Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademgebaseerde yoga-ondersteunde borstvoedingseducatie voor primipare moeders (BYBSE)

22 april 2026 bijgewerkt door: dilek menekşe, Sakarya University

Effecten van ademhaling-gebaseerde yoga-ondersteunde borstvoedingseducatie op angst, zelfeffectiviteit bij borstvoeding en waargenomen onvoldoende melkproductie bij primiparae: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) gericht op het verbeteren van borstvoedingsuitkomsten bij primipare moeders in de postpartumperiode. Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden aanbeveelt als de ideale voedingsbron voor pasgeborenen, blijft het percentage in Turkije (41% volgens TDHS 2018) achter bij mondiale doelstellingen (50-70%). Vroege stopzetting van borstvoeding hangt over het algemeen samen met het onvermogen van moeders om zich aan te passen aan fysieke en psychologische uitdagingen. Met name angst en stress die tijdens de postpartumperiode worden ervaren, leiden tot de ontwikkeling van een waargenomen onvoldoende melkproductie, wat een negatief effect heeft op het verkrijgen van borstvoedingszelfredzaamheid. In deze context onderzoekt deze studie het potentieel van een ondersteunende interventie die stressmanagement en ontspanning bevordert op de duurzaamheid van borstvoeding. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: Interventiegroep I (Online Borstvoedingseducatie + Ademhalingsoefeningen Yoga), Interventiegroep II (Alleen Online Borstvoedingseducatie) en de Controlegroep (Routinematige Zorg). De interventies worden op afstand geleverd via Google Meet gedurende een maximale periode van zeven weken (3 weken borstvoedingseducatie + 4 weken yogabeoefening). Het primaire doel van de studie is om te evalueren of deze gestructureerde interventies de borstvoedingszelfredzaamheid van moeders significant verbeteren en de perceptie van onvoldoende melk verminderen. Daarnaast zullen secundaire uitkomsten de impact op angstniveaus van moeders beoordelen. Om de interne validiteit te waarborgen en het interventie-effect te isoleren, worden moeders met een hoog risico op postpartumdepressie (EPDS-score > 13) uitgesloten van de studie.

De Hypotheses van de Studie

Elke hypothese wordt onafhankelijk getest:

H₀: De verschillen tussen de pre- en post-interventiemetingen verschillen niet significant tussen de groepen.

H₁: De verschillen tussen de pre- en post-interventiemetingen verschillen significant tussen de groepen (p < 0,05).

Als een significant verschil wordt gedetecteerd, wordt H₀ verworpen en H₁ geaccepteerd. Meervoudige vergelijkingen worden geëvalueerd met behulp van de Holm-Bonferroni-correctie om het Type I-foutpercentage te controleren.

  • H1a: Online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun angstniveaus.
  • H1b: Online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun borstvoedingszelfredzaamheid.
  • H1c: Online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun waargenomen onvoldoende melkproductie.
  • H2a: Ademhalingsoefeningen yoga-ondersteunde online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun angstniveaus.
  • H2b: Ademhalingsoefeningen yoga-ondersteunde online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun borstvoedingszelfredzaamheid.
  • H2c: Ademhalingsoefeningen yoga-ondersteunde online borstvoedingseducatie die aan primipare moeders wordt geboden, heeft een positief effect op hun waargenomen onvoldoende melkproductie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Moedermelk is de meest ideale voedingsbron voor pasgeborenen, vanwege de essentiële voedingsstoffen en bioactieve componenten. De WHO beveelt exclusieve borstvoeding aan voor de eerste zes maanden, met als doel een percentage van 50% in 2025 en 70% in 2030 (WHO, 2014; WHO & UNICEF, 2019). Moedermelk vermindert morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan infecties, verlaagt het risico op chronische ziekten en ondersteunt de neuro-ontwikkeling (Akhter et al., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis et al., 2025; WHO, 2023). Het heeft ook langetermijnbeschermende effecten voor de gezondheid van de moeder (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Echter, de percentages exclusieve borstvoeding liggen wereldwijd nog steeds onder het gewenste niveau, variërend van 44-48%, en zijn 41% in Turkije (UNICEF, 2023; WHO, 2023; TNSA, 2018). Deze lage percentages worden geassocieerd met verschillende factoren, waaronder moederkenmerken, het bevallingsproces, sociaaleconomische status en toegang tot gezondheidsdiensten (Dib et al., 2020; Liu et al., 2024; Fan et al., 2025).

Hormonale veranderingen en slaapstoornissen tijdens de postpartumperiode verhogen de angst van de moeder (Avcı et al., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), en borstvoedingsproblemen komen vaker voor bij primipare moeders (Feenstra et al., 2018; Gianni et al., 2019; Ergezen et al., 2021; Hines et al., 2022). Er wordt gerapporteerd dat moeders professionele ondersteuning nodig hebben bij het omgaan met problemen en het begrijpen van het gedrag van de baby (Gavine et al., 2022).

Volgens Bandura's Sociale Cognitieve Theorie is zelfeffectiviteit het geloof van een individu in hun vermogen om een specifieke taak succesvol uit te voeren (Bandura, 1994, 1997). Dennis' borstvoedingszelfeffectiviteitsmodel toont aan dat hoge zelfeffectiviteit een bepalende factor is voor het starten, voortzetten en exclusief geven van borstvoeding (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). Waargenomen onvoldoende melkproductie is ook een belangrijke factor voor vroegtijdige stopzetting van borstvoeding (Galipeau et al., 2017). Problemen zoals pijn, tepeltrauma en rusteloosheid van de baby versterken deze perceptie (Huang et al., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati et al., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood et al., 2021). Lage zelfeffectiviteit en waargenomen onvoldoende melkproductie verhogen de behoefte aan kunstvoedsupplementatie (Menekşe et al., 2021; Sandhi et al., 2020; Wu et al., 2022). Kent et al. (2021) rapporteerden dat 44% van de moeders vond dat hun melkproductie onvoldoende was, wat 66% van hen ertoe bracht kunstvoeding te geven (Kent et al., 2021). Daarom benadrukken WHO en UNICEF het belang van individueel-behoeftegerichte professionele ondersteuning voor risicomoeders (WHO, 2024).

Huidige borstvoedingseducatieprogramma's worden als onvoldoende gerapporteerd om aan de langetermijnbehoeften van moeders te voldoen, vooral in de postpartumperiode, wat wijst op de behoefte aan meer uitgebreide en holistische programma's om borstvoedingszelfeffectiviteit te verhogen (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi et al., 2021; Castro-Cuervo et al., 2025; Maleki et al., 2021). De literatuur suggereert dat hoewel educatie zelfeffectiviteit en borstvoedingssucces verhoogt, de duurzaamheid van dit effect versterkt moet worden (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine et al., 2022; Wong et al., 2021; Brockway et al., 2017; Chipojola et al., 2020; Galipeau et al., 2018; Liyana Amin et al., 2018). Digitale platforms verbeteren de toegankelijkheid van borstvoedingsbegeleiding (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak et al., 2022; Şimşek-Çetinkaya et al., 2024).

Yoga is een holistische praktijk gebaseerd op ademhaling, stretching en mindfulness, die positieve effecten biedt op stress, angst en depressie (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska et al., 2025; Sharma et al., 2024). Yogabeoefening tijdens de prenatale en postnatale periodes wordt gerapporteerd om het fysieke en psychologische welzijn te ondersteunen en stresshormonen te verminderen (Corrigan et al., 2022; de Campos et al., 2020; Yekefallah et al., 2021). Bevindingen suggereren ook dat yogapraktijken in de postpartumperiode positieve effecten kunnen hebben op melkproductie, oxytocineniveaus en borstvoedingssucces (Anggraeni et al., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik et al., 2024).

Studies die de relatie tussen yoga en borstvoeding in de nationale literatuur onderzoeken, zijn beperkt. Arabacı (2024) toonde aan dat yoga-ademhalingsoefeningen positieve effecten hadden op borstvoedingssucces en zelfeffectiviteit (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) evalueerde de effecten van postpartum yoga op borstvoedingsadequaatheid en moeder-kindbinding (Boybay Koyuncu, 2019). Echter, er is geen studie die het effect onderzoekt van gestructureerde borstvoedingseducatie gebaseerd op de borstvoedingszelfeffectiviteitstheorie, geïntegreerd met ademhaling-gebaseerde yoga, op psychosociale uitkomsten zoals angst en waargenomen onvoldoende melkproductie.

Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel de effecten van ademhaling-gebaseerde yoga-ondersteunde borstvoedingseducatie te evalueren op angst, borstvoedingszelfeffectiviteit en waargenomen onvoldoende melkproductie bij primipare moeders. De interventie combineert educatie gebaseerd op het Borstvoedingszelfeffectiviteitsmodel met ademhaling-gebaseerde yogapraktijken, en de online levering vergemakkelijkt de toegang van moeders tot professionele ondersteuning. De studie wordt verwacht een innovatief en holistisch model te bieden voor borstvoedingsbegeleiding en postpartum verpleegkundige zorg.

Methodologie: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van ademhaling-gebaseerde yoga-ondersteunde borstvoedingseducatie op angst, borstvoedingszelfeffectiviteit en waargenomen onvoldoende melkproductie bij primipare moeders tijdens de postpartumperiode. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Gezondheidscentra voor Gezinnen in de provincie Sakarya en zal worden gerapporteerd volgens de CONSORT 2025-richtlijn.

De steekproefomvang van de studie werd bepaald met behulp van de G*Power (v3.1) software voor een drie-groepsdesign. Gebaseerd op de effectgrootte ($Cohen's$ $f = 0.36$) verkregen uit een vergelijkbare borstvoedingseducatiestudie in de literatuur (Ayran & Çelebioğlu, 2022), berekende de poweranalyse dat 26 deelnemers per groep voldoende zouden zijn, met parameters van $\alpha = 0.05$ en 1-$\beta = 0.80$. Rekening houdend met een 15% toename voor potentiële dataverliezen (Akbulut, 2021), is de uiteindelijke steekproefomvang gepland als totaal 90 deelnemers, met 30 moeders in elke groep.

Primipare moeders geregistreerd bij de Gezondheidscentra voor Gezinnen, die binnen 0-2 weken postpartum zijn en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden ingeschreven. Na geïnformeerde toestemming en baseline-assessments, zullen moeders die minder dan 13 punten scoren op de Edinburgh Postpartum Depressie Schaal worden opgenomen in de steekproef. De blokrandomisatiemethode zal worden geprefereerd voor het toewijzen van deelnemers aan de studie- en controlegroepen (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Na randomisatie zullen moeders worden toegewezen aan Interventiegroep I (borstvoedingseducatie + yoga, n = 30), Interventiegroep II (alleen borstvoedingseducatie, n = 30) of de controlegroep (n = 30). De randomisatiesequentie zal worden gegenereerd door een onafhankelijke statisticus met behulp van een computergebaseerde methode en geïmplementeerd via de ondoorzichtige envelopmethode. Vanwege de aard van de interventie is deelnemersblinding niet mogelijk; analyses zullen worden uitgevoerd door een geblindeerde statisticus.

Interventies en Tijdlijn: De dataverzamelingsinstrumenten voor deze studie zijn het Introductie Informatieformulier, BSES-SF, Waargenomen Onvoldoende Melkproductie Schaal, STAI State-Trait Anxiety Inventory en Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS).

De interventies zullen online worden uitgevoerd via Google Meet in kleine groepen van 5, startend vanaf de 2e postpartumweek (T1). Het borstvoedingseducatieprogramma zal bestaan uit zes synchrone sessies van elk 30-60 minuten, twee keer per week gedurende drie weken. In de educatie + yoga groep (Interventie I), zal ademhaling-gebaseerde yoga twee keer per week worden toegepast gedurende 45-60 minuten voor vier weken na de borstvoedingseducatie. De controlegroep zal doorgaan met het ontvangen van routinematige Gezondheidscentra voor Gezinnen diensten zonder interventie. Dezelfde schalen zullen worden afgenomen in alle groepen op T1 (2e week), T2 (5e week) en T3 (9e week). Het onderzoek zal veranderingen in de tijd en verschillen tussen groepen analyseren om de effectiviteit van de yoga-ondersteunde borstvoedingseducatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dilek Menekse, Associate Professor
  • Telefoonnummer: +902642956613 +905543485913
  • E-mail: dkose@sakarya.edu.tr

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor interventie- en controlegroepen

  • Primipara moeders van 19 jaar of ouder die op tijd zijn bevallen (37-42 weken),
  • Moeders die bevallen zijn in een Babyvriendelijk Ziekenhuis in Sakarya,
  • Moeders die openstaan voor communicatie en samenwerking, vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en een normale vaginale bevalling hebben gehad,
  • Moeders die instemmen met deelname aan het onderzoek tijdens postpartum weken 0-2 en die postpartum weken 2-10 zullen zijn tijdens de interventieperiode,
  • Moeders die borstvoeding geven of gemengde voeding toepassen,
  • Moeders en baby's die in goede gezondheid verkeren,
  • Moeders met een Body Mass Index binnen het normale bereik,
  • Moeders zonder sensorische beperkingen zoals gehoor- of gezichtsproblemen,
  • Moeders zonder gediagnosticeerde psychiatrische voorgeschiedenis,
  • Moeders die Turks kunnen lezen en schrijven,
  • Moeders die bij de eerste beoordeling lager dan 13 scoren op de Edinburgh Postpartum Depressie Schaal (EPDS).

Exclusiecriteria voor interventie- en controlegroepen

  • Verlies van baby,
  • Moeders met visuele, auditieve of cognitieve beperkingen,
  • Baby's met lichamelijke beperkingen of aangeboren afwijkingen,
  • Moeders met neurologische, orthopedische of chronische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging kunnen belemmeren,
  • Moeders die 13 of hoger scoren op de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) bij de eerste beoordeling,
  • Moeders die tijdens de zwangerschap of postpartum yoga of ademhalingsoefeningen hebben beoefend, worden uitgesloten,
  • Aangezien korte educatieve sessies die voor ontslag worden gegeven in Babyvriendelijke Ziekenhuizen routine zijn in Turkije, worden deze niet als exclusiecriterium beschouwd.
  • Moeders die een gestructureerd borstvoedingeducatieprogramma hebben gevolgd tijdens de zwangerschap of postpartum, worden echter uitgesloten van het onderzoek.

Terugtrekkingscriteria voor interventie- en controlegroepen

  • Deelnemers die op elk moment verzoeken zich terug te trekken uit het onderzoek,
  • Deelnemers die meer dan twee yoga-ademhalingssessies of meer dan twee borstvoedingeducatiesessies missen, of die niet bereikbaar zijn, worden uit het onderzoek verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel I (Borstvoedingseducatie + yoga)
Moeders die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke toestemming geven, zullen eerst het "Beschrijvende Informatieformulier" en de "Edinburgh Postpartum Depressie Schaal (EPDS)" invullen. Moeders die op de EPDS onder de 13 scoren, worden opgenomen in de studie. Na randomisatie zullen moeders die zijn toegewezen aan de Interventie I-groep zowel borstvoedingseducatie als ademhaling-gebaseerde yogasessies ontvangen. Deelnemers zullen worden ingedeeld in kleine groepen van vijf, en voor elke subgroep wordt een WhatsApp-groep aangemaakt om communicatie en planning te vergemakkelijken. Borstvoedingseducatie zal online worden aangeboden via Google Meet, tweemaal per week gedurende 30-60 minuten over een periode van drie weken door de onderzoeker. Na voltooiing van de borstvoedingseducatie beginnen de moeders met het ademhaling-gebaseerde yogaprogramma. De yoga-interventie duurt vier weken en wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende 45-60 minuten. De yogasessies omvatten begeleide ademhalingsoefeningen en zachte, postpartum-geschikte bewegingen. Alle noodzakelijke
Een online borstvoedingseducatieprogramma van 3 weken, aangeboden via Google Meet, tweemaal per week gedurende 30-60 minuten, in kleine groepen van vijf.
Een online postpartum-yogaprogramma van 4 weken, tweemaal per week gedurende 45-60 minuten, met begeleide ademhalingsoefeningen en zachte, postpartumgeschikte bewegingen.
Experimenteel: Experimenteel II (Borstvoeding onderwijs)
Moeders die aan de Interventie II-groep zijn toegewezen, krijgen alleen borstvoedingsvoorlichting. Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen van vijf en voor elke subgroep wordt een WhatsApp-groep aangemaakt. Borstvoedingsvoorlichting wordt online gegeven via Google Meet, twee keer per week gedurende 30-60 minuten over een periode van drie weken, door de onderzoeker. De educatieve inhoud is identiek aan de inhoud die aan de Interventie I-groep wordt verstrekt. Er wordt geen yoga-interventie gegeven. Uitkomstmetingen worden uitgevoerd in postpartum week 2 (T1, vóór interventie), postpartum week 5 (T2, na voltooiing van de voorlichting) en postpartum week 9 (T3, follow-up).
Een online borstvoedingseducatieprogramma van 3 weken, aangeboden via Google Meet, tweemaal per week gedurende 30-60 minuten, in kleine groepen van vijf.
Geen tussenkomst: Controlegroep: Routinematige Zorg
Moeders die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen binnen het kader van dit onderzoek geen interventie (geen borstvoedingsonderwijs en geen yoga). Deelnemers blijven de gebruikelijke standaardzorgdiensten ontvangen die door hun Gezondheidscentra voor Gezinnen worden aangeboden. Gegevensverzameling vindt plaats op dezelfde tijdstippen als bij de interventiegroepen (postpartum week 2 [T1], week 5 [T2] en week 9 [T3]) tijdens hun routinematige controles bij de Gezondheidscentra voor Gezinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingszelfeffectiviteitsscore (BSES-SF)
Tijdsspanne: Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5) en Laatste Meting (Postpartum Week 9)
Gemeten met de Breast-Feeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). De BSES-SF is een schaal met 14 items op een 5-punts Likertschaal (scorebereik: 14 tot 70). Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit bij borstvoeding. Het doel is om significante verschillen in BSES-SF-scores tussen de interventie- en controlegroepen te detecteren over de drie tijdstippen (T1, T2, T3).
Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5) en Laatste Meting (Postpartum Week 9)
Schaal voor Waargenomen Onvoldoende Melkproductie
Tijdsspanne: Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5), en Finale Meting (Postpartum Week 9)
Gemeten met de Perceived Insufficient Milk Supply Scale (PIMSS), een gevalideerde schaal van 6 items die de perceptie van moeders over de toereikendheid van moedermelk beoordeelt. Het eerste item wordt met ja/nee beantwoord, en de overige items worden gescoord van 0 tot 10. De totale scores variëren van 0 tot 50, waarbij lagere scores een waargenomen melktekort aangeven en hogere scores een waargenomen toereikendheid. Het doel is om significante verschillen in PIMSS-scores tussen de interventie- en controlegroepen over de drie tijdspunten (T1, T2, T3) te detecteren.
Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5), en Finale Meting (Postpartum Week 9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
Tijdsspanne: Postpartum Week 2 (T1), Week 5 (T2), Week 9 (T3)Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5), en Laatste Meting (Postpartum Week 9)
Angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die bestaat uit twee subschalen van elk 20 items: de State Anxiety Scale (STAI-S) en de Trait Anxiety Scale (STAI-T). Beide subschalen worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. STAI-S meet angst die op het moment wordt ervaren, terwijl STAI-T algemene en blijvende angstneigingen weergeeft. De totaalscores voor elke subschaal variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere angst. Het resultaat omvat veranderingen in zowel STAI-S- als STAI-T-scores tussen de interventie- en controlegroepen over de drie meetmomenten (T1, T2, T3).
Postpartum Week 2 (T1), Week 5 (T2), Week 9 (T3)Baseline (Postpartum Week 2), Tweede Meting (Postpartum Week 5), en Laatste Meting (Postpartum Week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsoverwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren