Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение грудному вскармливанию с поддержкой йоги на основе дыхания у первородящих матерей (BYBSE)

22 апреля 2026 г. обновлено: dilek menekşe, Sakarya University

Влияние обучения грудному вскармливанию с использованием дыхательных практик йоги на тревожность, самоэффективность грудного вскармливания и восприятие недостаточной лактации у первородящих матерей: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), направленное на улучшение результатов грудного вскармливания среди первородящих матерей в послеродовом периоде. Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует исключительно грудное вскармливание в первые шесть месяцев как идеальный источник питания для новорожденных, показатель в Турции (41% по данным TDHS 2018) отстает от глобальных целей (50-70%). Раннее прекращение грудного вскармливания обычно связано с неспособностью матерей адаптироваться к физическим и психологическим трудностям. В частности, тревога и стресс, переживаемые в послеродовом периоде, приводят к развитию восприятия недостаточной выработки молока, что негативно влияет на формирование самоэффективности грудного вскармливания. В этом контексте данное исследование изучает потенциал поддерживающего вмешательства, способствующего управлению стрессом и релаксации, для устойчивости грудного вскармливания. Участницы будут рандомизированы в три группы: Группа вмешательства I (Онлайн-обучение грудному вскармливанию + Йога на основе дыхания), Группа вмешательства II (Только онлайн-обучение грудному вскармливанию) и Контрольная группа (Рутинный уход). Вмешательства будут проводиться дистанционно через Google Meet в течение максимального периода семи недель (3 недели обучения грудному вскармливанию + 4 недели практики йоги). Основная цель исследования — оценить, значительно ли улучшают эти структурированные вмешательства материнскую самоэффективность грудного вскармливания и снижают восприятие недостаточного количества молока. Кроме того, вторичные исходы позволят оценить влияние на уровень материнской тревожности. Для обеспечения внутренней валидности и изоляции эффекта вмешательства из исследования исключаются матери с высоким риском послеродовой депрессии (оценка EPDS > 13).

Гипотезы исследования

Каждая гипотеза будет проверяться независимо:

H₀: Различия в измерениях до и после вмешательства незначительно различаются между группами.

H₁: Различия в измерениях до и после вмешательства значительно различаются между группами (p < 0.05).

Если будет обнаружено значимое различие, H₀ будет отклонена, а H₁ принята. Множественные сравнения будут оцениваться с использованием поправки Холма-Бонферрони для контроля уровня ошибки I рода.

  • H1a: Онлайн-обучение грудному вскармливанию, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их уровень тревожности.
  • H1b: Онлайн-обучение грудному вскармливанию, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их самоэффективность грудного вскармливания.
  • H1c: Онлайн-обучение грудному вскармливанию, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их восприятие недостаточного количества молока.
  • H2a: Онлайн-обучение грудному вскармливанию с поддержкой йоги на основе дыхания, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их уровень тревожности.
  • H2b: Онлайн-обучение грудному вскармливанию с поддержкой йоги на основе дыхания, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их самоэффективность грудного вскармливания.
  • H2c: Онлайн-обучение грудному вскармливанию с поддержкой йоги на основе дыхания, предоставленное первородящим матерям, положительно влияет на их восприятие недостаточного количества молока.

Обзор исследования

Подробное описание

Грудное молоко является наиболее идеальным источником питания для новорожденных благодаря своим необходимым питательным веществам и биологически активным компонентам. ВОЗ рекомендует исключительно грудное вскармливание в течение первых шести месяцев, стремясь достичь показателя 50% к 2025 году и 70% к 2030 году (ВОЗ, 2014; ВОЗ и ЮНИСЕФ, 2019). Грудное молоко снижает заболеваемость и смертность, связанные с инфекциями, уменьшает риск хронических заболеваний и способствует нейроразвитию (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; ВОЗ, 2023). Оно также оказывает долгосрочное защитное воздействие на здоровье матери (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Однако показатели исключительно грудного вскармливания по-прежнему ниже желаемых уровней во всем мире, составляя от 44 до 48%, и составляют 41% в Турции (ЮНИСЕФ, 2023; ВОЗ, 2023; TNSA, 2018). Эти низкие показатели связаны с различными факторами, включая характеристики матери, процесс родов, социально-экономический статус и доступ к медицинским услугам (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).

Гормональные изменения и нарушения сна, возникающие в послеродовой период, усиливают материнскую тревожность (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), а трудности с грудным вскармливанием чаще встречаются у первородящих матерей (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Сообщается, что матери нуждаются в профессиональной поддержке для решения проблем и понимания поведения младенца (Gavine et al., 2022).

Согласно социально-когнитивной теории Бандуры, самоэффективность — это вера человека в свою способность успешно выполнять конкретную задачу (Bandura, 1994, 1997). Модель самоэффективности грудного вскармливания Денниса показывает, что высокая самоэффективность является определяющим фактором для начала, продолжения и исключительно грудного вскармливания (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). Воспринимаемая недостаточность молока также является значительным фактором раннего прекращения грудного вскармливания (Galipeau et al., 2017). Проблемы, такие как боль, травма сосков и беспокойство младенца, усиливают это восприятие (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). Низкая самоэффективность и воспринимаемая недостаточность молока увеличивают потребность в докорме смесью (Menekşe et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) сообщили, что 44% матерей считали, что у них недостаточно молока, что привело к тому, что 66% из них давали смесь (Kent et al., 2021). Поэтому ВОЗ и ЮНИСЕФ подчеркивают важность индивидуальной, ориентированной на потребности профессиональной поддержки для матерей из группы риска (ВОЗ, 2024).

Сообщается, что существующие программы обучения грудному вскармливанию недостаточны для удовлетворения долгосрочных потребностей матерей, особенно в послеродовой период, что указывает на необходимость более комплексных и целостных программ для повышения самоэффективности грудного вскармливания (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). Литература предполагает, что хотя обучение повышает самоэффективность и успех грудного вскармливания, устойчивость этого эффекта необходимо укреплять (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). Цифровые платформы повышают доступность консультаций по грудному вскармливанию (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).

Йога — это целостная практика, основанная на дыхании, растяжке и осознанности, оказывающая положительное влияние на стресс, тревожность и депрессию (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). Практика йоги в пренатальный и постнатальный периоды, как сообщается, поддерживает физическое и психологическое благополучие и снижает уровень гормонов стресса (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Результаты также предполагают, что практики йоги в послеродовой период могут оказывать положительное влияние на выработку молока, уровень окситоцина и успех грудного вскармливания (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).

Исследования, изучающие взаимосвязь между йогой и грудным вскармливанием в национальной литературе, ограничены. Arabacı (2024) продемонстрировал, что дыхательные упражнения йоги оказывают положительное влияние на успех грудного вскармливания и самоэффективность (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) оценила влияние послеродовой йоги на адекватность грудного вскармливания и материнскую привязанность (Boybay Koyuncu, 2019). Однако нет исследований, изучающих влияние структурированного обучения грудному вскармливанию, основанного на теории самоэффективности грудного вскармливания и интегрированного с дыхательной йогой, на психосоциальные исходы, такие как тревожность и воспринимаемая недостаточность молока.

Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния обучения грудному вскармливанию, поддерживаемого дыхательной йогой, на тревожность, самоэффективность грудного вскармливания и воспринимаемую недостаточность молока у первородящих матерей. Вмешательство сочетает обучение, основанное на модели самоэффективности грудного вскармливания, с практиками дыхательной йоги, а его онлайн-формат облегчает матерям доступ к профессиональной поддержке. Ожидается, что исследование предложит инновационную и целостную модель для консультирования по грудному вскармливанию и послеродового сестринского ухода.

Методология: Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки влияния обучения грудному вскармливанию, поддерживаемого дыхательной йогой, на тревожность, самоэффективность грудного вскармливания и воспринимаемую недостаточность молока у первородящих матерей в послеродовой период. Исследование будет проводиться в Центрах здоровья семьи в провинции Сакарья и будет отчитано в соответствии с руководством CONSORT 2025.

Размер выборки исследования был определен с использованием программного обеспечения G*Power (v3.1) для дизайна с тремя группами. На основе размера эффекта (Cohen's f = 0,36), полученного из аналогичного исследования обучения грудному вскармливанию в литературе (Ayran & Çelebioğlu, 2022), анализ мощности рассчитал, что 26 участников на группу будет достаточно, используя параметры α = 0,05 и 1-β = 0,80. Учитывая 15% увеличение на возможные потери данных (Akbulut, 2021), окончательный размер выборки запланирован как 90 участников, с 30 матерями в каждой группе.

В исследование будут включены первородящие матери, зарегистрированные в Центрах здоровья семьи, находящиеся на 0-2 неделе послеродового периода и соответствующие критериям включения. После информированного согласия и базовых оценок в выборку будут включены матери, набравшие менее 13 баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Для распределения участников в исследовательские и контрольные группы будет предпочтительным метод блочной рандомизации (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). После рандомизации матери будут распределены в Интервенционную группу I (обучение грудному вскармливанию + йога, n = 30), Интервенционную группу II (только обучение грудному вскармливанию, n = 30) или контрольную группу (n = 30). Последовательность рандомизации будет сгенерирована независимым статистиком с использованием компьютерного метода и реализована через метод непрозрачного конверта. Из-за характера вмешательства ослепление участников невозможно; анализы будут проводиться ослепленным статистиком.

