初产母亲基于呼吸法的瑜伽辅助母乳喂养教育 (BYBSE)
基于呼吸法的瑜伽辅助母乳喂养教育对初产妇焦虑、母乳喂养自我效能及感知乳汁供应不足的影响:一项随机对照试验
本研究设计为一项随机对照试验(RCT),旨在改善初产妇在产褥期的母乳喂养效果。 尽管世界卫生组织(WHO)推荐将纯母乳喂养作为新生儿前六个月的理想营养来源,但土耳其的母乳喂养率(根据2018年TDHS数据为41%)仍低于全球目标(50-70%)。 母乳喂养提前终止通常与母亲无法适应生理和心理挑战有关。 特别是,产褥期经历的焦虑和压力会导致母亲感知到乳汁供应不足,从而对母乳喂养自我效能的获得产生负面影响。 在此背景下,本研究探讨了一种支持性干预措施(促进压力管理和放松)对母乳喂养持续性的潜在影响。 参与者将被随机分为三组:干预组I(在线母乳喂养教育+呼吸瑜伽)、干预组II(仅在线母乳喂养教育)和对照组(常规护理)。 干预措施将通过Google Meet远程进行,最长持续七周(3周母乳喂养教育+4周瑜伽练习)。 本研究的主要目的是评估这些结构化干预措施是否能显著提高母亲的母乳喂养自我效能并减少乳汁不足的感知。 此外,次要结果将评估干预对母亲焦虑水平的影响。 为确保内部有效性并隔离干预效果,本研究排除了产后抑郁高风险(EPDS评分>13)的母亲。
研究假设
每个假设将独立进行检验:
H₀:各组间干预前后的测量差异无显著差异。
H₁:各组间干预前后的测量差异存在显著差异(p < 0.05)。
若检测到显著差异,则拒绝H₀并接受H₁。 多重比较将使用Holm-Bonferroni校正进行评估,以控制I类错误率。
- H1a:为初产妇提供的在线母乳喂养教育对其焦虑水平有积极影响。
- H1b:为初产妇提供的在线母乳喂养教育对其母乳喂养自我效能有积极影响。
- H1c:为初产妇提供的在线母乳喂养教育对其感知的乳汁供应不足有积极影响。
- H2a:为初产妇提供的呼吸瑜伽支持的在线母乳喂养教育对其焦虑水平有积极影响。
- H2b:为初产妇提供的呼吸瑜伽支持的在线母乳喂养教育对其母乳喂养自我效能有积极影响。
- H2c:为初产妇提供的呼吸瑜伽支持的在线母乳喂养教育对其感知的乳汁供应不足有积极影响。
研究概览
详细说明
背景 母乳因其必需的营养成分和生物活性成分,是新生儿最理想的营养来源。 世界卫生组织建议前六个月纯母乳喂养,目标是到2025年达到50%,到2030年达到70%(世界卫生组织,2014年;世界卫生组织和联合国儿童基金会,2019年)。 母乳可降低与感染相关的发病率和死亡率,减少慢性疾病风险,并支持神经发育(Akhter等人,2021年;美国儿科学会,2021年;Picáns-Leis等人,2025年;世界卫生组织,2023年)。 它还对孕产妇健康具有长期保护作用(Krol & Grossmann,2018年;美国儿科学会,2022年)。 然而,全球纯母乳喂养率仍低于期望水平,介于44%至48%之间,在土耳其为41%(联合国儿童基金会,2023年;世界卫生组织,2023年;土耳其人口与健康调查,2018年)。 这些低比率与多种因素相关,包括母亲特征、分娩过程、社会经济地位和医疗服务的可及性(Dib等人,2020年;Liu等人,2024年;Fan等人,2025年)。
产后经历的荷尔蒙变化和睡眠障碍会增加母亲的焦虑(Avcı等人,2024年;Field,2018年;Kaplan,2020年),且初产妇中母乳喂养困难更为常见(Feenstra等人,2018年;Gianni等人,2019年;Ergezen等人,2021年;Hines等人,2022年)。 据报道,母亲在应对问题和理解婴儿行为方面需要专业支持(Gavine等人,2022年)。
根据班杜拉的社会认知理论,自我效能是个体对自己成功完成特定任务能力的信念(Bandura,1994年,1997年)。 丹尼斯的母乳喂养自我效能模型显示,高自我效能是启动、持续和纯母乳喂养的决定性因素(Dennis,1999年;Duman & Gölbaşı,2022年;Mercan & Selçuk,2021年)。 感知奶水不足也是早期停止母乳喂养的重要因素(Galipeau等人,2017年)。 疼痛、乳头创伤和婴儿烦躁等问题强化了这种感知(Huang等人,2022年;Mahurin-Smith,2023年;Mohebati等人,2021年;Şahin & Bulut,2020年;Wood等人,2021年)。 低自我效能和感知奶水不足增加了配方奶补充的需求(Menekşe等人,2021年;Sandhi等人,2020年;Wu等人,2022年)。 Kent等人(2021年)报告称,44%的母亲认为自己的奶水不足,导致其中66%的人提供配方奶(Kent等人,2021年)。 因此,世界卫生组织和联合国儿童基金会强调针对高危母亲的个性化需求专业支持的重要性(世界卫生组织,2024年)。
据报道,当前的母乳喂养教育计划在满足母亲长期需求方面不足,特别是在产后时期,这表明需要更全面和整体的计划来提高母乳喂养自我效能(Özsoy & Aksu,2019年;Selvi等人,2021年;Castro-Cuervo等人,2025年;Maleki等人,2021年)。 文献表明,虽然教育提高了自我效能和母乳喂养成功率,但这种效果的持续性需要加强(Corkery-Hayward & Talaei,2024年;Gavine等人,2022年;Wong等人,2021年;Brockway等人,2017年;Chipojola等人,2020年;Galipeau等人,2018年;Liyana Amin等人,2018年)。 数字平台增强了母乳喂养咨询的可及性(Webster,2020年;Wong & Chien,2023年;Uzunçakmak等人,2022年;Şimşek-Çetinkaya等人,2024年)。
瑜伽是一种基于呼吸、伸展和正念的整体实践,对压力、焦虑和抑郁具有积极影响(Çetintaş,2023年;da Silveira & Stein,2019年;Kuśmierska等人,2025年;Sharma等人,2024年)。 据报道,产前和产后时期的瑜伽练习支持身心福祉并减少压力荷尔蒙(Corrigan等人,2022年;de Campos等人,2020年;Yekefallah等人,2021年)。 研究结果还表明,产后时期的瑜伽练习可能对乳汁产量、催产素水平和母乳喂养成功率产生积极影响(Anggraeni等人,2019年;Wildan & Primasari,2011年;Astutik等人,2024年)。
国内文献中探讨瑜伽与母乳喂养关系的研究有限。 Arabacı(2024年)证明瑜伽呼吸练习对母乳喂养成功和自我效能具有积极影响(Arabacı,2024年)。 Boybay Koyuncu(2019年)评估了产后瑜伽对母乳喂养充足性和母婴依恋的影响(Boybay Koyuncu,2019年)。 然而,尚无研究探讨基于母乳喂养自我效能理论的结构化母乳喂养教育,结合呼吸瑜伽,对焦虑和感知奶水不足等心理社会结局的影响。
因此,这项随机对照试验旨在评估呼吸瑜伽支持的母乳喂养教育对初产妇焦虑、母乳喂养自我效能和感知奶水不足的影响。 干预结合了基于母乳喂养自我效能模型的教育和呼吸瑜伽练习,其在线提供方式便于母亲获得专业支持。 预计该研究将为母乳喂养咨询和产后护理提供创新和整体的模型。
方法:将进行这项随机对照试验,以评估呼吸瑜伽支持的母乳喂养教育对产后时期初产妇焦虑、母乳喂养自我效能和感知奶水不足的影响。 研究将在萨卡里亚省的家庭健康中心进行,并根据CONSORT 2025指南报告。
研究样本量使用G*Power(v3.1)软件针对三组设计确定。 基于文献中类似母乳喂养教育研究获得的效应量(Cohen's f = 0.36)(Ayran & Çelebioğlu,2022年),功效分析计算每组26名参与者即足够,使用参数α = 0.05和1-β = 0.80。 考虑到潜在数据丢失增加15%(Akbulut,2021年),最终样本量计划为总共90名参与者,每组30名母亲。
将在家庭健康中心注册、产后0-2周内且符合纳入标准的初产妇纳入研究。 在知情同意和基线评估后,爱丁堡产后抑郁量表得分低于13分的母亲将被纳入样本。 将优先采用区组随机化方法将参与者分配到研究组和对照组(Schulz & Grimes,2002年;Suresh,2011年)。 随机化后,母亲将被分配到干预组I(母乳喂养教育+瑜伽,n = 30)、干预组II(仅母乳喂养教育,n = 30)或对照组(n = 30)。 随机序列将由独立统计学家使用计算机方法生成,并通过不透明信封法实施。 由于干预性质,参与者盲法不可行;分析将由盲法统计学家进行。
干预和时间线:本研究的数据收集工具包括基本信息表、BSES-SF、感知奶水不足量表、STAI状态-特质焦虑量表和爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)。
干预将从产后第2周(T1)开始,通过Google Meet在线进行,每组5人小团体。 母乳喂养教育计划将包括六次同步会议,每次30-60分钟,每周两次,持续三周。 在教育+瑜伽组(干预I)中,母乳喂养教育后将进行为期四周的呼吸瑜伽练习,每周两次,每次45-60分钟。 对照组将继续接受常规家庭健康中心服务,无干预。 所有组将在T1(第2周)、T2(第5周)和T3(第9周)使用相同的量表进行评估。 研究将分析随时间的变化和组间差异,以评估瑜伽支持的母乳喂养教育的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dilek Menekse, Associate Professor
- 电话号码:+902642956613 +905543485913
- 邮箱:dkose@sakarya.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Seda Tecik, PhD Candidate
- 电话号码:+902642953880 +905447160661
- 邮箱:sedatecik@sakarya.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
干预组和对照组的纳入标准
- 年龄19岁及以上、足月分娩(37-42周)的初产妇,
- 在萨卡里亚爱婴医院分娩的母亲,
- 愿意沟通合作、自愿同意参与研究、并进行了正常阴道分娩的母亲,
- 同意在产后0-2周参与研究,并在干预期间处于产后2-10周的母亲,
- 进行纯母乳喂养或混合喂养的母亲,
- 母亲和婴儿健康状况良好,
- 体重指数在正常范围内的母亲,
- 无听力或视力等感觉障碍的母亲,
- 无确诊精神病史的母亲,
- 能读写土耳其语的母亲,
- 首次评估时爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)得分低于13分的母亲。
干预组和对照组的排除标准
- 婴儿死亡,
- 有视觉、听觉或认知障碍的母亲,
- 有身体残疾或先天异常的婴儿,
- 有任何可能妨碍参与运动的神经、骨科或慢性疾病的母亲,
- 首次评估时爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)得分达到或超过13分的母亲,
- 孕期或产后练习过瑜伽或呼吸练习的母亲将被排除,
- 由于土耳其爱婴医院在出院前提供的简短教育课程是常规流程,这些将不被视为排除标准。
- 但是,在孕期或产后接受过结构化母乳喂养教育计划的母亲将被排除在研究之外。
干预组和对照组的退出标准
- 任何时候要求退出研究的参与者,
- 错过超过两次瑜伽呼吸课程、超过两次母乳喂养教育课程或无法联系的参与者将被移出研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组 I (母乳喂养教育 + 瑜伽)
符合纳入标准并提供书面知情同意书的母亲将首先完成“描述性信息表”和“爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)”。EPDS得分低于13分的母亲将被纳入研究。随机分组后,分配到干预I组的母亲将接受母乳喂养教育和呼吸瑜伽课程。参与者将被组织成五人小组,并为每个小组创建WhatsApp群组,以便于沟通和日程安排。母乳喂养教育将由研究人员通过Google Meet在线进行,为期三周,每周两次,每次30-60分钟。完成母乳喂养教育后,母亲们将开始呼吸瑜伽课程。瑜伽干预将持续四周,每周两次,每次45-60分钟。瑜伽课程将包括指导性呼吸练习和温和的产后适宜运动。所有必要
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一项为期3周的在线母乳喂养教育课程,通过Google Meet进行,每周两次,每次30-60分钟,每小组五人。
一个为期4周的基于呼吸的产后瑜伽项目,每周在线进行两次,每次45-60分钟,包括指导性呼吸练习和温和的产后适宜运动。
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实验性的:实验 II(母乳喂养教育)
被分配到干预II组的母亲将仅接受母乳喂养教育。
参与者将被组织成五人小组,并为每个小组创建一个WhatsApp群组。
母乳喂养教育将由研究人员通过Google Meet在线进行,每周两次,每次30-60分钟,为期三周。
教育内容与提供给干预I组的内容相同。
不会提供瑜伽干预。
结果测量将在产后第2周(T1,干预前)、产后第5周(T2,教育完成后)和产后第9周(T3,随访)完成。
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一项为期3周的在线母乳喂养教育课程,通过Google Meet进行,每周两次,每次30-60分钟,每小组五人。
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无干预:对照组:常规护理
在本研究范围内,被分配到对照组的母亲将不会接受任何干预(既无母乳喂养教育,也无瑜伽练习)。
参与者将继续接受其家庭健康中心提供的常规标准护理服务。
数据收集将在与干预组相同的时间点(产后第2周[T1]、第5周[T2]和第9周[T3])进行,数据收集将在家庭健康中心的常规检查期间完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养自我效能感评分简版 (BSES-SF)
大体时间:基线(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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使用母乳喂养自我效能量表-简版(BSES-SF)进行测量。
BSES-SF是一个包含14个条目的5点李克特量表(评分范围:14至70分)。
分数越高,表明母乳喂养自我效能水平越高。
目的是检测干预组和对照组在三个时间点(T1、T2、T3)的BSES-SF评分是否存在显著差异。
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基线(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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感知母乳供应不足量表
大体时间:基线测量(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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采用母乳不足感知量表(PIMSS)进行测量,该量表是一个经过验证的6项量表,用于评估母亲对母乳充足度的感知。
第一项答案为是/否,其余项目评分范围为0至10分。
总分范围为0至50分,分数越低表示感知母乳不足,分数越高表示感知母乳充足。
目的是检测干预组和对照组在三个时间点(T1、T2、T3)PIMSS得分的显著差异。
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基线测量(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态-特质焦虑量表(STAI)评分
大体时间:产后第2周(T1)、第5周(T2)、第9周(T3)基线(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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焦虑水平将采用状态-特质焦虑量表(STAI)进行评估,该量表包含两个20个项目的子量表:状态焦虑量表(STAI-S)和特质焦虑量表(STAI-T)。
两个子量表均采用4点李克特量表进行评分。
STAI-S测量当前时刻经历的焦虑,而STAI-T反映普遍且持久的焦虑倾向。
每个子量表的总分范围为20至80分,分数越高表示焦虑程度越高。
结果包括干预组和对照组在三个测量点(T1、T2、T3)的STAI-S和STAI-T得分变化。
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产后第2周(T1)、第5周(T2)、第9周(T3)基线(产后第2周)、第二次测量(产后第5周)和最终测量(产后第9周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dilek Menekse, Associate Professor、Sakarya University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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