Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustebasert yoga-støttet ammeundervisning for førstegangsfødende mødre (BYBSE)

22. april 2026 oppdatert av: dilek menekşe, Sakarya University

Effekter av pustebasert yoga-støttet ammeundervisning på angst, ammingseffektivitet og opplevd utilstrekkelig melkeproduksjon hos førstegangsfødende mødre: En randomisert kontrollert studie

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT) som fokuserer på å forbedre ammeutfall blant førstegangsfødende mødre i barseltiden. Selv om Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler eksklusiv amming de første seks månedene som den ideelle ernæringskilden for nyfødte, ligger raten i Tyrkia (41 % ifølge TDHS 2018) bak globale mål (50–70 %). Tidlig avslutning av amming er generelt knyttet til mødres manglende evne til å tilpasse seg fysiske og psykologiske utfordringer. Spesielt angst og stress opplevd i barseltiden fører til utvikling av en opplevd utilstrekkelig melkeproduksjon, som negativt påvirker oppnåelsen av ammingens selvtillit. I denne sammenheng undersøker denne studien potensialet til en støttende intervensjon som letter stresshåndtering og avslapning på ammingens bærekraft. Deltakere vil bli randomisert i tre grupper: Intervensjonsgruppe I (Online ammeundervisning + pustebasert yoga), Intervensjonsgruppe II (Kun online ammeundervisning) og Kontrollgruppen (Rutinemessig omsorg). Intervensjonene vil bli levert eksternt via Google Meet over en maksimal periode på syv uker (3 uker med ammeundervisning + 4 uker med yogapraksis). Hovedmålet med studien er å evaluere om disse strukturerte intervensjonene signifikant forbedrer mors ammingens selvtillit og reduserer oppfatningen av utilstrekkelig melk. I tillegg vil sekundære utfall vurdere innvirkningen på mors angstnivåer. For å sikre intern validitet og isolere intervensjonseffekten er mødre med høy risiko for postpartal depresjon (EPDS-poengsum > 13) ekskludert fra studien.

Studiens hypoteser

Hver hypotese vil bli testet uavhengig:

H₀: Forskjellene mellom målingene før og etter intervensjonen skiller seg ikke signifikant mellom gruppene.

H₁: Forskjellene mellom målingene før og etter intervensjonen skiller seg signifikant mellom gruppene (p < 0,05).

Hvis en signifikant forskjell oppdages, vil H₀ bli forkastet og H₁ vil bli akseptert. Flere sammenligninger vil bli evaluert ved hjelp av Holm-Bonferroni-korreksjonen for å kontrollere Type I-feilraten.

  • H1a: Online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres angstnivåer positivt.
  • H1b: Online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres ammingens selvtillit positivt.
  • H1c: Online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres opplevde utilstrekkelige melkeforsyning positivt.
  • H2a: Pustebasert yoga-støttet online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres angstnivåer positivt.
  • H2b: Pustebasert yoga-støttet online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres ammingens selvtillit positivt.
  • H2c: Pustebasert yoga-støttet online ammeundervisning gitt til førstegangsfødende mødre påvirker deres opplevde utilstrekkelige melkeforsyning positivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Morsmelk er den mest ideelle næringskilden for nyfødte på grunn av dens essensielle næringsstoffer og bioaktive komponenter. WHO anbefaler eksklusiv amming de første seks månedene, med mål om en rate på 50 % innen 2025 og 70 % innen 2030 (WHO, 2014; WHO & UNICEF, 2019). Morsmelk reduserer morbiditet og dødelighet knyttet til infeksjoner, senker risikoen for kroniske sykdommer og støtter nevro-utvikling (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; WHO, 2023). Det har også langsiktige beskyttende effekter for mors helse (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Imidlertid er andelen eksklusiv amming fortsatt under ønsket nivå globalt, og varierer fra 44–48 %, og er 41 % i Tyrkia (UNICEF, 2023; WHO, 2023; TNSA, 2018). Disse lave ratene er assosiert med ulike faktorer, inkludert mors egenskaper, fødselprosessen, sosioøkonomisk status og tilgang til helsetjenester (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).

Hormonelle endringer og søvnforstyrrelser opplevd i barseltiden øker mors angst (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), og ammevansker er mer vanlig hos førstegangsfødende mødre (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Mødre rapporteres å trenge profesjonell støtte for å håndtere problemer og forstå spedbarnets atferd (Gavine et al., 2022).