Вмешательства и временная шкала: Инструменты сбора данных для этого исследования включают форму вводной информации, BSES-SF, шкалу воспринимаемой недостаточности молока, опросник состояния и черты тревожности STAI и Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS).

Вмешательства будут проводиться онлайн через Google Meet в небольших группах по 5 человек, начиная со 2-й послеродовой недели (T1). Программа обучения грудному вскармливанию будет состоять из шести синхронных сессий по 30-60 минут каждая, проводимых два раза в неделю в течение трех недель. В группе образование + йога (Интервенция I) дыхательная йога будет применяться два раза в неделю по 45-60 минут в течение четырех недель после обучения грудному вскармливанию. Контрольная группа будет продолжать получать обычные услуги Центра здоровья семьи без вмешательства. Одни и те же шкалы будут применяться во всех группах на T1 (2-я неделя), T2 (5-я неделя) и T3 (9-я неделя). Исследование проанализирует изменения во времени и различия между группами для оценки эффективности обучения грудному вскармливанию, поддерживаемого йогой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilek Menekse, Associate Professor
  • Номер телефона: +902642956613 +905543485913
  • Электронная почта: dkose@sakarya.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seda Tecik, PhD Candidate
  • Номер телефона: +902642953880 +905447160661
  • Электронная почта: sedatecik@sakarya.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для групп вмешательства и контроля

  • Первородящие матери в возрасте 19 лет и старше, родившие в срок (37-42 недели),
  • Матери, родившие в больнице, доброжелательной к ребенку, в Сакарья,
  • Матери, открытые для общения и сотрудничества, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании и имевшие нормальные вагинальные роды,
  • Матери, согласившиеся участвовать в исследовании в течение 0-2 недель после родов и которые будут находиться на 2-10 неделе послеродового периода в период вмешательства,
  • Матери, которые кормят грудью или практикуют смешанное вскармливание,
  • Матери и младенцы, находящиеся в хорошем состоянии здоровья,
  • Матери с индексом массы тела в пределах нормы,
  • Матери без сенсорных нарушений, таких как проблемы со слухом или зрением,
  • Матери без диагностированного психиатрического анамнеза,
  • Матери, умеющие читать и писать на турецком языке,
  • Матери, набравшие менее 13 баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) при первой оценке.

Критерии исключения для групп вмешательства и контроля

  • Потеря младенца,
  • Матери с нарушениями зрения, слуха или когнитивными нарушениями,
  • Младенцы с физическими недостатками или врожденными аномалиями,
  • Матери с любыми неврологическими, ортопедическими или хроническими заболеваниями, которые могут препятствовать участию в физических упражнениях,
  • Матери, набравшие 13 или более баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) при первой оценке,
  • Матери, практиковавшие йогу или дыхательные упражнения во время беременности или в послеродовой период, будут исключены,
  • Поскольку краткие образовательные сессии, проводимые перед выпиской в больницах, доброжелательных к ребенку, являются рутинной практикой в Турции, они не будут считаться критериями исключения.
  • Однако матери, получившие структурированную программу обучения грудному вскармливанию во время беременности или в послеродовой период, будут исключены из исследования.

Критерии прекращения участия для групп вмешательства и контроля

  • Участники, которые в любое время просят прекратить участие в исследовании,
  • Участники, пропустившие более двух сеансов йоги-дыхания, более двух сеансов обучения грудному вскармливанию или с которыми невозможно связаться, будут удалены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа I (Обучение грудному вскармливанию + йога)
Матери, соответствующие критериям включения и предоставившие письменное информированное согласие, сначала заполнят «Форму описательной информации» и «Шкалу послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS)». Матери, набравшие менее 13 баллов по EPDS, будут включены в исследование. После рандомизации матери, распределённые в группу Интервенции I, получат как обучение грудному вскармливанию, так и занятия йогой, основанной на дыхании. Участники будут организованы в небольшие группы по пять человек, и для каждой подгруппы будет создана группа в WhatsApp для облегчения общения и планирования. Обучение грудному вскармливанию будет проводиться исследователем онлайн через Google Meet два раза в неделю по 30-60 минут в течение трёх недель. После завершения обучения грудному вскармливанию матери начнут программу йоги, основанной на дыхании. Йога-интервенция продлится четыре недели и будет проводиться два раза в неделю по 45-60 минут. Сеансы йоги будут включать в себя направленные дыхательные упражнения и мягкие движения, подходящие для послеродового периода. Все необход
Трехнедельная онлайн-программа обучения грудному вскармливанию, проводимая через Google Meet, два раза в неделю по 30–60 минут, в небольших группах по пять человек.
4-недельная онлайн-программа послеродовой йоги на основе дыхания, проводимая дважды в неделю по 45-60 минут, включающая управляемые дыхательные упражнения и мягкие движения, подходящие для послеродового периода.
Экспериментальный: Экспериментальный II (Обучение грудному вскармливанию)
Матери, распределенные в группу Вмешательства II, получат только обучение грудному вскармливанию. Участники будут организованы в небольшие группы по пять человек, и для каждой подгруппы будет создана группа в WhatsApp. Обучение грудному вскармливанию будет проводиться исследователем онлайн через Google Meet два раза в неделю по 30-60 минут в течение трех недель. Содержание обучения идентично содержанию, предоставленному группе Вмешательства I. Йога-вмешательство предоставляться не будет. Измерения результатов будут проводиться на 2-й неделе после родов (T1, до вмешательства), на 5-й неделе после родов (T2, после завершения обучения) и на 9-й неделе после родов (T3, контрольное наблюдение).
Трехнедельная онлайн-программа обучения грудному вскармливанию, проводимая через Google Meet, два раза в неделю по 30–60 минут, в небольших группах по пять человек.
Без вмешательства: Контрольная группа: Обычный уход
Матери, распределенные в Контрольную группу, не будут получать никакого вмешательства (ни обучение грудному вскармливанию, ни йогу) в рамках данного исследования. Участницы продолжат получать стандартные услуги рутинного ухода, предоставляемые их Центрами семейного здоровья. Сбор данных будет осуществляться в те же временные точки, что и для групп вмешательства (послеродовая неделя 2 [T1], неделя 5 [T2] и неделя 9 [T3]) во время их плановых осмотров в Центрах семейного здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (2-я неделя после родов), второе измерение (5-я неделя после родов) и заключительное измерение (9-я неделя после родов)
Измерялось с использованием краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF). BSES-SF представляет собой шкалу из 14 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон баллов: от 14 до 70). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания. Цель состоит в том, чтобы выявить значимые различия в баллах BSES-SF между группами вмешательства и контроля в трёх временных точках (T1, T2, T3).
Исходный уровень (2-я неделя после родов), второе измерение (5-я неделя после родов) и заключительное измерение (9-я неделя после родов)
Шкала воспринимаемой недостаточной выработки молока
Временное ограничение: Исходный уровень (2-я неделя после родов), второе измерение (5-я неделя после родов) и заключительное измерение (9-я неделя после родов)
Измеряется с помощью Шкалы воспринимаемой недостаточности молока (PIMSS) — валидированной шкалы из 6 пунктов, оценивающей восприятие матерями достаточности грудного молока. Первый пункт требует ответа «да»/«нет», а остальные оцениваются от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 50, где более низкие баллы указывают на воспринимаемую недостаточность молока, а более высокие — на воспринимаемую достаточность. Цель — выявить значимые различия в баллах PIMSS между группами вмешательства и контроля в трёх временных точках (T1, T2, T3).
Исходный уровень (2-я неделя после родов), второе измерение (5-я неделя после родов) и заключительное измерение (9-я неделя после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тревоги Спилбергера-Ханина (STAI)
Временное ограничение: Неделя 2 после родов (T1), Неделя 5 (T2), Неделя 9 (T3)Базовый уровень (Неделя 2 после родов), Второе измерение (Неделя 5 после родов) и Финальное измерение (Неделя 9 после родов)
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью Опросника состояния и черты тревожности (STAI), который состоит из двух субшкал по 20 пунктов: Шкалы ситуативной тревожности (STAI-S) и Шкалы личностной тревожности (STAI-T). Обе субшкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. STAI-S измеряет тревожность, испытываемую в текущий момент, тогда как STAI-T отражает общие и устойчивые склонности к тревожности. Общие баллы по каждой субшкале варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Результат включает изменения в баллах как STAI-S, так и STAI-T между группами вмешательства и контроля на трёх точках измерения (T1, T2, T3).
Неделя 2 после родов (T1), Неделя 5 (T2), Неделя 9 (T3)Базовый уровень (Неделя 2 после родов), Второе измерение (Неделя 5 после родов) и Финальное измерение (Неделя 9 после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут передаваться в связи с соображениями конфиденциальности и защиты персональной информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться