- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07435363
Educación sobre Lactancia Materna con Apoyo de Yoga Basado en la Respiración para Madres Primíparas (BYBSE)
Efectos de la Educación para la Lactancia Materna Basada en Respiración y Apoyada por Yoga sobre la Ansiedad, la Autoeficacia en la Lactancia Materna y la Percepción de Suministro Insuficiente de Leche en Madres Primíparas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio se diseña como un ensayo controlado aleatorizado (ECA) centrado en mejorar los resultados de la lactancia materna entre madres primerizas en el período posparto. Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses como la fuente nutricional ideal para los recién nacidos, la tasa en Turquía (41% según TDHS 2018) se queda por detrás de los objetivos globales (50-70%). El cese temprano de la lactancia materna generalmente se asocia con la incapacidad de las madres para adaptarse a los desafíos físicos y psicológicos. En particular, la ansiedad y el estrés experimentados durante el período posparto conducen al desarrollo de una percepción de suministro insuficiente de leche, lo que afecta negativamente la adquisición de la autoeficacia en la lactancia materna. En este contexto, este estudio investiga el potencial de una intervención de apoyo que facilite la gestión del estrés y la relajación sobre la sostenibilidad de la lactancia materna. Los participantes se aleatorizarán en tres grupos: Grupo de Intervención I (Educación en Lactancia Materna en Línea + Yoga Basado en la Respiración), Grupo de Intervención II (Solo Educación en Lactancia Materna en Línea) y el Grupo de Control (Cuidado Rutinario). Las intervenciones se entregarán de forma remota a través de Google Meet durante un período máximo de siete semanas (3 semanas de educación en lactancia materna + 4 semanas de práctica de yoga). El objetivo principal del estudio es evaluar si estas intervenciones estructuradas mejoran significativamente la autoeficacia materna en la lactancia y reducen la percepción de suministro insuficiente de leche. Además, los resultados secundarios evaluarán el impacto en los niveles de ansiedad materna. Para garantizar la validez interna y aislar el efecto de la intervención, las madres con alto riesgo de depresión posparto (puntuación EPDS > 13) están excluidas del estudio.
Las Hipótesis del Estudio
Cada hipótesis se probará de forma independiente:
H₀: Las diferencias de medición pre y post intervención no difieren significativamente entre grupos.
H₁: Las diferencias de medición pre y post intervención difieren significativamente entre grupos (p < 0,05).
Si se detecta una diferencia significativa, se rechazará H₀ y se aceptará H₁. Las comparaciones múltiples se evaluarán utilizando la corrección de Holm-Bonferroni para controlar la tasa de error Tipo I.
- H1a: La educación en lactancia materna en línea proporcionada a madres primerizas afecta positivamente sus niveles de ansiedad.
- H1b: La educación en lactancia materna en línea proporcionada a madres primerizas afecta positivamente su autoeficacia en la lactancia materna.
- H1c: La educación en lactancia materna en línea proporcionada a madres primerizas afecta positivamente su percepción de suministro insuficiente de leche.
- H2a: La educación en lactancia materna en línea apoyada con yoga basado en la respiración proporcionada a madres primerizas afecta positivamente sus niveles de ansiedad.
- H2b: La educación en lactancia materna en línea apoyada con yoga basado en la respiración proporcionada a madres primerizas afecta positivamente su autoeficacia en la lactancia materna.
- H2c: La educación en lactancia materna en línea apoyada con yoga basado en la respiración proporcionada a madres primerizas afecta positivamente su percepción de suministro insuficiente de leche.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes La leche materna es la fuente de nutrición más ideal para los recién nacidos, debido a sus nutrientes esenciales y componentes bioactivos. La OMS recomienda la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses, con el objetivo de alcanzar una tasa del 50% para 2025 y del 70% para 2030 (OMS, 2014; OMS y UNICEF, 2019). La leche materna reduce la morbilidad y mortalidad relacionadas con infecciones, disminuye el riesgo de enfermedades crónicas y apoya el neurodesarrollo (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; OMS, 2023). También tiene efectos protectores a largo plazo para la salud materna (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Sin embargo, las tasas de lactancia materna exclusiva siguen estando por debajo de los niveles deseados a nivel mundial, oscilando entre el 44-48%, y son del 41% en Turquía (UNICEF, 2023; OMS, 2023; TNSA, 2018). Estas bajas tasas están asociadas con diversos factores, incluidas las características maternas, el proceso de parto, el estatus socioeconómico y el acceso a los servicios de salud (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).
Los cambios hormonales y las alteraciones del sueño experimentados durante el período posparto aumentan la ansiedad materna (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), y las dificultades con la lactancia materna son más comunes en las madres primerizas (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Se reporta que las madres requieren apoyo profesional para hacer frente a los problemas y comprender el comportamiento del bebé (Gavine et al., 2022).
Según la Teoría Social Cognitiva de Bandura, la autoeficacia es la creencia de un individuo en su capacidad para realizar con éxito una tarea específica (Bandura, 1994, 1997). El modelo de autoeficacia en lactancia materna de Dennis muestra que una alta autoeficacia es un factor determinante para iniciar, continuar y mantener la lactancia materna exclusiva (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). La percepción de insuficiencia de leche materna también es un factor significativo en el cese temprano de la lactancia (Galipeau et al., 2017). Problemas como el dolor, el trauma del pezón y la inquietud del bebé refuerzan esta percepción (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). La baja autoeficacia y la percepción de insuficiencia de leche materna aumentan la necesidad de suplementación con fórmula (Meneşke et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) reportaron que el 44% de las madres sentían que su producción de leche era insuficiente, lo que llevó al 66% de ellas a proporcionar fórmula (Kent et al., 2021). Por lo tanto, la OMS y UNICEF enfatizan la importancia del apoyo profesional centrado en las necesidades individuales para las madres en riesgo (OMS, 2024).
Se reporta que los programas actuales de educación en lactancia materna son insuficientes para satisfacer las necesidades a largo plazo de las madres, especialmente en el período posparto, lo que indica la necesidad de programas más integrales y holísticos para aumentar la autoeficacia en la lactancia materna (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). La literatura sugiere que, aunque la educación aumenta la autoeficacia y el éxito en la lactancia materna, la sostenibilidad de este efecto necesita fortalecerse (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). Las plataformas digitales mejoran la accesibilidad del asesoramiento en lactancia materna (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).
El yoga es una práctica holística basada en la respiración, estiramientos y atención plena, que proporciona efectos positivos sobre el estrés, la ansiedad y la depresión (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). Se reporta que la práctica de yoga durante los períodos prenatal y posnatal apoya el bienestar físico y psicológico y reduce las hormonas del estrés (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Los hallazgos también sugieren que las prácticas de yoga en el período posparto pueden tener efectos positivos en la producción de leche, los niveles de oxitocina y el éxito de la lactancia materna (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).
Los estudios que examinan la relación entre el yoga y la lactancia materna en la literatura nacional son limitados. Arabacı (2024) demostró que los ejercicios de respiración de yoga tuvieron efectos positivos en el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) evaluó los efectos del yoga posparto en la adecuación de la lactancia materna y el vínculo materno (Boybay Koyuncu, 2019). Sin embargo, no hay un estudio que examine el efecto de la educación estructurada en lactancia materna basada en la teoría de la autoeficacia en lactancia, integrada con yoga basado en la respiración, en resultados psicosociales como la ansiedad y la percepción de insuficiencia de leche materna.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación en lactancia materna apoyada por yoga basado en la respiración sobre la ansiedad, la autoeficacia en lactancia materna y la percepción de insuficiencia de leche materna en madres primerizas. La intervención combina la educación basada en el Modelo de Autoeficacia en Lactancia Materna con prácticas de yoga basadas en la respiración, y su entrega en línea facilita el acceso de las madres al apoyo profesional. Se espera que el estudio ofrezca un modelo innovador y holístico para el asesoramiento en lactancia materna y la atención de enfermería posparto.
Metodología: Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo para evaluar el efecto de la educación en lactancia materna apoyada por yoga basado en la respiración sobre la ansiedad, la autoeficacia en lactancia materna y la percepción de insuficiencia de leche materna en madres primerizas durante el período posparto. La investigación se realizará en los Centros de Salud Familiar de la provincia de Sakarya y se reportará según la guía CONSORT 2025.
El tamaño de la muestra del estudio se determinó utilizando el software G*Power (v3.1) para un diseño de tres grupos. Basado en el tamaño del efecto ($Cohen's$ $f = 0.36$) obtenido de un estudio similar de educación en lactancia materna en la literatura (Ayran & Çelebioğlu, 2022), el análisis de potencia calculó que 26 participantes por grupo serían suficientes, utilizando parámetros de $\alpha = 0.05$ y 1-$\beta = 0.80$. Considerando un aumento del 15% por posibles pérdidas de datos (Akbulut, 2021), el tamaño final de la muestra se planea como un total de 90 participantes, con 30 madres en cada grupo.
Se inscribirán madres primerizas registradas en los Centros de Salud Familiar, que estén dentro de las 0-2 semanas posparto y cumplan con los criterios de inclusión. Después del consentimiento informado y las evaluaciones iniciales, se incluirán en la muestra las madres que obtengan menos de 13 puntos en la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo. Se preferirá el método de aleatorización por bloques para asignar participantes a los grupos de estudio y control (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Después de la aleatorización, las madres serán asignadas al Grupo de Intervención I (educación en lactancia materna + yoga, n = 30), Grupo de Intervención II (solo educación en lactancia materna, n = 30) o al grupo control (n = 30). La secuencia de aleatorización será generada por un estadístico independiente utilizando un método basado en computadora e implementada mediante el método de sobres opacos. Debido a la naturaleza de la intervención, el cegamiento de los participantes no es posible; los análisis serán realizados por un estadístico cegado.
Intervenciones y Cronograma: Las herramientas de recolección de datos para este estudio son el Formulario de Información Introductoria, BSES-SF, Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche Materna, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo STAI y la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS).
Las intervenciones se realizarán en línea a través de Google Meet en pequeños grupos de 5, comenzando desde la segunda semana posparto (T1). El programa de educación en lactancia materna consistirá en seis sesiones sincrónicas de 30-60 minutos cada una, realizadas dos veces por semana durante tres semanas. En el grupo de educación + yoga (Intervención I), se aplicará yoga basado en la respiración dos veces por semana durante 45-60 minutos durante cuatro semanas después de la educación en lactancia materna. El grupo control continuará recibiendo los servicios rutinarios del Centro de Salud Familiar sin intervención. Las mismas escalas se administrarán en todos los grupos en T1 (segunda semana), T2 (quinta semana) y T3 (novena semana). La investigación analizará los cambios a lo largo del tiempo y las diferencias entre grupos para evaluar la efectividad de la educación en lactancia materna apoyada por yoga.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Menekse, Associate Professor
- Número de teléfono: +902642956613 +905543485913
- Correo electrónico: dkose@sakarya.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seda Tecik, PhD Candidate
- Número de teléfono: +902642953880 +905447160661
- Correo electrónico: sedatecik@sakarya.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para los grupos de intervención y control
- Madres primíparas de 19 años o más que dieron a luz a término (37-42 semanas),
- Madres que dieron a luz en un Hospital Amigo del Niño en Sakarya,
- Madres abiertas a la comunicación y cooperación, que aceptan voluntariamente participar en el estudio y tuvieron un parto vaginal normal,
- Madres que aceptan participar en el estudio durante las semanas 0-2 posparto y que estarán en las semanas 2-10 posparto durante el período de intervención,
- Madres que amamantan o practican alimentación mixta,
- Madres e infantes que gozan de buena salud,
- Madres con un Índice de Masa Corporal dentro del rango normal,
- Madres sin discapacidades sensoriales como problemas auditivos o visuales,
- Madres sin antecedentes psiquiátricos diagnosticados,
- Madres que pueden leer y escribir en turco,
- Madres que puntúan menos de 13 en la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) en la primera evaluación.
Criterios de exclusión para los grupos de intervención y control
- Pérdida del infante,
- Madres con discapacidades visuales, auditivas o cognitivas,
- Infantes con discapacidades físicas o anomalías congénitas,
- Madres con cualquier condición neurológica, ortopédica o crónica que pueda impedir la participación en ejercicio,
- Madres que puntúan 13 o más en la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS) en la primera evaluación,
- Madres que practicaron yoga o ejercicios de respiración durante el embarazo o posparto serán excluidas,
- Dado que las sesiones educativas breves proporcionadas antes del alta en los Hospitales Amigo del Niño son rutinarias en Turquía, no se considerarán criterios de exclusión.
- Sin embargo, las madres que recibieron un programa estructurado de educación sobre lactancia materna durante el embarazo o posparto serán excluidas del estudio.
Criterios de retirada para los grupos de intervención y control
- Participantes que soliciten retirarse del estudio en cualquier momento,
- Participantes que falten a más de dos sesiones de yoga-respiración, más de dos sesiones de educación sobre lactancia materna, o con quienes no se pueda contactar serán eliminados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental I (Educación sobre lactancia materna + yoga)
Las madres que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen un consentimiento informado por escrito completarán primero el "Formulario de Información Descriptiva" y la "Escala de Depresión Postparto de Edimburgo (EPDS)".
Las madres que obtengan una puntuación inferior a 13 en la EPDS serán incluidas en el estudio.
Tras la aleatorización, las madres asignadas al grupo de Intervención I recibirán tanto educación sobre lactancia materna como sesiones de yoga basadas en la respiración.
Los participantes se organizarán en pequeños grupos de cinco, y se creará un grupo de WhatsApp para cada subgrupo para facilitar la comunicación y la programación.
La educación sobre lactancia materna se impartirá en línea a través de Google Meet dos veces por semana durante 30-60 minutos a lo largo de un período de tres semanas por parte del investigador.
Tras la finalización de la educación sobre lactancia materna, las madres comenzarán el programa de yoga basado en la respiración.
La intervención de yoga durará cuatro semanas y se realizará dos veces por semana durante 45-60 minutos.
Las sesiones de yoga incluirán ejercicios de respiración guiada y movimientos suaves apropiados para el posparto.
Todo lo necesario
|
Un programa educativo sobre lactancia materna de 3 semanas de duración, impartido en línea mediante Google Meet, dos veces por semana durante 30-60 minutos, en grupos reducidos de cinco personas.
Un programa de yoga posparto basado en la respiración de 4 semanas, impartido en línea dos veces por semana durante 45-60 minutos, que incluye ejercicios de respiración guiados y movimientos suaves apropiados para el posparto.
|
|
Experimental: Experimental II (Educación sobre lactancia materna)
Las madres asignadas al grupo de Intervención II recibirán únicamente educación sobre lactancia materna.
Los participantes se organizarán en pequeños grupos de cinco, y se creará un grupo de WhatsApp para cada subgrupo.
La educación sobre lactancia materna se impartirá en línea a través de Google Meet dos veces por semana durante 30-60 minutos a lo largo de un período de tres semanas por parte del investigador.
El contenido educativo es idéntico al proporcionado al grupo de Intervención I.
No se proporcionará ninguna intervención de yoga.
Las mediciones de resultados se completarán en la semana 2 posparto (T1, antes de la intervención), la semana 5 posparto (T2, después de completar la educación) y la semana 9 posparto (T3, seguimiento).
|
Un programa educativo sobre lactancia materna de 3 semanas de duración, impartido en línea mediante Google Meet, dos veces por semana durante 30-60 minutos, en grupos reducidos de cinco personas.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control: Atención de Rutina
Las madres asignadas al Grupo de Control no recibirán ninguna intervención (ni educación sobre lactancia materna ni yoga) dentro del alcance de este estudio.
Los participantes seguirán recibiendo los servicios de atención estándar de rutina proporcionados por sus Centros de Salud Familiar.
La recopilación de datos se llevará a cabo en los mismos momentos que los grupos de intervención (semana 2 posparto [T1], semana 5 [T2] y semana 9 [T3]) durante sus controles de rutina en los Centros de Salud Familiar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Medición basal (semana 2 posparto), segunda medición (semana 5 posparto) y medición final (semana 9 posparto)
|
Medido mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF).
La BSES-SF es una escala Likert de 14 ítems y 5 puntos (rango de puntuación: 14 a 70).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia en la lactancia materna.
El objetivo es detectar diferencias significativas en las puntuaciones de la BSES-SF entre los grupos de intervención y control en los tres puntos temporales (T1, T2, T3).
|
Medición basal (semana 2 posparto), segunda medición (semana 5 posparto) y medición final (semana 9 posparto)
|
|
Escala de Percepción de Suministro Insuficiente de Leche
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 2 posparto), Segunda medición (Semana 5 posparto) y Medición final (Semana 9 posparto)
|
Medido mediante la Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche Materna (PIMSS, por sus siglas en inglés), una escala validada de 6 ítems que evalúa la percepción de las madres sobre la adecuación de la leche materna.
El primer ítem se responde sí/no, y los ítems restantes se puntúan de 0 a 10. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50, donde puntuaciones más bajas indican percepción de insuficiencia de leche y puntuaciones más altas indican percepción de adecuación. El objetivo es detectar diferencias significativas en las puntuaciones PIMSS entre los grupos de intervención y control en los tres puntos temporales (T1, T2, T3). |
Línea de base (Semana 2 posparto), Segunda medición (Semana 5 posparto) y Medición final (Semana 9 posparto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Semana 2 posparto (T1), Semana 5 (T2), Semana 9 (T3)Línea base (Semana 2 posparto), Segunda medición (Semana 5 posparto), y Medición final (Semana 9 posparto)
|
Los niveles de ansiedad se evaluarán mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), que consta de dos subescalas de 20 ítems: la Escala de Ansiedad Estado (STAI-S) y la Escala de Ansiedad Rasgo (STAI-T).
Ambas subescalas se califican en una escala Likert de 4 puntos.
STAI-S mide la ansiedad experimentada en el momento, mientras que STAI-T refleja las tendencias de ansiedad generales y duraderas.
Las puntuaciones totales para cada subescala oscilan entre 20 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor ansiedad.
El resultado incluye cambios en las puntuaciones de STAI-S y STAI-T entre los grupos de intervención y control en los tres puntos de medición (T1, T2, T3).
|
Semana 2 posparto (T1), Semana 5 (T2), Semana 9 (T3)Línea base (Semana 2 posparto), Segunda medición (Semana 5 posparto), y Medición final (Semana 9 posparto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krol KM, Grossmann T. Psychological effects of breastfeeding on children and mothers. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018 Aug;61(8):977-985. doi: 10.1007/s00103-018-2769-0.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Sharma H, Swetanshu, Singh P. Role of Yoga in Cardiovascular Diseases. Curr Probl Cardiol. 2024 Jan;49(1 Pt A):102032. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2023.102032. Epub 2023 Aug 13.
- Wood NK, Odom-Maryon T, Smart DA. Factors Associated with Perceived Insufficient Milk in the First Three Months of Breastfeeding. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):223-229. doi: 10.1097/NMC.0000000000000723.
- Menekse D, Tiryaki O, Karakaya Suzan O, Cinar N. An investigation of the relationship between mother's personality traits, breastfeeding self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. Health Care Women Int. 2021;42(4-6):925-941. doi: 10.1080/07399332.2021.1892114. Epub 2021 Apr 2.
- Mohebati LM, Hilpert P, Bath S, Rayman MP, Raats MM, Martinez H, Caulfield LE. Perceived insufficient milk among primiparous, fully breastfeeding women: Is infant crying important? Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13133. doi: 10.1111/mcn.13133. Epub 2021 Jan 5.
- Mahurin-Smith J. Challenges with Breastfeeding: Pain, Nipple Trauma, and Perceived Insufficient Milk Supply. MCN Am J Matern Child Nurs. 2023 May-Jun 01;48(3):161-167. doi: 10.1097/NMC.0000000000000909.
- Galipeau R, Dumas L, Lepage M. Perception of Not Having Enough Milk and Actual Milk Production of First-Time Breastfeeding Mothers: Is There a Difference? Breastfeed Med. 2017 May;12:210-217. doi: 10.1089/bfm.2016.0183. Epub 2017 Mar 22.
- Mercan Y, Tari Selcuk K. Association between postpartum depression level, social support level and breastfeeding attitude and breastfeeding self-efficacy in early postpartum women. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249538. doi: 10.1371/journal.pone.0249538. eCollection 2021.
- Hines M, Hardy N, Martens A, Zimmerman E. Birth Order Effects on Breastfeeding Self-Efficacy, Parent Report of Problematic Feeding and Infant Feeding Abilities. J Neonatal Nurs. 2022 Feb;28(1):16-20. doi: 10.1016/j.jnn.2021.07.003. Epub 2021 Dec 21.
- Gianni ML, Bettinelli ME, Manfra P, Sorrentino G, Bezze E, Plevani L, Cavallaro G, Raffaeli G, Crippa BL, Colombo L, Morniroli D, Liotto N, Roggero P, Villamor E, Marchisio P, Mosca F. Breastfeeding Difficulties and Risk for Early Breastfeeding Cessation. Nutrients. 2019 Sep 20;11(10):2266. doi: 10.3390/nu11102266.
- Feenstra MM, Jorgine Kirkeby M, Thygesen M, Danbjorg DB, Kronborg H. Early breastfeeding problems: A mixed method study of mothers' experiences. Sex Reprod Healthc. 2018 Jun;16:167-174. doi: 10.1016/j.srhc.2018.04.003. Epub 2018 Apr 6.
- van der Kooij K, Te Pas SF. Perception of 3D Slant Out of the Box. Front Psychol. 2011 Jun 6;2:119. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00119. eCollection 2011.
- Espinosa E, Zamora P, Milla A, Morales S, Molina R, Mira M, Gonzalez Baron M; Oncopaz Cooperative Group. A phase II trial of cisplatin and vinorelbine in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2002 Dec;24(12):1054-9. doi: 10.1002/hed.10172.
- Grolleau A, Bowman J, Pradet-Balade B, Puravs E, Hanash S, Garcia-Sanz JA, Beretta L. Global and specific translational control by rapamycin in T cells uncovered by microarrays and proteomics. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22175-84. doi: 10.1074/jbc.M202014200. Epub 2002 Apr 9.
- Kantor J, Margolis DJ. Management of leg ulcers. Semin Cutan Med Surg. 2003 Sep;22(3):212-21. doi: 10.1016/S1085-5629(03)00043-9.
- Field T. Postnatal anxiety prevalence, predictors and effects on development: A narrative review. Infant Behav Dev. 2018 May;51:24-32. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.02.005. Epub 2018 Mar 12.
- Dib S, Wells JCK, Fewtrell M. Mother And late Preterm Lactation Study (MAPLeS): a randomised controlled trial testing the use of a breastfeeding meditation by mothers of late preterm infants on maternal psychological state, breast milk composition and volume, and infant behaviour and growth. Trials. 2020 Apr 7;21(1):318. doi: 10.1186/s13063-020-4225-3.
- Fan YW, Fan HSL, Shing JSY, Ip HL, Fong DYT, Lok KYW. Impact of baby-friendly hospital initiatives on breastfeeding outcomes: Systematic review and meta-analysis. Women Birth. 2025 Mar;38(2):101881. doi: 10.1016/j.wombi.2025.101881. Epub 2025 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BYBSE-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .