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Educação sobre Amamentação com Apoio de Yoga Baseada na Respiração em Mães Primíparas (BYBSE)

22 de abril de 2026 atualizado por: dilek menekşe, Sakarya University

Efeitos da Educação em Aleitamento Materno Suportada por Ioga Baseada na Respiração na Ansiedade, Autoeficácia na Amamentação e Percepção de Produção Insuficiente de Leite em Mães Primíparas: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado (RCT) focado na melhoria dos resultados da amamentação entre mães primíparas no período pós-parto. Embora a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomende a amamentação exclusiva durante os primeiros seis meses como a fonte nutricional ideal para recém-nascidos, a taxa na Turquia (41% de acordo com o TDHS 2018) fica aquém das metas globais (50-70%). A cessação precoce da amamentação está geralmente associada à incapacidade das mães de se adaptarem aos desafios físicos e psicológicos. Em particular, a ansiedade e o stress experienciados durante o período pós-parto levam ao desenvolvimento de uma perceção de oferta de leite insuficiente, o que afeta negativamente a aquisição de autoeficácia na amamentação. Neste contexto, este estudo investiga o potencial de uma intervenção de suporte facilitando a gestão do stress e o relaxamento na sustentabilidade da amamentação. Os participantes serão randomizados em três grupos: Grupo de Intervenção I (Educação Online em Amamentação + Yoga Baseado na Respiração), Grupo de Intervenção II (Apenas Educação Online em Amamentação) e Grupo de Controlo (Cuidados de Rotina). As intervenções serão realizadas remotamente via Google Meet durante um período máximo de sete semanas (3 semanas de educação em amamentação + 4 semanas de prática de yoga). O objetivo principal do estudo é avaliar se estas intervenções estruturadas melhoram significativamente a autoeficácia materna na amamentação e reduzem a perceção de leite insuficiente. Adicionalmente, os resultados secundários avaliarão o impacto nos níveis de ansiedade materna. Para garantir a validade interna e isolar o efeito da intervenção, mães com alto risco de depressão pós-parto (pontuação EPDS > 13) são excluídas do estudo.

As Hipóteses do Estudo

Cada hipótese será testada independentemente:

H₀: As diferenças de medição pré e pós-intervenção não diferem significativamente entre os grupos.

H₁: As diferenças de medição pré e pós-intervenção diferem significativamente entre os grupos (p < 0,05).

Se for detetada uma diferença significativa, H₀ será rejeitada e H₁ será aceite. As comparações múltiplas serão avaliadas usando a correção de Holm-Bonferroni para controlar a taxa de erro do Tipo I.

  • H1a: A educação online em amamentação fornecida a mães primíparas afeta positivamente os seus níveis de ansiedade.
  • H1b: A educação online em amamentação fornecida a mães primíparas afeta positivamente a sua autoeficácia na amamentação.
  • H1c: A educação online em amamentação fornecida a mães primíparas afeta positivamente a sua perceção de oferta de leite insuficiente.
  • H2a: A educação online em amamentação apoiada por yoga baseado na respiração fornecida a mães primíparas afeta positivamente os seus níveis de ansiedade.
  • H2b: A educação online em amamentação apoiada por yoga baseado na respiração fornecida a mães primíparas afeta positivamente a sua autoeficácia na amamentação.
  • H2c: A educação online em amamentação apoiada por yoga baseado na respiração fornecida a mães primíparas afeta positivamente a sua perceção de oferta de leite insuficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento O leite materno é a fonte de nutrição mais ideal para recém-nascidos, devido aos seus nutrientes essenciais e componentes bioativos. A OMS recomenda a amamentação exclusiva nos primeiros seis meses, com o objetivo de atingir uma taxa de 50% até 2025 e 70% até 2030 (OMS, 2014; OMS & UNICEF, 2019). O leite materno reduz a morbilidade e mortalidade relacionadas com infeções, diminui o risco de doenças crónicas e apoia o neurodesenvolvimento (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; OMS, 2023). Também tem efeitos protetores a longo prazo para a saúde materna (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). No entanto, as taxas de amamentação exclusiva ainda estão abaixo dos níveis desejados globalmente, variando entre 44-48%, e são de 41% na Turquia (UNICEF, 2023; OMS, 2023; TNSA, 2018). Estas baixas taxas estão associadas a vários fatores, incluindo características maternas, processo de parto, estatuto socioeconómico e acesso a serviços de saúde (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).

As alterações hormonais e as perturbações do sono experienciadas durante o período pós-parto aumentam a ansiedade materna (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), e as dificuldades de amamentação são mais comuns em mães primíparas (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Relata-se que as mães necessitam de apoio profissional para lidar com problemas e compreender o comportamento do bebé (Gavine et al., 2022).

De acordo com a Teoria Cognitiva Social de Bandura, a autoeficácia é a crença de um indivíduo na sua capacidade de realizar com sucesso uma tarefa específica (Bandura, 1994, 1997). O modelo de autoeficácia na amamentação de Dennis mostra que uma elevada autoeficácia é um fator determinante para iniciar, continuar e amamentar exclusivamente (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). A perceção de produção insuficiente de leite é também um fator significativo para a cessação precoce da amamentação (Galipeau et al., 2017). Problemas como dor, trauma mamilar e agitação do bebé reforçam esta perceção (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). Baixa autoeficácia e perceção de produção insuficiente de leite aumentam a necessidade de suplementação com fórmula (Menekşe et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) relataram que 44% das mães sentiram que a sua produção de leite era insuficiente, levando 66% delas a fornecer fórmula (Kent et al., 2021). Portanto, a OMS e a UNICEF enfatizam a importância de apoio profissional focado nas necessidades individuais para mães em risco (OMS, 2024).

Os atuais programas de educação para a amamentação são relatados como insuficientes para atender às necessidades a longo prazo das mães, especialmente no período pós-parto, indicando a necessidade de programas mais abrangentes e holísticos para aumentar a autoeficácia na amamentação (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). A literatura sugere que, embora a educação aumente a autoeficácia e o sucesso da amamentação, a sustentabilidade deste efeito precisa de ser reforçada (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). As plataformas digitais melhoram a acessibilidade do aconselhamento em amamentação (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).

O yoga é uma prática holística baseada na respiração, alongamento e atenção plena, proporcionando efeitos positivos no stress, ansiedade e depressão (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). A prática de yoga durante os períodos pré-natal e pós-natal é relatada como apoiando o bem-estar físico e psicológico e reduzindo as hormonas do stress (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Os resultados também sugerem que as práticas de yoga no período pós-parto podem ter efeitos positivos na produção de leite, níveis de oxitocina e sucesso da amamentação (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).

Os estudos que examinam a relação entre yoga e amamentação na literatura nacional são limitados. Arabacı (2024) demonstrou que os exercícios de respiração de yoga tiveram efeitos positivos no sucesso da amamentação e na autoeficácia (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) avaliou os efeitos do yoga pós-parto na adequação da amamentação e no vínculo materno (Boybay Koyuncu, 2019). No entanto, não há nenhum estudo que examine o efeito da educação estruturada para a amamentação baseada na teoria da autoeficácia na amamentação, integrada com yoga baseado na respiração, em resultados psicossociais como ansiedade e perceção de produção insuficiente de leite.

Portanto, este ensaio controlado randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos da educação para a amamentação apoiada por yoga baseado na respiração na ansiedade, autoeficácia na amamentação e perceção de produção insuficiente de leite em mães primíparas. A intervenção combina educação baseada no Modelo de Autoeficácia na Amamentação com práticas de yoga baseadas na respiração, e a sua entrega online facilita o acesso das mães ao apoio profissional. Espera-se que o estudo ofereça um modelo inovador e holístico para o aconselhamento em amamentação e cuidados de enfermagem pós-parto.

Metodologia: Este ensaio controlado randomizado será realizado para avaliar o efeito da educação para a amamentação apoiada por yoga baseado na respiração na ansiedade, autoeficácia na amamentação e perceção de produção insuficiente de leite em mães primíparas durante o período pós-parto. A investigação será realizada nos Centros de Saúde Familiar na província de Sakarya e será reportada de acordo com a diretriz CONSORT 2025.

O tamanho da amostra do estudo foi determinado utilizando o software G*Power (v3.1) para um desenho de três grupos. Com base no tamanho do efeito ($Cohen's$ $f = 0.36$) obtido a partir de um estudo de educação para a amamentação semelhante na literatura (Ayran & Çelebioğlu, 2022), a análise de poder calculou que 26 participantes por grupo seriam suficientes, utilizando parâmetros de $\alpha = 0.05$ e 1-$\beta = 0.80$. Considerando um aumento de 15% para potenciais perdas de dados (Akbulut, 2021), o tamanho final da amostra está planeado como um total de 90 participantes, com 30 mães em cada grupo.

Mães primíparas registadas nos Centros de Saúde Familiar, que estão dentro de 0-2 semanas pós-parto e cumprem os critérios de inclusão, serão inscritas. Após consentimento informado e avaliações basais, as mães com pontuação inferior a 13 pontos na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo serão incluídas na amostra. O método de randomização por blocos será preferido para atribuir participantes aos grupos de estudo e controlo (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Após randomização, as mães serão atribuídas ao Grupo de Intervenção I (educação para amamentação + yoga, n = 30), Grupo de Intervenção II (apenas educação para amamentação, n = 30) ou grupo controlo (n = 30). A sequência de randomização será gerada por um estatístico independente utilizando um método baseado em computador e implementada através do método do envelope opaco. Devido à natureza da intervenção, o cegamento dos participantes não é possível; as análises serão conduzidas por um estatístico cego.

Intervenções e Cronograma: Os instrumentos de recolha de dados para este estudo são o Formulário de Informação Introdutória, BSES-SF, Escala de Perceção de Produção Insuficiente de Leite, Inventário de Ansiedade Estado-Traço STAI e Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).

As intervenções serão realizadas online via Google Meet em pequenos grupos de 5, a partir da 2ª semana pós-parto (T1). O programa de educação para a amamentação consistirá em seis sessões síncronas de 30-60 minutos cada, realizadas duas vezes por semana durante três semanas. No grupo de educação + yoga (Intervenção I), o yoga baseado na respiração será aplicado duas vezes por semana durante 45-60 minutos durante quatro semanas após a educação para a amamentação. O grupo controlo continuará a receber os serviços rotineiros dos Centros de Saúde Familiar sem intervenção. As mesmas escalas serão administradas em todos os grupos em T1 (2ª semana), T2 (5ª semana) e T3 (9ª semana). A investigação analisará as alterações ao longo do tempo e as diferenças entre grupos para avaliar a eficácia da educação para a amamentação apoiada por yoga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dilek Menekse, Associate Professor
  • Número de telefone: +902642956613 +905543485913
  • E-mail: dkose@sakarya.edu.tr

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Critérios de Inclusão para Grupos de Intervenção e Controlo

  • Mães primíparas com 19 anos ou mais que deram à luz a termo (37-42 semanas),
  • Mães que deram à luz num Hospital Amigo dos Bebés em Sakarya,
  • Mães que estão abertas à comunicação e cooperação, concordam voluntariamente em participar no estudo e tiveram um parto vaginal normal,
  • Mães que concordam em participar no estudo durante as semanas 0-2 pós-parto e que estarão nas semanas 2-10 pós-parto durante o período de intervenção,
  • Mães que amamentam ou praticam alimentação mista,
  • Mães e bebés que estão em boa saúde,
  • Mães com um Índice de Massa Corporal dentro da faixa normal,
  • Mães sem deficiências sensoriais, como problemas auditivos ou visuais,
  • Mães sem histórico psiquiátrico diagnosticado,
  • Mães que sabem ler e escrever em turco,
  • Mães que pontuam abaixo de 13 na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) na primeira avaliação.

Critérios de Exclusão para Grupos de Intervenção e Controlo

  • Perda do bebé,
  • Mães com deficiências visuais, auditivas ou cognitivas,
  • Bebés com deficiências físicas ou anomalias congénitas,
  • Mães com qualquer condição neurológica, ortopédica ou crónica que possa impedir a participação em exercício,
  • Mães que pontuam 13 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) na primeira avaliação,
  • Mães que praticaram ioga ou exercícios de respiração durante a gravidez ou pós-parto serão excluídas,
  • Uma vez que as breves sessões educativas fornecidas antes da alta em Hospitais Amigos dos Bebés são rotina na Turquia, não serão consideradas critérios de exclusão.
  • No entanto, mães que receberam um programa estruturado de educação em amamentação durante a gravidez ou pós-parto serão excluídas do estudo.

Critérios de Retirada para Grupos de Intervenção e Controlo

  • Participantes que solicitem a retirada do estudo a qualquer momento,
  • Participantes que faltem a mais de duas sessões de ioga-respiração, mais de duas sessões de educação em amamentação, ou que não possam ser contactados serão removidos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental I (Educação sobre amamentação + ioga)
As mães que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado por escrito irão primeiro preencher o "Formulário de Informação Descritiva" e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)". As mães com pontuação inferior a 13 na EPDS serão incluídas no estudo. Após a randomização, as mães alocadas ao grupo de Intervenção I receberão tanto educação sobre amamentação como sessões de ioga baseadas na respiração. Os participantes serão organizados em pequenos grupos de cinco, e será criado um grupo de WhatsApp para cada subgrupo para facilitar a comunicação e o agendamento. A educação sobre amamentação será realizada online através do Google Meet, duas vezes por semana, durante 30-60 minutos, ao longo de um período de três semanas, pelo investigador. Após a conclusão da educação sobre amamentação, as mães iniciarão o programa de ioga baseado na respiração. A intervenção de ioga terá a duração de quatro semanas e será realizada duas vezes por semana, durante 45-60 minutos. As sessões de ioga incluirão exercícios de respiração guiados e movimentos suaves adequados ao pós-parto. Todas as necess
Um programa de educação sobre amamentação de 3 semanas, ministrado online via Google Meet, duas vezes por semana durante 30-60 minutos, em pequenos grupos de cinco pessoas.
Um programa de ioga pós-parto baseado na respiração, com duração de 4 semanas, realizado online duas vezes por semana durante 45-60 minutos, incluindo exercícios de respiração guiados e movimentos suaves adequados ao período pós-parto.
Experimental: Experimental II (Educação para a amamentação)
As mães alocadas ao grupo de Intervenção II receberão apenas educação sobre amamentação. Os participantes serão organizados em pequenos grupos de cinco, e um grupo de WhatsApp será criado para cada subgrupo. A educação sobre amamentação será fornecida online via Google Meet duas vezes por semana durante 30-60 minutos, ao longo de um período de três semanas, pelo investigador. O conteúdo educativo é idêntico ao conteúdo fornecido ao grupo de Intervenção I. Nenhuma intervenção de ioga será fornecida. As medições de resultados serão realizadas na 2ª semana pós-parto (T1, antes da intervenção), na 5ª semana pós-parto (T2, após a conclusão da educação) e na 9ª semana pós-parto (T3, seguimento).
Um programa de educação sobre amamentação de 3 semanas, ministrado online via Google Meet, duas vezes por semana durante 30-60 minutos, em pequenos grupos de cinco pessoas.
Sem intervenção: Grupo de Controlo: Cuidados de Rotina
As mães alocadas ao Grupo de Controlo não receberão qualquer intervenção (nem educação sobre amamentação nem ioga) no âmbito deste estudo. Os participantes continuarão a receber os serviços de cuidados padrão de rotina prestados pelos seus Centros de Saúde da Família. A recolha de dados será realizada nos mesmos momentos que os grupos de intervenção (semana 2 pós-parto [T1], semana 5 [T2] e semana 9 [T3]) durante as suas consultas de rotina nos Centros de Saúde da Família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Autoeficácia na Amamentação (BSES-SF)
Prazo: Linha de Base (Semana 2 Pós-Parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-Parto) e Medição Final (Semana 9 Pós-Parto)
Medido através da Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF). A BSES-SF é uma escala de Likert de 5 pontos com 14 itens (intervalo de pontuação: 14 a 70). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na amamentação. O objetivo é detetar diferenças significativas nas pontuações da BSES-SF entre os grupos de intervenção e controlo nos três momentos de avaliação (T1, T2, T3).
Linha de Base (Semana 2 Pós-Parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-Parto) e Medição Final (Semana 9 Pós-Parto)
Escala de Perceção de Produção Insuficiente de Leite
Prazo: Linha de Base (Semana 2 Pós-Parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-Parto) e Medição Final (Semana 9 Pós-Parto)
Medido através da Escala de Perceção de Fornecimento Insuficiente de Leite Materno (PIMSS), uma escala validada de 6 itens que avalia a perceção das mães sobre a adequação do leite materno. O primeiro item é respondido com sim/não, e os restantes itens são pontuados de 0 a 10. As pontuações totais variam entre 0 e 50, sendo que pontuações mais baixas indicam perceção de insuficiência de leite e pontuações mais altas indicam perceção de adequação. O objetivo é detetar diferenças significativas nas pontuações da PIMSS entre os grupos de intervenção e de controlo nos três momentos temporais (T1, T2, T3).
Linha de Base (Semana 2 Pós-Parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-Parto) e Medição Final (Semana 9 Pós-Parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Semana 2 Pós-parto (T1), Semana 5 (T2), Semana 9 (T3)Linha de Base (Semana 2 Pós-parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-parto), e Medição Final (Semana 9 Pós-parto)
Os níveis de ansiedade serão avaliados utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), que consiste em duas subescalas de 20 itens: a Escala de Ansiedade-Estado (STAI-S) e a Escala de Ansiedade-Traço (STAI-T). Ambas as subescalas são classificadas numa escala de Likert de 4 pontos. A STAI-S mede a ansiedade experienciada no momento, enquanto a STAI-T reflete tendências de ansiedade gerais e duradouras. As pontuações totais de cada subescala variam entre 20 e 80, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade. O resultado inclui alterações nas pontuações STAI-S e STAI-T entre os grupos de intervenção e de controlo nos três pontos de medição (T1, T2, T3).
Semana 2 Pós-parto (T1), Semana 5 (T2), Semana 9 (T3)Linha de Base (Semana 2 Pós-parto), Segunda Medição (Semana 5 Pós-parto), e Medição Final (Semana 9 Pós-parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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