのアクセスなど、さまざまな要因に関連しています(Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025)。
産褥期に経験するホルモンの変化と睡眠障害は母親の不安を増加させ(Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020)、初産婦では母乳育児の困難がより一般的です(Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022)。 母親は問題に対処し、乳児の行動を理解するために専門的な支援を必要とすることが報告されています(Gavine et al., 2022)。
バンデューラの社会的認知理論によれば、自己効力感は個人が特定の課題を成功裏に遂行できる能力に対する信念です(Bandura, 1994, 1997)。 デニスの母乳育児自己効力感モデルは、高い自己効力感が母乳育児の開始、継続、完全母乳育児の決定要因であることを示しています(Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021)。 また、母乳分泌不足の認識も早期の母乳育児中止の重要な要因です(Galipeau et al., 2017)。 痛み、乳頭損傷、乳児の落ち着きのなさなどの問題は、この認識を強化します(Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021)。 低い自己効力感と母乳分泌不足の認識は、人工乳補給の必要性を高めます(Menekşe et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022)。 Kent et al. (2021)は、母親の44%が自身の母乳分泌が不十分であると感じ、そのうち66%が人工乳を与えていると報告しています(Kent et al., 2021)。 したがって、WHOとUNICEFは、リスクのある母親に対する個別ニーズに焦点を当てた専門的支援の重要性を強調しています(WHO, 2024)。
現在の母乳育児教育プログラムは、特に産褥期において母親の長期的なニーズを満たすには不十分であり、母乳育児自己効力感を高めるためにより包括的でホリスティックなプログラムの必要性が示されています(Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021)。 文献によれば、教育は自己効力感と母乳育児の成功を高めるものの、この効果の持続性は強化される必要があります(Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018)。 デジタルプラットフォームは母乳育児カウンセリングのアクセシビリティを向上させます(Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024)。
ヨガは呼吸、ストレッチ、マインドフルネスに基づくホリスティックな実践であり、ストレス、不安、うつ病に肯定的な効果をもたらします(Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024)。 妊娠中および産後のヨガ実践は、身体的・心理的ウェルビーイングをサポートし、ストレスホルモンを減少させることが報告されています(Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021)。 また、産褥期のヨガ実践は、乳汁分泌、オキシトシンレベル、母乳育児の成功に肯定的な効果をもたらす可能性が示唆されています(Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024)。
国内の文献において、ヨガと母乳育児の関係を検討した研究は限られています。 Arabacı (2024)は、ヨガ呼吸法が母乳育児の成功と自己効力感に肯定的な効果をもたらすことを実証しました(Arabacı, 2024)。 Boybay Koyuncu (2019)は、産後ヨガが母乳育児の適切さと母子絆に及ぼす効果を評価しました(Boybay Koyuncu, 2019)。 しかし、母乳育児自己効力感理論に基づく構造化された母乳育児教育を、呼吸法に基づくヨガと統合した介入が、不安や母乳分泌不足の認識などの心理社会的アウトカムに及ぼす効果を検討した研究はありません。
したがって、この無作為化比較試験は、呼吸法に基づくヨガを支援とした母乳育児教育が、初産婦の不安、母乳育児自己効力感、および母乳分泌不足の認識に及ぼす効果を評価することを目的としています。 介入は、母乳育児自己効力感モデルに基づく教育と呼吸法に基づくヨガ実践を組み合わせたものであり、オンラインでの提供により母親の専門的支援へのアクセスを促進します。 この研究は、母乳育児カウンセリングと産褥期看護ケアに対する革新的でホリスティックなモデルを提供することが期待されます。
方法論:この無作為化比較試験は、産褥期の初産婦における呼吸法に基づくヨガを支援とした母乳育児教育が、不安、母乳育児自己効力感、および母乳分泌不足の認識に及ぼす効果を評価するために実施されます。 研究はサカリヤ県の家族健康センターで実施され、CONSORT 2025ガイドラインに従って報告されます。
研究のサンプルサイズは、3群デザインに対してG*Power(v3.1)ソフトウェアを使用して決定されました。 文献内の類似した母乳育児教育研究から得られた効果量($Cohen's$ $f = 0.36$)(Ayran & Çelebioğlu, 2022)に基づき、パラメータ$\alpha = 0.05$および1-$\beta = 0.80$を使用して、群あたり26名の参加者で十分であると電力分析により計算されました。 潜在的なデータ損失に対する15%の増加を考慮し(Akbulut, 2021)、最終的なサンプルサイズは各群30名の母親、合計90名の参加者として計画されています。
家族健康センターに登録され、産後0-2週間以内で包含基準を満たす初産婦が登録されます。 インフォームドコンセントとベースライン評価後、エジンバラ産後うつ病尺度で13点未満のスコアを取得した母親がサンプルに含まれます。 参加者を研究群と対照群に割り付けるため、ブロック無作為化法が採用されます(Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011)。 無作為化後、母親は介入群I(母乳育児教育+ヨガ、n = 30)、介入群II(母乳育児教育のみ、n = 30)、または対照群(n = 30)に割り付けられます。 無作為化シーケンスは独立した統計学者によってコンピュータベースの方法で生成され、不透明封筒法により実施されます。 介入の性質上、参加者の盲検化は不可能です。分析は盲検化された統計学者によって実施されます。
介入とタイムライン:この研究のデータ収集ツールは、基本情報フォーム、BSES-SF、母乳分泌不足認識尺度、STAI状態特性不安質問紙、およびエジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)です。
介入は、産後第2週(T1)から開始し、Google Meetを介して5名の小グループでオンラインで実施されます。 母乳育児教育プログラムは、週2回、3週間にわたって実施される、各30-60分の6回の同期セッションで構成されます。 教育+ヨガ群(介入I)では、母乳育児教育後に、週2回、45-60分間の呼吸法に基づくヨガが4週間実施されます。 対照群は、介入なしで通常の家族健康センターサービスを受け続けます。 同じ尺度が、T1(第2週)、T2(第5週)、T3(第9週)にすべての群で実施されます。 研究は、時間経過に伴う変化と群間の差異を分析し、ヨガ支援母乳育児教育の有効性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilek Menekse, Associate Professor
- 電話番号:+902642956613 +905543485913
- メール:dkose@sakarya.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Seda Tecik, PhD Candidate
- 電話番号:+902642953880 +905447160661
- メール:sedatecik@sakarya.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
介入群と対照群の包含基準
- 満期(37-42週)で出産した19歳以上の初産婦、
- サカリヤにある赤ちゃんに優しい病院で出産した母親、
- コミュニケーションと協力に開放的で、自発的に研究への参加に同意し、正常な経腟分娩を行った母親、
- 産後0-2週間に研究への参加に同意し、介入期間中に産後2-10週間となる母親、
- 母乳育児または混合栄養を行っている母親、
- 健康状態が良好な母親と乳児、
- ボディマス指数が正常範囲内の母親、
- 聴覚や視覚の問題などの感覚障害のない母親、
- 診断された精神科の病歴のない母親、
- トルコ語の読み書きができる母親、
- 初回評価でエジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)のスコアが13未満の母親。
介入群と対照群の除外基準
- 乳児の喪失、
- 視覚、聴覚、または認知障害のある母親、
- 身体障害または先天性異常のある乳児、
- 運動への参加を妨げる可能性のある神経学的、整形外科的、または慢性疾患のある母親、
- 初回評価でエジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)のスコアが13以上の母親、
- 妊娠中または産後にヨガや呼吸法の練習を行っていた母親は除外される、
- トルコでは、赤ちゃんに優しい病院での退院前の短い教育セッションは通常のことであるため、除外基準とはみなされない。
- ただし、妊娠中または産後に構造化された母乳育児教育プログラムを受けた母親は、研究から除外される。
介入群と対照群の離脱基準
- いつでも研究からの離脱を要求する参加者、
- 2回以上のヨガ・呼吸法セッション、2回以上の母乳育児教育セッションを欠席した、または連絡が取れなくなった参加者は、研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験I(母乳育児教育+ヨガ)
適格基準を満たし、書面によるインフォームド・コンセントを提供した母親は、まず「基本情報フォーム」と「エジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)」を記入します。
EPDSで13点未満のスコアを獲得した母親が研究に組み入れられます。
無作為化後、介入I群に割り付けられた母親は、母乳育児教育と呼吸法に基づくヨガセッションの両方を受講します。
参加者は5名の小グループに編成され、各サブグループにはコミュニケーションとスケジューリングを促進するためにWhatsAppグループが作成されます。
母乳育児教育は、研究者により、Google Meetを介してオンラインで実施され、3週間にわたり週2回、30〜60分間行われます。
母乳育児教育の完了後、母親は呼吸法に基づくヨガプログラムを開始します。
ヨガ介入は4週間続き、週2回、45〜60分間実施されます。
ヨガセッションには、ガイド付きの呼吸法エクササイズと、産後に適した穏やかな動きが含まれます。
すべての必要な
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Google Meetを介して提供される3週間のオンライン母乳育児教育プログラムで、週に2回、30~60分間、5人の少人数グループで実施されます。
週2回、45〜60分間、オンラインで実施される4週間の呼吸法に基づく産後ヨガプログラム。ガイド付きの呼吸法と、産後に適した穏やかな動きが含まれます。
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実験的:実験II(母乳育児教育)
介入II群に割り当てられた母親は、母乳育児教育のみを受けます。
参加者は5名ずつの小グループに編成され、各サブグループ用にWhatsAppグループが作成されます。
母乳育児教育は、研究者によってGoogle Meetを介してオンラインで実施され、週2回、30〜60分間、3週間にわたって行われます。
教育内容は、介入I群に提供された内容と同一です。
ヨガ介入は提供されません。
結果測定は、産後2週目(T1、介入前)、産後5週目(T2、教育完了後)、および産後9週目(T3、フォローアップ)に完了します。
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Google Meetを介して提供される3週間のオンライン母乳育児教育プログラムで、週に2回、30~60分間、5人の少人数グループで実施されます。
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介入なし:対照群:通常ケア
対照群に割り当てられた母親は、この研究の範囲内で介入(母乳育児教育もヨガも)を受けません。
参加者は、家族保健センターが提供する日常的な標準ケアサービスを引き続き受けます。
データ収集は、介入群と同じ時点(産後2週目[T1]、5週目[T2]、9週目[T3])に、家族保健センターでの定期検診中に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳自己効力感スコア(BSES-SF)
時間枠:ベースライン(産後第2週)、第2回測定(産後第5週)、および最終測定(産後第9週)
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母乳育児自己効力感尺度短縮版(BSES-SF)を用いて測定。
BSES-SFは14項目、5段階リッカート尺度(スコア範囲:14~70)。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感のレベルが高いことを示します。
目的は、3つの時点(T1、T2、T3)における介入群と対照群の間でBSES-SFスコアに有意な差を検出することです。
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ベースライン(産後第2週)、第2回測定(産後第5週)、および最終測定(産後第9週)
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知覚される母乳不足感尺度
時間枠:ベースライン(産後2週目)、第2回測定(産後5週目)、最終測定(産後9週目)
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認識された母乳不足スケール(PIMSS)を用いて測定され、これは母親の母乳適性に対する認識を評価する検証済みの6項目スケールです。
最初の項目ははい/いいえで回答され、残りの項目は0から10で採点されます。
合計スコアは0から50の範囲で、低いスコアは認識された母乳不足を示し、高いスコアは認識された適性を示します。
目的は、3つの時点(T1、T2、T3)における介入群と対照群の間でPIMSSスコアの有意な差を検出することです。
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ベースライン(産後2週目)、第2回測定(産後5週目)、最終測定(産後9週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態特性不安インベントリー(STAI)スコア
時間枠:産後2週目(T1)、5週目(T2)、9週目(T3)ベースライン(産後2週目)、第2回測定(産後5週目)、最終測定(産後9週目)
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不安レベルは、状態特性不安検査(STAI)を用いて評価されます。STAIは、状態不安尺度(STAI-S)と特性不安尺度(STAI-T)の2つの20項目から成る下位尺度で構成されています。
両方の下位尺度は、4段階のリッカート尺度で評価されます。
STAI-Sは現在経験している不安を測定し、一方STAI-Tは一般的かつ持続的な不安傾向を反映します。
各下位尺度の合計スコアは20から80の範囲で、高いスコアは高い不安を示します。
アウトカムには、介入群と対照群の間での3つの測定時点(T1、T2、T3)におけるSTAI-SおよびSTAI-Tスコアの変化が含まれます。
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産後2週目(T1)、5週目(T2)、9週目(T3)ベースライン(産後2週目)、第2回測定(産後5週目)、最終測定(産後9週目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dilek Menekse, Associate Professor、Sakarya University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krol KM, Grossmann T. Psychological effects of breastfeeding on children and mothers. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018 Aug;61(8):977-985. doi: 10.1007/s00103-018-2769-0.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Sharma H, Swetanshu, Singh P. Role of Yoga in Cardiovascular Diseases. Curr Probl Cardiol. 2024 Jan;49(1 Pt A):102032. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2023.102032. Epub 2023 Aug 13.
- Wood NK, Odom-Maryon T, Smart DA. Factors Associated with Perceived Insufficient Milk in the First Three Months of Breastfeeding. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):223-229. doi: 10.1097/NMC.0000000000000723.
- Menekse D, Tiryaki O, Karakaya Suzan O, Cinar N. An investigation of the relationship between mother's personality traits, breastfeeding self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. Health Care Women Int. 2021;42(4-6):925-941. doi: 10.1080/07399332.2021.1892114. Epub 2021 Apr 2.
- Mohebati LM, Hilpert P, Bath S, Rayman MP, Raats MM, Martinez H, Caulfield LE. Perceived insufficient milk among primiparous, fully breastfeeding women: Is infant crying important? Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13133. doi: 10.1111/mcn.13133. Epub 2021 Jan 5.
- Mahurin-Smith J. Challenges with Breastfeeding: Pain, Nipple Trauma, and Perceived Insufficient Milk Supply. MCN Am J Matern Child Nurs. 2023 May-Jun 01;48(3):161-167. doi: 10.1097/NMC.0000000000000909.
- Galipeau R, Dumas L, Lepage M. Perception of Not Having Enough Milk and Actual Milk Production of First-Time Breastfeeding Mothers: Is There a Difference? Breastfeed Med. 2017 May;12:210-217. doi: 10.1089/bfm.2016.0183. Epub 2017 Mar 22.
- Mercan Y, Tari Selcuk K. Association between postpartum depression level, social support level and breastfeeding attitude and breastfeeding self-efficacy in early postpartum women. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249538. doi: 10.1371/journal.pone.0249538. eCollection 2021.
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- Gianni ML, Bettinelli ME, Manfra P, Sorrentino G, Bezze E, Plevani L, Cavallaro G, Raffaeli G, Crippa BL, Colombo L, Morniroli D, Liotto N, Roggero P, Villamor E, Marchisio P, Mosca F. Breastfeeding Difficulties and Risk for Early Breastfeeding Cessation. Nutrients. 2019 Sep 20;11(10):2266. doi: 10.3390/nu11102266.
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- Dib S, Wells JCK, Fewtrell M. Mother And late Preterm Lactation Study (MAPLeS): a randomised controlled trial testing the use of a breastfeeding meditation by mothers of late preterm infants on maternal psychological state, breast milk composition and volume, and infant behaviour and growth. Trials. 2020 Apr 7;21(1):318. doi: 10.1186/s13063-020-4225-3.
- Fan YW, Fan HSL, Shing JSY, Ip HL, Fong DYT, Lok KYW. Impact of baby-friendly hospital initiatives on breastfeeding outcomes: Systematic review and meta-analysis. Women Birth. 2025 Mar;38(2):101881. doi: 10.1016/j.wombi.2025.101881. Epub 2025 Feb 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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