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Éducation à l'allaitement maternel par le yoga basé sur la respiration chez les mères primipares (BYBSE)

22 avril 2026 mis à jour par: dilek menekşe, Sakarya University

Effets d'une Éducation à l'Allaitement Maternel Soutenue par le Yoga Basé sur la Respiration sur l'Anxiété, l'Auto-efficacité de l'Allaitement et la Perception d'une Insuffisance de Lait chez les Mères Primipares : Un Essai Randomisé Contrôlé

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) axé sur l'amélioration des résultats de l'allaitement maternel chez les mères primipares en période post-partum. Bien que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'allaitement maternel exclusif pendant les six premiers mois comme source nutritionnelle idéale pour les nouveau-nés, le taux en Turquie (41 % selon l'EDS 2018) est inférieur aux objectifs mondiaux (50-70 %). L'arrêt précoce de l'allaitement est généralement associé à l'incapacité des mères à s'adapter aux défis physiques et psychologiques. En particulier, l'anxiété et le stress vécus pendant la période post-partum conduisent au développement d'une perception de production de lait insuffisante, ce qui affecte négativement l'acquisition de l'auto-efficacité en matière d'allaitement. Dans ce contexte, cette étude examine le potentiel d'une intervention de soutien facilitant la gestion du stress et la relaxation sur la durabilité de l'allaitement. Les participants seront randomisés en trois groupes : Groupe d'intervention I (Éducation en ligne sur l'allaitement + Yoga basé sur la respiration), Groupe d'intervention II (Éducation en ligne sur l'allaitement uniquement) et Groupe témoin (Soins de routine). Les interventions seront dispensées à distance via Google Meet sur une période maximale de sept semaines (3 semaines d'éducation à l'allaitement + 4 semaines de pratique de yoga). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si ces interventions structurées améliorent significativement l'auto-efficacité maternelle en matière d'allaitement et réduisent la perception de production de lait insuffisante. De plus, les résultats secondaires évalueront l'impact sur les niveaux d'anxiété maternelle. Pour garantir la validité interne et isoler l'effet de l'intervention, les mères à haut risque de dépression post-partum (score EPDS > 13) sont exclues de l'étude.

Les Hypothèses de l'Étude

Chaque hypothèse sera testée indépendamment :

H₀ : Les différences de mesure avant et après l'intervention ne diffèrent pas significativement entre les groupes.

H₁ : Les différences de mesure avant et après l'intervention diffèrent significativement entre les groupes (p < 0,05).

Si une différence significative est détectée, H₀ sera rejetée et H₁ sera acceptée. Les comparaisons multiples seront évaluées à l'aide de la correction de Holm-Bonferroni pour contrôler le taux d'erreur de type I.

  • H1a : L'éducation en ligne sur l'allaitement fournie aux mères primipares affecte positivement leurs niveaux d'anxiété.
  • H1b : L'éducation en ligne sur l'allaitement fournie aux mères primipares affecte positivement leur auto-efficacité en matière d'allaitement.
  • H1c : L'éducation en ligne sur l'allaitement fournie aux mères primipares affecte positivement leur perception de production de lait insuffisante.
  • H2a : L'éducation en ligne sur l'allaitement soutenue par le yoga basé sur la respiration fournie aux mères primipares affecte positivement leurs niveaux d'anxiété.
  • H2b : L'éducation en ligne sur l'allaitement soutenue par le yoga basé sur la respiration fournie aux mères primipares affecte positivement leur auto-efficacité en matière d'allaitement.
  • H2c : L'éducation en ligne sur l'allaitement soutenue par le yoga basé sur la respiration fournie aux mères primipares affecte positivement leur perception de production de lait insuffisante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Le lait maternel est la source de nutrition la plus idéale pour les nouveau-nés, en raison de ses nutriments essentiels et de ses composants bioactifs. L'OMS recommande l'allaitement maternel exclusif pendant les six premiers mois, visant un taux de 50 % d'ici 2025 et de 70 % d'ici 2030 (OMS, 2014 ; OMS & UNICEF, 2019). Le lait maternel réduit la morbidité et la mortalité liées aux infections, diminue le risque de maladies chroniques et soutient le neurodéveloppement (Akhter et al., 2021 ; AAP, 2021 ; Picáns-Leis et al., 2025 ; OMS, 2023). Il a également des effets protecteurs à long terme sur la santé maternelle (Krol & Grossmann, 2018 ; AAP, 2022). Cependant, les taux d'allaitement maternel exclusif restent inférieurs aux niveaux souhaités au niveau mondial, variant de 44 à 48 %, et sont de 41 % en Turquie (UNICEF, 2023 ; OMS, 2023 ; TNSA, 2018). Ces faibles taux sont associés à divers facteurs, notamment les caractéristiques maternelles, le processus d'accouchement, le statut socio-économique et l'accès aux services de santé (Dib et al., 2020 ; Liu et al., 2024 ; Fan et al., 2025).

Les changements hormonaux et les troubles du sommeil vécus pendant la période post-partum augmentent l'anxiété maternelle (Avcı et al., 2024 ; Field, 2018 ; Kaplan, 2020), et les difficultés d'allaitement sont plus fréquentes chez les mères primipares (Feenstra et al., 2018 ; Gianni et al., 2019 ; Ergezen et al., 2021 ; Hines et al., 2022). Il est rapporté que les mères ont besoin d'un soutien professionnel pour faire face aux problèmes et comprendre le comportement du nourrisson (Gavine et al., 2022).

Selon la théorie sociale cognitive de Bandura, l'auto-efficacité est la croyance d'un individu en sa capacité à accomplir avec succès une tâche spécifique (Bandura, 1994, 1997). Le modèle d'auto-efficacité en allaitement de Dennis montre qu'une auto-efficacité élevée est un facteur déterminant pour initier, continuer et pratiquer l'allaitement exclusif (Dennis, 1999 ; Duman & Gölbaşı, 2022 ; Mercan & Selçuk, 2021). La perception d'une insuffisance de la production de lait est également un facteur important dans l'arrêt précoce de l'allaitement (Galipeau et al., 2017). Des problèmes tels que la douleur, les traumatismes du mamelon et l'agitation du nourrisson renforcent cette perception (Huang et al., 2022 ; Mahurin-Smith, 2023 ; Mohebati et al., 2021 ; Şahin & Bulut, 2020 ; Wood et al., 2021). Une faible auto-efficacité et la perception d'une insuffisance de lait augmentent le besoin de supplémentation en lait maternisé (Meneşke et al., 2021 ; Sandhi et al., 2020 ; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) ont rapporté que 44 % des mères estimaient que leur production de lait était insuffisante, conduisant 66 % d'entre elles à donner du lait maternisé (Kent et al., 2021). Par conséquent, l'OMS et l'UNICEF soulignent l'importance d'un soutien professionnel centré sur les besoins individuels pour les mères à risque (OMS, 2024).

Les programmes d'éducation actuels à l'allaitement sont rapportés comme insuffisants pour répondre aux besoins à long terme des mères, notamment pendant la période post-partum, indiquant un besoin de programmes plus complets et holistiques pour augmenter l'auto-efficacité en allaitement (Özsoy & Aksu, 2019 ; Selvi et al., 2021 ; Castro-Cuervo et al., 2025 ; Maleki et al., 2021). La littérature suggère que si l'éducation augmente l'auto-efficacité et le succès de l'allaitement, la durabilité de cet effet doit être renforcée (Corkery-Hayward & Talaei, 2024 ; Gavine et al., 2022 ; Wong et al., 2021 ; Brockway et al., 2017 ; Chipojola et al., 2020 ; Galipeau et al., 2018 ; Liyana Amin et al., 2018). Les plateformes numériques améliorent l'accessibilité du conseil en allaitement (Webster, 2020 ; Wong & Chien, 2023 ; Uzunçakmak et al., 2022 ; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).

Le yoga est une pratique holistique basée sur la respiration, les étirements et la pleine conscience, offrant des effets positifs sur le stress, l'anxiété et la dépression (Çetintaş, 2023 ; da Silveira & Stein, 2019 ; Kuśmierska et al., 2025 ; Sharma et al., 2024). La pratique du yoga pendant les périodes prénatale et postnatale est rapportée comme soutenant le bien-être physique et psychologique et réduisant les hormones du stress (Corrigan et al., 2022 ; de Campos et al., 2020 ; Yekefallah et al., 2021). Les résultats suggèrent également que les pratiques de yoga pendant la période post-partum peuvent avoir des effets positifs sur la production de lait, les niveaux d'ocytocine et le succès de l'allaitement (Anggraeni et al., 2019 ; Wildan & Primasari, 2011 ; Astutik et al., 2024).

Les études examinant la relation entre le yoga et l'allaitement dans la littérature nationale sont limitées. Arabacı (2024) a démontré que les exercices de respiration yoga avaient des effets positifs sur le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) a évalué les effets du yoga post-partum sur l'adéquation de l'allaitement et le lien maternel (Boybay Koyuncu, 2019). Cependant, il n'existe aucune étude examinant l'effet d'une éducation structurée à l'allaitement basée sur la théorie de l'auto-efficacité en allaitement, intégrée au yoga basé sur la respiration, sur les résultats psychosociaux tels que l'anxiété et la perception d'une insuffisance de lait.

Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets d'une éducation à l'allaitement soutenue par le yoga basé sur la respiration sur l'anxiété, l'auto-efficacité en allaitement et la perception d'une insuffisance de lait chez les mères primipares. L'intervention combine une éducation basée sur le modèle d'auto-efficacité en allaitement avec des pratiques de yoga basées sur la respiration, et sa diffusion en ligne facilite l'accès des mères à un soutien professionnel. L'étude devrait offrir un modèle innovant et holistique pour le conseil en allaitement et les soins infirmiers post-partum.

Méthodologie : Cet essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'effet d'une éducation à l'allaitement soutenue par le yoga basé sur la respiration sur l'anxiété, l'auto-efficacité en allaitement et la perception d'une insuffisance de lait chez les mères primipares pendant la période post-partum. La recherche sera menée dans les centres de santé familiale de la province de Sakarya et sera rapportée selon les directives CONSORT 2025.

La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée en utilisant le logiciel G*Power (v3.1) pour une conception à trois groupes. Basée sur la taille d'effet ($Cohen's$ $f = 0,36$) obtenue d'une étude similaire d'éducation à l'allaitement dans la littérature (Ayran & Çelebioğlu, 2022), l'analyse de puissance a calculé que 26 participants par groupe seraient suffisants, en utilisant les paramètres $\alpha = 0,05$ et 1-$\beta = 0,80$. En considérant une augmentation de 15 % pour les pertes de données potentielles (Akbulut, 2021), la taille d'échantillon finale est prévue comme un total de 90 participants, avec 30 mères dans chaque groupe.

Les mères primipares inscrites dans les centres de santé familiale, qui sont dans les 0-2 semaines post-partum et répondent aux critères d'inclusion, seront recrutées. Après consentement éclairé et évaluations de base, les mères obtenant moins de 13 points à l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg seront incluses dans l'échantillon. La méthode de randomisation par blocs sera privilégiée pour assigner les participants aux groupes d'étude et de contrôle (Schulz & Grimes, 2002 ; Suresh, 2011). Après randomisation, les mères seront assignées au Groupe d'intervention I (éducation à l'allaitement + yoga, n = 30), au Groupe d'intervention II (éducation à l'allaitement uniquement, n = 30) ou au groupe témoin (n = 30). La séquence de randomisation sera générée par un statisticien indépendant utilisant une méthode informatique et mise en œuvre via la méthode de l'enveloppe opaque. En raison de la nature de l'intervention, l'aveuglement des participants n'est pas possible ; les analyses seront menées par un statisticien en aveugle.

Interventions et chronologie : Les outils de collecte de données pour cette étude sont le formulaire d'informations introductives, le BSES-SF, l'échelle de perception d'insuffisance de lait, l'inventaire d'anxiété état-trait STAI et l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).

Les interventions seront menées en ligne via Google Meet en petits groupes de 5, à partir de la 2e semaine post-partum (T1). Le programme d'éducation à l'allaitement consistera en six sessions synchrones de 30 à 60 minutes chacune, tenues deux fois par semaine pendant trois semaines. Dans le groupe éducation + yoga (Intervention I), le yoga basé sur la respiration sera appliqué deux fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant quatre semaines suivant l'éducation à l'allaitement. Le groupe témoin continuera à recevoir les services de routine des centres de santé familiale sans intervention. Les mêmes échelles seront administrées dans tous les groupes à T1 (2e semaine), T2 (5e semaine) et T3 (9e semaine). La recherche analysera les changements dans le temps et les différences entre les groupes pour évaluer l'efficacité de l'éducation à l'allaitement soutenue par le yoga.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dilek Menekse, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +902642956613 +905543485913
  • E-mail: dkose@sakarya.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion pour les groupes d'intervention et de contrôle

  • Mères primipares âgées de 19 ans ou plus ayant accouché à terme (37-42 semaines),
  • Mères ayant accouché dans un hôpital Ami des bébés à Sakarya,
  • Mères ouvertes à la communication et à la coopération, acceptant volontairement de participer à l'étude et ayant eu un accouchement vaginal normal,
  • Mères acceptant de participer à l'étude pendant les semaines 0-2 post-partum et qui seront aux semaines 2-10 post-partum pendant la période d'intervention,
  • Mères qui allaitent ou pratiquent l'alimentation mixte,
  • Mères et nourrissons en bonne santé,
  • Mères avec un indice de masse corporelle dans la fourchette normale,
  • Mères sans déficiences sensorielles telles que des problèmes d'audition ou de vision,
  • Mères sans antécédents psychiatriques diagnostiqués,
  • Mères sachant lire et écrire en turc,
  • Mères obtenant un score inférieur à 13 sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors de la première évaluation.

Critères d'exclusion pour les groupes d'intervention et de contrôle

  • Perte du nourrisson,
  • Mères avec des déficiences visuelles, auditives ou cognitives,
  • Nourrissons avec des handicaps physiques ou des anomalies congénitales,
  • Mères avec toute condition neurologique, orthopédique ou chronique pouvant empêcher la participation à l'exercice,
  • Mères obtenant un score de 13 ou plus sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors de la première évaluation,
  • Les mères ayant pratiqué le yoga ou des exercices de respiration pendant la grossesse ou le post-partum seront exclues,
  • Comme les brèves sessions éducatives fournies avant la sortie dans les hôpitaux Amis des bébés sont routinières en Turquie, elles ne seront pas considérées comme des critères d'exclusion.
  • Cependant, les mères ayant reçu un programme structuré d'éducation à l'allaitement pendant la grossesse ou le post-partum seront exclues de l'étude.

Critères de retrait pour les groupes d'intervention et de contrôle

  • Participants demandant de se retirer de l'étude à tout moment,
  • Participants manquant plus de deux séances de yoga-respiration, plus de deux séances d'éducation à l'allaitement, ou qui ne peuvent être jointes seront retirés de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental I (Éducation sur l'allaitement + yoga)
Les mères qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé écrit rempliront d'abord le « Formulaire d'informations descriptives » et l'« Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) ». Les mères obtenant un score inférieur à 13 sur l'EPDS seront incluses dans l'étude. Après la randomisation, les mères attribuées au groupe d'intervention I recevront à la fois une éducation à l'allaitement et des séances de yoga basées sur la respiration. Les participantes seront organisées en petits groupes de cinq, et un groupe WhatsApp sera créé pour chaque sous-groupe afin de faciliter la communication et la planification. L'éducation à l'allaitement sera dispensée en ligne via Google Meet deux fois par semaine pendant 30 à 60 minutes sur une période de trois semaines par le chercheur. Après l'achèvement de l'éducation à l'allaitement, les mères commenceront le programme de yoga basé sur la respiration. L'intervention de yoga durera quatre semaines et sera effectuée deux fois par semaine pendant 45 à 60 minutes. Les séances de yoga incluront des exercices de respiration guidés et des mouvements doux adaptés à la période post-partum. Tous les nécess
Un programme d'éducation à l'allaitement en ligne de 3 semaines dispensé via Google Meet, deux fois par semaine pendant 30 à 60 minutes, en petits groupes de cinq.
Un programme de yoga post-partum de 4 semaines basé sur la respiration, dispensé en ligne deux fois par semaine pendant 45 à 60 minutes, comprenant des exercices de respiration guidés et des mouvements doux adaptés à la période post-partum.
Expérimental: Expérimental II (Éducation à l'allaitement)
Les mères assignées au groupe Intervention II recevront uniquement une éducation à l'allaitement. Les participants seront organisés en petits groupes de cinq, et un groupe WhatsApp sera créé pour chaque sous-groupe. L'éducation à l'allaitement sera dispensée en ligne via Google Meet deux fois par semaine pendant 30 à 60 minutes sur une période de trois semaines par le chercheur. Le contenu éducatif est identique au contenu fourni au groupe Intervention I. Aucune intervention de yoga ne sera fournie. Les mesures des résultats seront effectuées à la semaine 2 post-partum (T1, avant l'intervention), à la semaine 5 post-partum (T2, après l'achèvement de l'éducation), et à la semaine 9 post-partum (T3, suivi).
Un programme d'éducation à l'allaitement en ligne de 3 semaines dispensé via Google Meet, deux fois par semaine pendant 30 à 60 minutes, en petits groupes de cinq.
Aucune intervention: Groupe témoin : Soins habituels
Les mères assignées au groupe témoin ne recevront aucune intervention (ni éducation à l'allaitement ni yoga) dans le cadre de cette étude. Les participantes continueront de bénéficier des services de soins standard de routine fournis par leurs centres de santé familiaux. La collecte des données sera effectuée aux mêmes moments que pour les groupes d'intervention (semaine 2 post-partum [T1], semaine 5 [T2] et semaine 9 [T3]) lors de leurs visites de contrôle de routine aux centres de santé familiaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF)
Délai: Mesure initiale (Semaine 2 postpartum), Deuxième mesure (Semaine 5 postpartum), et Mesure finale (Semaine 9 postpartum)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - forme courte (BSES-SF). La BSES-SF est une échelle de Likert en 5 points comprenant 14 items (score compris entre 14 et 70). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité en matière d'allaitement maternel. L'objectif est de détecter des différences significatives dans les scores BSES-SF entre les groupes d'intervention et de contrôle aux trois moments d'évaluation (T1, T2, T3).
Mesure initiale (Semaine 2 postpartum), Deuxième mesure (Semaine 5 postpartum), et Mesure finale (Semaine 9 postpartum)
Échelle de perception de l'insuffisance de la production de lait
Délai: Mesure initiale (semaine 2 postpartum), deuxième mesure (semaine 5 postpartum) et mesure finale (semaine 9 postpartum)
Mesuré à l'aide de l'Échelle de Perception de l'Insuffisance de Lait Maternel (PIMSS), une échelle validée de 6 items évaluant la perception des mères quant à l'adéquation du lait maternel. Le premier item est répondu par oui/non, et les items restants sont notés de 0 à 10. Les scores totaux vont de 0 à 50, les scores plus bas indiquant une perception d'insuffisance de lait et les scores plus élevés indiquant une perception d'adéquation. L'objectif est de détecter des différences significatives dans les scores PIMSS entre les groupes d'intervention et de contrôle aux trois points temporels (T1, T2, T3).
Mesure initiale (semaine 2 postpartum), deuxième mesure (semaine 5 postpartum) et mesure finale (semaine 9 postpartum)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI)
Délai: Semaine 2 post-partum (T1), Semaine 5 (T2), Semaine 9 (T3)Valeur de référence (Semaine 2 post-partum), Deuxième mesure (Semaine 5 post-partum), et Dernière mesure (Semaine 9 post-partum)
Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), qui comprend deux sous-échelles de 20 items chacune : l'échelle d'anxiété-état (STAI-S) et l'échelle d'anxiété-trait (STAI-T). Les deux sous-échelles sont cotées sur une échelle de Likert en 4 points. Le STAI-S mesure l'anxiété ressentie sur le moment, tandis que le STAI-T reflète des tendances anxieuses générales et durables. Les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante. Le critère de jugement comprend les changements des scores STAI-S et STAI-T entre les groupes d'intervention et témoin aux trois points de mesure (T1, T2, T3).
Semaine 2 post-partum (T1), Semaine 5 (T2), Semaine 9 (T3)Valeur de référence (Semaine 2 post-partum), Deuxième mesure (Semaine 5 post-partum), et Dernière mesure (Semaine 9 post-partum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de protection de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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