Ifølge Banduras sosiale kognitive teori er selveffektivitet en persons tro på sin egen evne til å utføre en spesifikk oppgave (Bandura, 1994, 1997). Dennis sin amming-selveffektivitetsmodell viser at høy selveffektivitet er en avgjørende faktor for å starte, fortsette og amme eksklusivt (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). Opplevd utilstrekkelig melketilførsel er også en viktig faktor for tidlig avslutning av amming (Galipeau et al., 2017). Problemer som smerte, brystvortetraumer og spedbarns uro forsterker denne oppfatningen (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). Lav selveffektivitet og opplevd utilstrekkelig melketilførsel øker behovet for tilskudd med morsmelkerstatning (Menekşe et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) rapporterte at 44 % av mødrene følte at melketilførselen var utilstrekkelig, noe som førte til at 66 % av dem ga morsmelkerstatning (Kent et al., 2021). Derfor understreker WHO og UNICEF viktigheten av individuelt tilpasset profesjonell støtte for risikoutsatte mødre (WHO, 2024).

Nåværende ammeundervisningsprogrammer rapporteres å være utilstrekkelige for å møte mødrenes langsiktige behov, spesielt i barseltiden, noe som indikerer et behov for mer omfattende og helhetlige programmer for å øke amming-selveffektiviteten (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). Litteraturen antyder at mens undervisning øker selveffektiviteten og ammingsuksess, bør bærekraften av denne effekten styrkes (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). Digitale plattformer forbedrer tilgjengeligheten av ammerådgivning (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).

Yoga er en helhetlig praksis basert på pust, strekk og bevissthet, som gir positive effekter på stress, angst og depresjon (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). Yogapraksis i svangerskaps- og barseltiden rapporteres å støtte fysisk og psykisk velvære og redusere stresshormoner (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Funn antyder også at yogapraksis i barseltiden kan ha positive effekter på melkeproduksjon, oksytocinnivåer og ammingsuksess (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).

Studier som undersøker forholdet mellom yoga og amming i nasjonal litteratur er begrenset. Arabacı (2024) viste at yoga-pusteøvelser hadde positive effekter på ammingsuksess og selveffektivitet (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) evaluerte effektene av barselyoga på ammetilstrekkelighet og mors-binding (Boybay Koyuncu, 2019). Imidlertid finnes det ingen studie som undersøker effekten av strukturert ammeundervisning basert på amming-selveffektivitets-teorien, integrert med pustebasert yoga, på psykososiale utfall som angst og opplevd utilstrekkelig melketilførsel.

Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å evaluere effektene av pustebasert yoga-støttet ammeundervisning på angst, amming-selveffektivitet og opplevd utilstrekkelig melketilførsel hos førstegangsfødende mødre. Intervensjonen kombinerer undervisning basert på Amming-selveffektivitetsmodellen med pustebaserte yogapraksiser, og dens online-levering letter mødrenes tilgang til profesjonell støtte. Studien forventes å tilby en innovativ og helhetlig modell for ammerådgivning og barselomsorg.

Metodikk: Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført for å evaluere effekten av pustebasert yoga-støttet ammeundervisning på angst, amming-selveffektivitet og opplevd utilstrekkelig melketilførsel hos førstegangsfødende mødre i barseltiden. Forskningen vil bli utført i Familiehelsesentre i Sakarya-provinsen og vil bli rapportert i henhold til CONSORT 2025-retningslinjen.

Studiens utvalgsstørrelse ble bestemt ved bruk av G*Power (v3.1) programvare for et tre-grupper design. Basert på effektstørrelsen (Cohen's f = 0,36) hentet fra en lignende ammeundervisningsstudie i litteraturen (Ayran & Çelebioğlu, 2022), beregnet kraftanalysen at 26 deltakere per gruppe ville være tilstrekkelig, ved bruk av parametere α = 0,05 og 1-β = 0,80. Med tanke på en 15 % økning for potensielle datatap (Akbulut, 2021), er den endelige utvalgsstørrelsen planlagt som totalt 90 deltakere, med 30 mødre i hver gruppe.

Førstegangsfødende mødre registrert ved Familiehelsesentrene, som er innen 0–2 uker etter fødsel og oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert. Etter informert samtykke og baseline-vurderinger, vil mødre som scorer under 13 poeng på Edinburgh Postpartum Depression Scale inkluderes i utvalget. Blokk-randomiseringsmetoden vil bli foretrukket for å tildele deltakere til studie- og kontrollgruppene (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Etter randomisering vil mødrene bli tildelt Intervensjonsgruppe I (ammeundervisning + yoga, n = 30), Intervensjonsgruppe II (kun ammeundervisning, n = 30) eller kontrollgruppen (n = 30). Randomiseringssekvensen vil genereres av en uavhengig statistiker ved bruk av en databasert metode og implementert via den ugjennomsiktige konvoluttmetoden. På grunn av intervensjonens natur er deltakerblindhet ikke mulig; analyser vil bli utført av en blindet statistiker.

Intervensjoner og tidslinje: Datainnsamlingsverkøyene for denne studien er Introduksjonsinformasjonsskjemaet, BSES-SF, Skala for opplevd utilstrekkelig melketilførsel, STAI State-Trait Anxiety Inventory og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

Intervensjonene vil bli gjennomført online via Google Meet i små grupper på 5, fra den 2. barselsuken (T1). Ammeundervisningsprogrammet vil bestå av seks synkrone økter på 30–60 minutter hver, avholdt to ganger i uken i tre uker. I undervisnings- + yoga-gruppen (Intervensjon I) vil pustebasert yoga bli gjennomført to ganger i uken i 45–60 minutter i fire uker etter ammeundervisningen. Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessige Familiehelsesenter-tjenester uten intervensjon. De samme skalaene vil bli administrert i alle grupper ved T1 (2. uke), T2 (5. uke) og T3 (9. uke). Forskningen vil analysere endringer over tid og forskjeller mellom grupper for å evaluere effektiviteten av den yoga-støttede ammeundervisningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dilek Menekse, Associate Professor
  • Telefonnummer: +902642956613 +905543485913
  • E-post: dkose@sakarya.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for intervensjons- og kontrollgrupper

  • Førstegangsfødende mødre på 19 år eller eldre som fødte til termin (37-42 uker),
  • Mødre som fødte på et Babyvennlig-sykehus i Sakarya,
  • Mødre som er åpne for kommunikasjon og samarbeid, frivillig samtykker til å delta i studien, og hadde en normal vaginal fødsel,
  • Mødre som samtykker til å delta i studien i postpartumsuke 0-2 og som vil være i postpartumsuke 2-10 i intervensjonsperioden,
  • Mødre som ammer eller praktiserer blandet ernæring,
  • Mødre og spedbarn som er i god helse,
  • Mødre med kroppsmasseindeks innenfor normalområdet,
  • Mødre uten sansehemminger som hørsels- eller synsproblemer,
  • Mødre uten diagnostisert psykiatrisk historikk,
  • Mødre som kan lese og skrive tyrkisk,
  • Mødre som scorer under 13 på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) ved første vurdering.

Eksklusjonskriterier for intervensjons- og kontrollgrupper

  • Spedbarnstap,
  • Mødre med syns-, hørsel- eller kognitive vansker,
  • Spedbarn med fysiske funksjonshemninger eller medfødte anomalier,
  • Mødre med nevrologiske, ortopediske eller kroniske tilstander som kan hindre deltakelse i trening,
  • Mødre som scorer 13 eller høyere på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ved første vurdering,
  • Mødre som har praktisert yoga eller pusteteknikker under svangerskapet eller etter fødsel vil bli ekskludert,
  • Siden korte opplæringssesjoner gitt før utskrivelse på Babyvennlig-sykehus er rutine i Tyrkia, vil disse ikke betraktes som eksklusjonskriterier.
  • Imidlertid vil mødre som har mottatt et strukturert ammeopplæringsprogram under svangerskapet eller etter fødsel bli ekskludert fra studien.

Tilbaketrekkingskriterier for intervensjons- og kontrollgrupper

  • Deltakere som ønsker å trekke seg fra studien når som helst,
  • Deltakere som går glipp av mer enn to yoga-pustesessioner, mer enn to ammeopplæringssesjoner, eller som ikke kan nås, vil bli fjernet fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell I (Ammeundervisning + yoga)
Mødre som oppfyller inklusjonskriteriene og gir skriftlig informert samtykke vil først fylle ut "Beskrivende informasjonsskjema" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)". Mødre som scorer under 13 på EPDS vil bli inkludert i studien. Etter randomisering vil mødre som er tildelt Intervensjon I-gruppen motta både ammeundervisning og pustebasert yoga-økt. Deltakere vil bli organisert i små grupper på fem, og en WhatsApp-gruppe vil bli opprettet for hver undergruppe for å legge til rette for kommunikasjon og planlegging. Ammeundervisning vil bli levert online via Google Meet to ganger i uken i 30-60 minutter over en tre ukers periode av forskeren. Etter fullført ammeundervisning vil mødrene starte det pustebaserte yogaprogrammet. Yogaintervensjonen vil vare i fire uker og vil bli utført to ganger i uken i 45-60 minutter. Yoga-økter vil inkludere veiledede pustøvelser og milde bevegelser som er egnet for etter fødsel. Alle nødvendige
Et 3-ukers online ammeundervisningsprogram levert via Google Meet, to ganger i uken i 30-60 minutter, i små grupper på fem.
Et 4-ukers pustebasert postpartum yoga-program levert online to ganger i uken i 45-60 minutter, inkludert veiledede pusteteknikker og milde bevegelser tilpasset etter fødsel.
Eksperimentell: Eksperimentell II (Ammeundervisning)
Mødre som er tildelt Intervensjon II-gruppen vil kun få ammeopplæring. Deltakerne vil bli organisert i små grupper på fem, og en WhatsApp-gruppe vil bli opprettet for hver undergruppe. Ammeopplæringen vil bli levert online via Google Meet to ganger i uken i 30-60 minutter over en tre ukers periode av forskeren. Det pedagogiske innholdet er identisk med innholdet som gis til Intervensjon I-gruppen. Ingen yogaintervensjon vil bli gitt. Utfallsmålinger vil bli fullført i postpartum uke 2 (T1, før intervensjon), postpartum uke 5 (T2, etter fullføring av opplæringen), og postpartum uke 9 (T3, oppfølging).
Et 3-ukers online ammeundervisningsprogram levert via Google Meet, to ganger i uken i 30-60 minutter, i små grupper på fem.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Rutinemessig omsorg
Mødre som er tildelt kontrollgruppen, vil ikke motta noen intervensjon (verken ammeveiledning eller yoga) innenfor rammen av denne studien. Deltakerne vil fortsette å motta de rutinemessige standard omsorgstjenestene som tilbys av sine familiehelsesentre. Datainnsamling vil bli utført på samme tidspunkt som for intervensjonsgruppene (postpartum uke 2 [T1], uke 5 [T2] og uke 9 [T3]) under deres rutinemessige kontroller på familiehelsesentrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillitsscore for amming (BSES-SF)
Tidsramme: Baseline (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5) og endelig måling (Postpartum uke 9)
Målt ved hjelp av Breast-Feeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). BSES-SF er en 14-spørsmål, 5-punkts Likert-skala (poengområde: 14 til 70). Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av ammingsselveffektivitet. Målet er å oppdage signifikante forskjeller i BSES-SF-poengsummer mellom intervensjons- og kontrollgruppene på de tre tidspunktene (T1, T2, T3).
Baseline (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5) og endelig måling (Postpartum uke 9)
Skala for Opplevd Utilstrekkelig Melkeproduksjon
Tidsramme: Utgangspunkt (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5), og siste måling (Postpartum uke 9)
Målt ved bruk av Perceived Insufficient Milk Supply Scale (PIMSS), en validert 6-punkts skala som vurderer mødres oppfatning av brystmelkens tilstrekkelighet. Det første punktet besvares ja/nei, og de resterende punktene poenglegges fra 0 til 10. Totalscorene varierer fra 0 til 50, der lavere score indikerer opplevd mangel på melk og høyere score indikerer opplevd tilstrekkelighet. Målet er å påvise signifikante forskjeller i PIMSS-score mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved de tre tidspunktene (T1, T2, T3).
Utgangspunkt (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5), og siste måling (Postpartum uke 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skårer
Tidsramme: Postpartum uke 2 (T1), uke 5 (T2), uke 9 (T3)Baseline (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5) og siste måling (Postpartum uke 9)
Angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som består av to 20-punkts subskalaer: State Anxiety Scale (STAI-S) og Trait Anxiety Scale (STAI-T). Begge subskalaene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. STAI-S måler angst opplevd i øyeblikket, mens STAI-T reflekterer generelle og vedvarende angsttendenser. Totalskårer for hver subskala varierer fra 20 til 80, hvor høyere skårer indikerer høyere angstnivå. Resultatet inkluderer endringer i både STAI-S og STAI-T skårer mellom intervensjons- og kontrollgruppene over de tre måletidspunktene (T1, T2, T3).
Postpartum uke 2 (T1), uke 5 (T2), uke 9 (T3)Baseline (Postpartum uke 2), andre måling (Postpartum uke 5) og siste måling (Postpartum uke 9)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere