- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435363
Hengitykseen perustuva jooga-avusteinen imetyksen opetus esikoisäideille (BYBSE)
Hengitykseen perustuvan jooga-tukaisen imetyksen opetuksen vaikutukset ahdistukseen, imetyksen itsetehokkuuteen ja havaittuun riittämättömään maitotarjonnan primiparisten äitien keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistettuna kontrolloiduksi kokeiluksi (RCT), joka keskittyy imetyksen tulosten parantamiseen ensisynnyttävien äitien keskuudessa synnytyksen jälkeisellä kaudella. Vaikka Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee yksinomaista imetystä ensimmäisen kuuden kuukauden ajan vastasyntyneen ihanteellisena ravinnonlähteenä, Turkin taso (41 % TDHS 2018:n mukaan) jää globaalien tavoitteiden (50–70 %) jälkeen. Imetyksen varhainen lopettaminen liittyy yleensä äitien kyvyttömyyteen sopeutua fyysisiin ja psykologisiin haasteisiin. Erityisesti synnytyksen jälkeisenä aikana koetut ahdistus ja stressi johtavat riittämättömän maidon tuoton kokemukseen, mikä vaikuttaa haitallisesti imetyksen itseuskottavuuden kehittymiseen. Tässä yhteydessä tämä tutkimus tutkii tukevan interventiomahdollisuutta, joka helpottaa stressinhallintaa ja rentoutumista imetyksen kestävyyden kannalta. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Interventioryhmä I (Verkkoimetyksen koulutus + Hengityspohjainen jooga), Interventioryhmä II (Vain verkkoimetyksen koulutus) ja Kontrolliryhmä (Rutiinihoidot). Interventiot toteutetaan etäyhteyksin Google Meetin kautta enintään seitsemän viikon aikana (3 viikkoa imetyksen koulutusta + 4 viikkoa joogaharjoittelua). Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, parantavatko nämä jäsenneltyt interventiot merkittävästi äidin imetyksen itseuskottavuutta ja vähentävätkö riittämättömän maidon kokemusta. Lisäksi toissijaiset tulokset arvioivat vaikutusta äidin ahdistustasoihin. Varmistaakseen sisäisen pätevyyden ja eristääkseen interventiovaikutuksen, äidit, joilla on korkea riski synnytyksen jälkeiseen masennukseen (EPDS-pisteet > 13), suljetaan tutkimuksesta pois.
Tutkimuksen hypoteesit
Jokainen hypoteesi testataan itsenäisesti:
H₀: Ennen ja jälkeen interventiomittauserojen välillä ei ole merkittävää eroa ryhmien välillä.
H₁: Ennen ja jälkeen interventiomittauserojen välillä on merkittävä ero ryhmien välillä (p < 0,05).
Jos havaitaan merkittävä ero, H₀ hylätään ja H₁ hyväksytään. Useita vertailuja arvioidaan käyttäen Holm-Bonferroni -korjausta tyypin I virheen hallitsemiseksi.
- H1a: Ensisynnyttäville äideille tarjottu verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän ahdistustasoihinsa.
- H1b: Ensisynnyttäville äideille tarjottu verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän imetyksen itseuskottavuuteensa.
- H1c: Ensisynnyttäville äideille tarjottu verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän riittämättömän maidon tuoton kokemukseensa.
- H2a: Ensisynnyttäville äideille tarjottu hengityspohjaiseen joogaan perustuva verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän ahdistustasoihinsa.
- H2b: Ensisynnyttäville äideille tarjottu hengityspohjaiseen joogaan perustuva verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän imetyksen itseuskottavuuteensa.
- H2c: Ensisynnyttäville äideille tarjottu hengityspohjaiseen joogaan perustuva verkkoimetyksen koulutus vaikuttaa positiivisesti heidän riittämättömän maidon tuoton kokemukseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Äidinmaito on vastasyntyneiden ihanteellisin ravinnonlähde sen välttämättömien ravintoaineiden ja bioaktiivisten komponenttien vuoksi. WHO suosittaa yksinomaista rintaruokintaa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, tavoitteena 50 %:n taso vuoteen 2025 mennessä ja 70 % vuoteen 2030 mennessä (WHO, 2014; WHO & UNICEF, 2019). Äidinmaito vähentää infektioihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, alentaa kroonisten sairauksien riskiä ja tukee hermoston kehitystä (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; WHO, 2023). Sillä on myös pitkäaikaisia suojaavia vaikutuksia äidin terveyteen (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Yksinomaisten rintaruokintataso on kuitenkin edelleen haluttua tasoa alhaisempi maailmanlaajuisesti, vaihdellen 44–48 %:n välillä, ja Turkissa se on 41 % (UNICEF, 2023; WHO, 2023; TNSA, 2018). Nämä alhaiset tasot liittyvät erilaisiin tekijöihin, kuten äidin ominaisuuksiin, synnytysprosessiin, sosioekonomiseen asemaan ja terveyspalveluiden saatavuuteen (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).
Synnytyksen jälkeisenä aikana koetut hormonaaliset muutokset ja unihäiriöt lisäävät äidin ahdistuneisuutta (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), ja rintaruokinnan vaikeudet ovat yleisempiä esikoisäideillä (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Äideillä raportoidaan olevan tarve ammatilliselle tuelle ongelmien selviytymisessä ja vauvan käyttäytymisen ymmärtämisessä (Gavine et al., 2022).
Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaan itseuskottavuus on yksilön usko omiin kykyihinsä suoriutua tietyistä tehtävistä onnistuneesti (Bandura, 1994, 1997). Dennisin rintaruokinta-itseuskottavuusmalli osoittaa, että korkea itseuskottavuus on ratkaiseva tekijä rintaruokinnan aloittamisessa, jatkamisessa ja yksinomaiseen rintaruokintaan (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). Koettu riittämätön maidontuotto on myös merkittävä tekijä rintaruokinnan varhaisessa keskeyttämisessä (Galipeau et al., 2017). Ongelmat kuten kipu, nännivamma ja vauvan levottomuus vahvistavat tätä käsitystä (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). Matala itseuskottavuus ja koettu riittämätön maidontuotto lisäävät tarvetta täydentävälle äidinmaidonkorvikkeelle (Meneşke et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) raportoivat, että 44 % äideistä tunsi maidontuottonsa riittämättömäksi, mikä johti 66 %:n heistä antamaan äidinmaidonkorviketta (Kent et al., 2021). Siksi WHO ja UNICEF korostavat yksilöllisiin tarpeisiin keskittyvän ammatillisen tuen tärkeyttä riskiä kantaville äideille (WHO, 2024).
Nykyiset rintaruokintakoulutusohjelmat raportoidaan olevan riittämättömiä äitien pitkäaikaisten tarpeiden täyttämisessä, erityisesti synnytyksen jälkeisenä aikana, mikä osoittaa tarpeen kattavammille ja kokonaisvaltaisemmille ohjelmille rintaruokinta-itseuskottavuuden lisäämiseksi (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). Kirjallisuus viittaa siihen, että vaikka koulutus lisää itseuskottavuutta ja rintaruokinnan onnistumista, tämän vaikutuksen kestävyyttä on vahvistettava (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). Digitaaliset alustat parantavat rintaruokintaneuvonnan saavutettavuutta (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).
Jooga on kokonaisvaltainen harjoitus, joka perustuu hengitykseen, venyttelyyn ja tietoisuuteen, ja se tarjoaa positiivisia vaikutuksia stressiin, ahdistukseen ja masennukseen (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). Joogan harjoittaminen ennen ja jälkeen synnytyksen raportoidaan tukevan fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia ja vähentävän stressihormoneja (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Tulokset viittaavat myös siihen, että synnytyksen jälkeisenä aikana harjoitettu jooga voi vaikuttaa positiivisesti maidontuottoon, oksitosiinitasoihin ja rintaruokinnan onnistumiseen (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).
Kansallisessa kirjallisuudessa joogan ja rintaruokinnan välistä suhdetta tarkastelevat tutkimukset ovat rajallisia. Arabacı (2024) osoitti, että jooga-hengitysharjoituksilla oli positiivisia vaikutuksia rintaruokinnan onnistumiseen ja itseuskottavuuteen (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) arvioi synnytyksen jälkeisen joogan vaikutuksia rintaruokinnan riittävyyteen ja äidin kiintymykseen (Boybay Koyuncu, 2019). Ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tarkastelisi rintaruokinta-itseuskottavuusteoriaan perustuvan strukturoidun rintaruokintakoulutuksen, joka on integroitu hengitykseen perustuvaan joogaan, vaikutuksia psykososiaalisiin tuloksiin, kuten ahdistukseen ja koettuun riittämättömään maidontuottoon.
Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitykseen perustuvan joogan tukeman rintaruokintakoulutuksen vaikutuksia ahdistukseen, rintaruokinta-itseuskottavuuteen ja koettuun riittämättömään maidontuottoon esikoisäideillä. Interventio yhdistää rintaruokinta-itseuskottavuusmalliin perustuvan koulutuksen hengitykseen perustuviin joogaharjoituksiin, ja sen verkkojulkaisu helpottaa äitien pääsyä ammatilliseen tukeen. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan innovatiivisen ja kokonaisvaltaisen mallin rintaruokintaneuvonnasta ja synnytyksen jälkeisestä hoitotyöstä.
Metodologia: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan arvioimaan hengitykseen perustuvan joogan tukeman rintaruokintakoulutuksen vaikutusta ahdistukseen, rintaruokinta-itseuskottavuuteen ja koettuun riittämättömään maidontuottoon esikoisäideillä synnytyksen jälkeisenä aikana. Tutkimus suoritetaan Sakaryan maakunnan perusterveyskeskuksissa ja raportoidaan CONSORT 2025 -ohjeiston mukaisesti.
Tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttäen G*Power (v3.1) -ohjelmistoa kolmen ryhmän suunnittelulle. Perustuen kirjallisuudesta löytyneen vastaavan rintaruokintakoulutustutkimuksen saamaan efektiiviseen kokoon (Cohenin f = 0.36) (Ayran & Çelebioğlu, 2022), tehoanalyysi laski, että 26 osallistujaa per ryhmä olisi riittävä käyttäen parametreja α = 0.05 ja 1-β = 0.80. Ottaen huomioon 15 %:n lisäys mahdollisia datahäviöitä varten (Akbulut, 2021), lopullinen otoskoko suunnitellaan yhteensä 90 osallistujaksi, joista 30 äitiä kussakin ryhmässä.
Perusterveyskeskuksiin rekisteröidyt esikoisäidit, jotka ovat 0–2 viikkoa synnytyksen jälkeen ja täyttävät sisällytyskriteerit, rekrytoidaan. Valistuneen suostumuksen ja perustason arviointien jälkeen äidit, jotka saavat alle 13 pistettä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla, sisällytetään otokseen. Lohkosatunnaistusmenetelmä suositaan osallistujien jakamiseksi tutkimus- ja kontrolliryhmiin (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Satunnaistamisen jälkeen äidit jaetaan interventioryhmään I (rintaruokintakoulutus + jooga, n = 30), interventioryhmään II (vain rintaruokintakoulutus, n = 30) tai kontrolliryhmään (n = 30). Satunnaistusjärjestys luodaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta tietokonepohjaisella menetelmällä ja toteutetaan läpinäkymättömän kirjekuorimenetelmän avulla. Intervention luonteen vuoksi osallistujien sokkoutus ei ole mahdollista; analyysit suorittaa sokkoutettu tilastotieteilijä.
Interventiot ja aikajana: Tämän tutkimuksen tietojenkeruutyökalut ovat esittelytietolomake, BSES-SF, koetun riittämättömän maidontuoton asteikko, STAI-tilaan ja piirteeseen liittyvä ahdistuneisuusinventaario sekä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS).
Interventiot suoritetaan verkossa Google Meetin kautta pienissä 5 hengen ryhmissä alkaen synnytyksen jälkeisestä 2. viikosta (T1). Rintaruokintakoulutusohjelma koostuu kuudesta synkronisesta istunnosta, joiden kesto on 30–60 minuuttia kukin, pidetään kahdesti viikossa kolmen viikon ajan. Koulutus + jooga -ryhmässä (Interventio I) hengitykseen perustuvaa joogaa sovelletaan kahdesti viikossa 45–60 minuutin ajan neljän viikon ajan rintaruokintakoulutuksen jälkeen. Kontrolliryhmä jatkaa perusterveyskeskusten rutiinipalveluiden saamista ilman interventiota. Samat asteikot toteutetaan kaikissa ryhmissä T1:ssä (2. viikko), T2:ssa (5. viikko) ja T3:ssa (9. viikko). Tutkimus analysoi muutoksia ajan myötä ja ryhmien välisiä eroja arvioidakseen joogatuetun rintaruokintakoulutuksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Menekse, Associate Professor
- Puhelinnumero: +902642956613 +905543485913
- Sähköposti: dkose@sakarya.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seda Tecik, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +902642953880 +905447160661
- Sähköposti: sedatecik@sakarya.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Interventio- ja kontrolliryhmien osallistumiskriteerit
- Ensikertaa synnyttäneet äidit, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia ja synnyttivät täysiaikaisena (37-42 viikkoa),
- Äidit, jotka synnyttivät Sakaryan Lapsiystävällisessä sairaalassa,
- Äidit, jotka ovat avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja synnyttivät normaalisti vaginaalisesti,
- Äidit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen synnytyksen jälkeisinä viikkoina 0-2 ja jotka ovat synnytyksen jälkeisinä viikkoina 2-10 interventiojakson aikana,
- Äidit, jotka imettävät tai harjoittavat sekaruokintaa,
- Äidit ja vauvat, jotka ovat hyvässä kunnossa,
- Äidit, joiden painoindeksi on normaalialueella,
- Äidit ilman aistihäiriöitä, kuten kuulo- tai näköongelmia,
- Äidit ilman diagnosoitua psykiatrista historiaa,
- Äidit, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkiksi,
- Äidit, jotka saavat alle 13 pistettä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikolla (EPDS) ensimmäisessä arvioinnissa.
Interventio- ja kontrolliryhmien poissulkemiskriteerit
- Vauvan menetys,
- Äidit, joilla on näkö-, kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä,
- Vauvat, joilla on fyysisiä vammoja tai synnynnäisiä poikkeavuuksia,
- Äidit, joilla on neurologisia, ortopedisia tai kroonisia sairauksia, jotka voivat estää osallistumisen liikuntaan,
- Äidit, jotka saavat 13 pistettä tai enemmän Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikolla (EPDS) ensimmäisessä arvioinnissa,
- Äidit, jotka harjoittivat joogaa tai hengitysharjoituksia raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, suljetaan pois,
- Koska Lapsiystävällisissä sairaaloissa ennen kotiutumista annettuja lyhyitä koulutustilaisuuksia pidetään Turkissa rutiinina, niitä ei pidetä poissulkemiskriteerinä.
- Kuitenkin äidit, jotka saivat rakenteellisen imetyskoulutusohjelman raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Interventio- ja kontrolliryhmien vetäytymiskriteerit
- Osallistujat, jotka pyytävät vetäytyvänsä tutkimuksesta milloin tahansa,
- Osallistujat, jotka eivät osallistu yli kahteen jooga-hengitystilaisuuteen, yli kahteen imetyskoulutustilaisuuteen tai joita ei saada kiinni, poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen I (Imetyksen opastus + jooga)
Äidit, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, täyttävät ensin "Kuvailutietolomakkeen" ja "Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS)".
Äidit, joiden EPDS-pisteet ovat alle 13, sisällytetään tutkimukseen.
Satunnaistamisen jälkeen interventio I -ryhmään sijoitetut äidit saavat sekä imetyksen opetuksen että hengitykseen perustuvan joogaohjelman.
Osallistujat jaetaan viiden hengen pieniin ryhmiin, ja jokaiselle alaryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä viestinnän ja aikataulutuksen helpottamiseksi.
Imetyskoulutus toteutetaan verkossa Google Meetin kautta kahdesti viikossa 30–60 minuutin ajan kolmen viikon ajan tutkijan toimesta.
Imetyskoulutuksen päätyttyä äidit aloittavat hengitykseen perustuvan joogaohjelman.
Joogainterventio kestää neljä viikkoa ja suoritetaan kahdesti viikossa 45–60 minuutin ajan.
Joogatunnit sisältävät ohjattuja hengitysharjoituksia ja kevyitä synnytyksen jälkeiseen aikaan sopivia liikkeitä.
Kaikki tarvit
|
Kolmen viikon online-imetyksen opetusohjelma, joka toteutetaan Google Meetin kautta kahdesti viikossa 30–60 minuutin ajan pienissä viiden hengen ryhmissä.
Neljän viikon hengitykseen perustuva synnytyksen jälkeinen jooga-ohjelma, joka toteutetaan verkossa kahdesti viikossa 45–60 minuutin ajan, mukaan lukien ohjattuja hengitysharjoituksia ja lempeitä synnytyksen jälkeiseen aikaan sopivia liikkeitä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen II (Rintaruokintakoulutus)
Interventio II -ryhmään sijoitetut äidit saavat vain imetysvalmennusta.
Osallistujat jaetaan viiden hengen pieniin ryhmiin, ja jokaiselle alaryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä.
Imetysvalmennus toteutetaan verkossa Google Meetin kautta kahdesti viikossa 30–60 minuutin ajan kolmen viikon aikana tutkijan toimesta.
Koulutuksen sisältö on identtinen Intervention I -ryhmälle annetun sisällön kanssa.
Jooga-interventiota ei tarjota.
Tuloksia mitataan synnytyksen jälkeisellä viikolla 2 (T1, ennen interventiota), synnytyksen jälkeisellä viikolla 5 (T2, koulutuksen päätyttyä) ja synnytyksen jälkeisellä viikolla 9 (T3, seurantamittaus).
|
Kolmen viikon online-imetyksen opetusohjelma, joka toteutetaan Google Meetin kautta kahdesti viikossa 30–60 minuutin ajan pienissä viiden hengen ryhmissä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Rutinihoidot
Kontrolliryhmään sijoitettujen äitien ei anneta tämän tutkimuksen puitteissa minkäänlaista interventiota (ei imetyskoulutusta eikä joogaa).
Osallistujat jatkavat perheiden terveyskeskuksien tarjoamien rutiininomaisten standardihuollon palvelujen saamista.
Tietojen keruu suoritetaan samassa ajankohdissa kuin interventioryhmille (synnytyksen jälkeinen viikko 2 [T1], viikko 5 [T2] ja viikko 9 [T3]) heidän rutiinitarkastuksissaan perheiden terveyskeskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaruokinnan itseuskova-asteikko (BSES-SF)
Aikaikkuna: Perusmittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 2), Toinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 5) ja Lopullinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 9)
|
Mitattu Breast-Feeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) -asteikolla.
BSES-SF on 14-kysymyksinen, 5-portainen Likert-asteikko (pistealue: 14–70).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itseluottamusta.
Tavoitteena on havaita merkittäviä eroja BSES-SF-pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä kolmen aikapisteen (T1, T2, T3) aikana.
|
Perusmittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 2), Toinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 5) ja Lopullinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 9)
|
|
Havaitun riittämättömän maidon tuotannon asteikko
Aikaikkuna: Alkumittaus (2. synnytyksen jälkeinen viikko), Toinen mittaus (5. synnytyksen jälkeinen viikko) ja Lopullinen mittaus (9. synnytyksen jälkeinen viikko)
|
Mitattu Käytettynä Koetun Riittämättömän Maitotuotannon Asteikkoa (PIMSS), joka on validoitu 6 kohdetta sisältävä asteikko imettävien äitien käsitysten arvioimiseksi rintamaitonsa riittävyydestä.
Ensimmäinen kohde vastataan kyllä/ei, ja loput kohdat pisteytetään 0–10.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–50, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat koettua maidon riittämättömyyttä ja korkeammat pisteet koettua riittävyyttä.
Tavoitteena on havaita merkittäviä eroja PIMSS-pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä kolmen aikapisteen (T1, T2, T3) aikana.
|
Alkumittaus (2. synnytyksen jälkeinen viikko), Toinen mittaus (5. synnytyksen jälkeinen viikko) ja Lopullinen mittaus (9. synnytyksen jälkeinen viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 2 (T1), viikko 5 (T2), viikko 9 (T3)Peruslinja (Synnytyksen jälkeinen viikko 2), Toinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 5), ja Lopullinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 9)
|
Ahdistuneisuustasoja arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria, joka koostuu kahdesta 20-kohdasta alaskaalista: State Anxiety Scale (STAI-S) ja Trait Anxiety Scale (STAI-T).
Molemmat alaskaalit arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla.
STAI-S mittaa tällä hetkellä koettua ahdistuneisuutta, kun taas STAI-T heijastaa yleisiä ja pysyviä ahdistuneisuustendenssejä.
Kunkin alaskaalin kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta.
Tulokseen sisältyy muutokset sekä STAI-S- että STAI-T-pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä kolmen mittauspisteen aikana (T1, T2, T3).
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 2 (T1), viikko 5 (T2), viikko 9 (T3)Peruslinja (Synnytyksen jälkeinen viikko 2), Toinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 5), ja Lopullinen mittaus (Synnytyksen jälkeinen viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krol KM, Grossmann T. Psychological effects of breastfeeding on children and mothers. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018 Aug;61(8):977-985. doi: 10.1007/s00103-018-2769-0.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Sharma H, Swetanshu, Singh P. Role of Yoga in Cardiovascular Diseases. Curr Probl Cardiol. 2024 Jan;49(1 Pt A):102032. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2023.102032. Epub 2023 Aug 13.
- Wood NK, Odom-Maryon T, Smart DA. Factors Associated with Perceived Insufficient Milk in the First Three Months of Breastfeeding. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):223-229. doi: 10.1097/NMC.0000000000000723.
- Menekse D, Tiryaki O, Karakaya Suzan O, Cinar N. An investigation of the relationship between mother's personality traits, breastfeeding self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. Health Care Women Int. 2021;42(4-6):925-941. doi: 10.1080/07399332.2021.1892114. Epub 2021 Apr 2.
- Mohebati LM, Hilpert P, Bath S, Rayman MP, Raats MM, Martinez H, Caulfield LE. Perceived insufficient milk among primiparous, fully breastfeeding women: Is infant crying important? Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13133. doi: 10.1111/mcn.13133. Epub 2021 Jan 5.
- Mahurin-Smith J. Challenges with Breastfeeding: Pain, Nipple Trauma, and Perceived Insufficient Milk Supply. MCN Am J Matern Child Nurs. 2023 May-Jun 01;48(3):161-167. doi: 10.1097/NMC.0000000000000909.
- Galipeau R, Dumas L, Lepage M. Perception of Not Having Enough Milk and Actual Milk Production of First-Time Breastfeeding Mothers: Is There a Difference? Breastfeed Med. 2017 May;12:210-217. doi: 10.1089/bfm.2016.0183. Epub 2017 Mar 22.
- Mercan Y, Tari Selcuk K. Association between postpartum depression level, social support level and breastfeeding attitude and breastfeeding self-efficacy in early postpartum women. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249538. doi: 10.1371/journal.pone.0249538. eCollection 2021.
- Hines M, Hardy N, Martens A, Zimmerman E. Birth Order Effects on Breastfeeding Self-Efficacy, Parent Report of Problematic Feeding and Infant Feeding Abilities. J Neonatal Nurs. 2022 Feb;28(1):16-20. doi: 10.1016/j.jnn.2021.07.003. Epub 2021 Dec 21.
- Gianni ML, Bettinelli ME, Manfra P, Sorrentino G, Bezze E, Plevani L, Cavallaro G, Raffaeli G, Crippa BL, Colombo L, Morniroli D, Liotto N, Roggero P, Villamor E, Marchisio P, Mosca F. Breastfeeding Difficulties and Risk for Early Breastfeeding Cessation. Nutrients. 2019 Sep 20;11(10):2266. doi: 10.3390/nu11102266.
- Feenstra MM, Jorgine Kirkeby M, Thygesen M, Danbjorg DB, Kronborg H. Early breastfeeding problems: A mixed method study of mothers' experiences. Sex Reprod Healthc. 2018 Jun;16:167-174. doi: 10.1016/j.srhc.2018.04.003. Epub 2018 Apr 6.
- van der Kooij K, Te Pas SF. Perception of 3D Slant Out of the Box. Front Psychol. 2011 Jun 6;2:119. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00119. eCollection 2011.
- Espinosa E, Zamora P, Milla A, Morales S, Molina R, Mira M, Gonzalez Baron M; Oncopaz Cooperative Group. A phase II trial of cisplatin and vinorelbine in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2002 Dec;24(12):1054-9. doi: 10.1002/hed.10172.
- Grolleau A, Bowman J, Pradet-Balade B, Puravs E, Hanash S, Garcia-Sanz JA, Beretta L. Global and specific translational control by rapamycin in T cells uncovered by microarrays and proteomics. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22175-84. doi: 10.1074/jbc.M202014200. Epub 2002 Apr 9.
- Kantor J, Margolis DJ. Management of leg ulcers. Semin Cutan Med Surg. 2003 Sep;22(3):212-21. doi: 10.1016/S1085-5629(03)00043-9.
- Field T. Postnatal anxiety prevalence, predictors and effects on development: A narrative review. Infant Behav Dev. 2018 May;51:24-32. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.02.005. Epub 2018 Mar 12.
- Dib S, Wells JCK, Fewtrell M. Mother And late Preterm Lactation Study (MAPLeS): a randomised controlled trial testing the use of a breastfeeding meditation by mothers of late preterm infants on maternal psychological state, breast milk composition and volume, and infant behaviour and growth. Trials. 2020 Apr 7;21(1):318. doi: 10.1186/s13063-020-4225-3.
- Fan YW, Fan HSL, Shing JSY, Ip HL, Fong DYT, Lok KYW. Impact of baby-friendly hospital initiatives on breastfeeding outcomes: Systematic review and meta-analysis. Women Birth. 2025 Mar;38(2):101881. doi: 10.1016/j.wombi.2025.101881. Epub 2025 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYBSE-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .