- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07435363
Edukacja laktacyjna wspierana jogą oddechową u matek pierworódek (BYBSE)
Wpływ edukacji laktacyjnej wspomaganej jogą oddechową na lęk, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz subiektywne odczucie niewystarczającej ilości pokarmu u matek pierwiastek: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT) skupiające się na poprawie wyników karmienia piersią wśród matek pierworódek w okresie poporodowym. Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy jako idealne źródło żywienia dla noworodków, wskaźnik w Turcji (41% według TDHS 2018) pozostaje w tyle za celami globalnymi (50-70%). Wczesne zaprzestanie karmienia piersią jest ogólnie związane z niezdolnością matek do przystosowania się do wyzwań fizycznych i psychologicznych. W szczególności lęk i stres doświadczane w okresie poporodowym prowadzą do rozwoju postrzeganego niedostatecznego zaopatrzenia w mleko, co negatywnie wpływa na nabycie samoskuteczności w karmieniu piersią. W tym kontekście badanie to bada potencjał interwencji wspierającej, ułatwiającej zarządzanie stresem i relaksację, na trwałość karmienia piersią. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do trzech grup: Grupa Interwencyjna I (Edukacja Online Dotycząca Karmienia Piersią + Joga Oparta na Oddechu), Grupa Interwencyjna II (Tylko Edukacja Online Dotycząca Karmienia Piersią) oraz Grupa Kontrolna (Standardowa Opieka). Interwencje będą realizowane zdalnie za pośrednictwem Google Meet przez maksymalny okres siedmiu tygodni (3 tygodnie edukacji dotyczącej karmienia piersią + 4 tygodnie praktyki jogi). Głównym celem badania jest ocena, czy te ustrukturyzowane interwencje znacząco poprawiają samoskuteczność matek w karmieniu piersią i redukują postrzeganie niedostatecznego zaopatrzenia w mleko. Dodatkowo, wtórne wyniki będą oceniać wpływ na poziom lęku matek. Aby zapewnić wewnętrzną trafność i wyizolować efekt interwencji, matki z wysokim ryzykiem depresji poporodowej (wynik EPDS > 13) są wykluczone z badania.
Hipotezy Badania
Każda hipoteza będzie testowana niezależnie:
H₀: Różnice pomiarów przed i po interwencji nie różnią się istotnie między grupami.
H₁: Różnice pomiarów przed i po interwencji różnią się istotnie między grupami (p < 0,05).
Jeśli zostanie wykryta istotna różnica, H₀ zostanie odrzucona, a H₁ zostanie przyjęta. Wielokrotne porównania będą oceniane przy użyciu korekcji Holm-Bonferroniego w celu kontrolowania współczynnika błędu typu I.
- H1a: Edukacja online dotycząca karmienia piersią zapewniona matkom pierworódkom pozytywnie wpływa na ich poziom lęku.
- H1b: Edukacja online dotycząca karmienia piersią zapewniona matkom pierworódkom pozytywnie wpływa na ich samoskuteczność w karmieniu piersią.
- H1c: Edukacja online dotycząca karmienia piersią zapewniona matkom pierworódkom pozytywnie wpływa na ich postrzegane niedostateczne zaopatrzenie w mleko.
- H2a: Edukacja online dotycząca karmienia piersią wspierana jogą opartą na oddechu, zapewniona matkom pierworódkom, pozytywnie wpływa na ich poziom lęku.
- H2b: Edukacja online dotycząca karmienia piersią wspierana jogą opartą na oddechu, zapewniona matkom pierworódkom, pozytywnie wpływa na ich samoskuteczność w karmieniu piersią.
- H2c: Edukacja online dotycząca karmienia piersią wspierana jogą opartą na oddechu, zapewniona matkom pierworódkom, pozytywnie wpływa na ich postrzegane niedostateczne zaopatrzenie w mleko.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło Mleko matki jest najbardziej idealnym źródłem odżywiania dla noworodków, ze względu na jego niezbędne składniki odżywcze i bioaktywne składniki. WHO zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy, dążąc do osiągnięcia wskaźnika 50% do 2025 roku i 70% do 2030 roku (WHO, 2014; WHO & UNICEF, 2019). Mleko matki zmniejsza zachorowalność i śmiertelność związane z infekcjami, obniża ryzyko chorób przewlekłych oraz wspiera rozwój neuropsychologiczny (Akhter i in., 2021; AAP, 2021; Picáns-Leis i in., 2025; WHO, 2023). Ma również długoterminowe efekty ochronne dla zdrowia matki (Krol & Grossmann, 2018; AAP, 2022). Jednak wskaźniki wyłącznego karmienia piersią są nadal poniżej pożądanych poziomów na całym świecie, wahając się od 44% do 48%, i wynoszą 41% w Turcji (UNICEF, 2023; WHO, 2023; TNSA, 2018). Te niskie wskaźniki są związane z różnymi czynnikami, w tym cechami matki, przebiegiem porodu, statusem społeczno-ekonomicznym i dostępem do usług zdrowotnych (Dib i in., 2020; Liu i in., 2024; Fan i in., 2025).
Zmiany hormonalne i zaburzenia snu doświadczane w okresie połogowym zwiększają lęk matki (Avcı i in., 2024; Field, 2018; Kaplan, 2020), a trudności w karmieniu piersią są częstsze u matek pierworódek (Feenstra i in., 2018; Gianni i in., 2019; Ergezen i in., 2021; Hines i in., 2022). Zgłasza się, że matki potrzebują profesjonalnego wsparcia w radzeniu sobie z problemami i zrozumieniu zachowania niemowlęcia (Gavine i in., 2022).
Według Społecznej Teorii Poznawczej Bandury, poczucie własnej skuteczności to przekonanie jednostki o jej zdolności do skutecznego wykonania konkretnego zadania (Bandura, 1994, 1997). Model poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią Dennisa pokazuje, że wysokie poczucie własnej skuteczności jest czynnikiem determinującym rozpoczęcie, kontynuację i wyłączne karmienie piersią (Dennis, 1999; Duman & Gölbaşı, 2022; Mercan & Selçuk, 2021). Postrzegany niedostateczny pokarm jest również istotnym czynnikiem wczesnego zaprzestania karmienia piersią (Galipeau i in., 2017). Problemy takie jak ból, urazy brodawek sutkowych i niepokój dziecka wzmacniają to postrzeganie (Huang i in., 2022; Mahurin-Smith, 2023; Mohebati i in., 2021; Şahin & Bulut, 2020; Wood i in., 2021). Niskie poczucie własnej skuteczności i postrzegany niedostateczny pokarm zwiększają potrzebę suplementacji mlekiem modyfikowanym (Menekşe i in., 2021; Sandhi i in., 2020; Wu i in., 2022). Kent i in. (2021) zgłosili, że 44% matek uważało, że ich pokarm jest niewystarczający, co skłoniło 66% z nich do podawania mleka modyfikowanego (Kent i in., 2021). Dlatego WHO i UNICEF podkreślają znaczenie profesjonalnego wsparcia skoncentrowanego na indywidualnych potrzebach dla matek zagrożonych (WHO, 2024).
Obecne programy edukacji dotyczącej karmienia piersią są zgłaszane jako niewystarczające w zaspokajaniu długoterminowych potrzeb matek, zwłaszcza w okresie połogowym, wskazując na potrzebę bardziej wszechstronnych i holistycznych programów w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (Özsoy & Aksu, 2019; Selvi i in., 2021; Castro-Cuervo i in., 2025; Maleki i in., 2021). Literatura sugeruje, że chociaż edukacja zwiększa poczucie własnej skuteczności i sukces w karmieniu piersią, trwałość tego efektu wymaga wzmocnienia (Corkery-Hayward & Talaei, 2024; Gavine i in., 2022; Wong i in., 2021; Brockway i in., 2017; Chipojola i in., 2020; Galipeau i in., 2018; Liyana Amin i in., 2018). Platformy cyfrowe zwiększają dostępność poradnictwa dotyczącego karmienia piersią (Webster, 2020; Wong & Chien, 2023; Uzunçakmak i in., 2022; Şimşek-Çetinkaya i in., 2024).
Joga to holistyczna praktyka oparta na oddychaniu, rozciąganiu i uważności, zapewniająca pozytywne efekty na stres, lęk i depresję (Çetintaş, 2023; da Silveira & Stein, 2019; Kuśmierska i in., 2025; Sharma i in., 2024). Praktyka jogi w okresie prenatalnym i postnatalnym jest zgłaszana jako wspierająca dobrostan fizyczny i psychologiczny oraz redukująca hormony stresu (Corrigan i in., 2022; de Campos i in., 2020; Yekefallah i in., 2021). Wyniki sugerują również, że praktyki jogi w okresie połogowym mogą mieć pozytywne efekty na produkcję mleka, poziom oksytocyny i sukces w karmieniu piersią (Anggraeni i in., 2019; Wildan & Primasari, 2011; Astutik i in., 2024).
Badania badające związek między jogą a karmieniem piersią w literaturze krajowej są ograniczone. Arabacı (2024) wykazał, że ćwiczenia oddechowe jogi miały pozytywne efekty na sukces w karmieniu piersią i poczucie własnej skuteczności (Arabacı, 2024). Boybay Koyuncu (2019) ocenił efekty jogi połogowej na adekwatność karmienia piersią i więź matczyną (Boybay Koyuncu, 2019). Jednak nie ma badania badającego efekt ustrukturyzowanej edukacji dotyczącej karmienia piersią opartej na teorii poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, zintegrowanej z jogą opartą na oddechu, na wyniki psychospołeczne takie jak lęk i postrzegany niedostateczny pokarm.
Dlatego to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę efektów edukacji dotyczącej karmienia piersią wspieranej jogą opartą na oddechu na lęk, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i postrzegany niedostateczny pokarm u matek pierworódek. Interwencja łączy edukację opartą na Modelu Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią z praktykami jogi opartymi na oddechu, a jej dostarczanie online ułatwia matkom dostęp do profesjonalnego wsparcia. Oczekuje się, że badanie zaproponuje innowacyjny i holistyczny model poradnictwa dotyczącego karmienia piersią i opieki położniczej w okresie połogowym.
Metodologia: To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w celu oceny efektu edukacji dotyczącej karmieniu piersią wspieranej jogą opartą na oddechu na lęk, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i postrzegany niedostateczny pokarm u matek pierworódek w okresie połogowym. Badanie będzie przeprowadzone w Centrach Zdrowia Rodziny w prowincji Sakarya i będzie raportowane zgodnie z wytyczną CONSORT 2025.
Wielkość próby badawczej została określona przy użyciu oprogramowania G*Power (wersja 3.1) dla projektu trójgrupowego. Na podstawie wielkości efektu (Cohen's f = 0,36) uzyskanej z podobnego badania edukacji dotyczącej karmienia piersią w literaturze (Ayran & Çelebioğlu, 2022), analiza mocy obliczyła, że 26 uczestników na grupę będzie wystarczające, przy użyciu parametrów α = 0,05 i 1-β = 0,80. Uwzględniając 15% wzrost dla potencjalnych strat danych (Akbulut, 2021), ostateczna wielkość próby jest planowana jako łącznie 90 uczestników, z 30 matkami w każdej grupie.
Matki pierworódki zarejestrowane w Centrach Zdrowia Rodziny, które są w 0-2 tygodniu połogu i spełniają kryteria włączenia, zostaną włączone. Po świadomej zgodzie i ocenach wyjściowych, matki uzyskujące poniżej 13 punktów w Skali Depresji Poporodowej Edinburgh zostaną włączone do próby. Metoda randomizacji blokowej będzie preferowana do przydzielania uczestników do grup badawczych i kontrolnych (Schulz & Grimes, 2002; Suresh, 2011). Po randomizacji matki zostaną przydzielone do Grupy Interwencyjnej I (edukacja dotycząca karmienia piersią + joga, n = 30), Grupy Interwencyjnej II (tylko edukacja dotycząca karmienia piersią, n = 30) lub grupy kontrolnej (n = 30). Sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana przez niezależnego statystyka przy użyciu metody komputerowej i wdrożona metodą nieprzezroczystej koperty. Ze względu na charakter interwencji, zaślepienie uczestników nie jest możliwe; analizy będą przeprowadzone przez zaślepionego statystyka.
Interwencje i harmonogram: Narzędzia zbierania danych dla tego badania to Formularz Informacji Wstępnej, BSES-SF, Skala Postrzeganego Niedostatecznego Pokarmu, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku STAI oraz Skala Depresji Poporodowej Edinburgh (EPDS).
Interwencje będą przeprowadzane online przez Google Meet w małych grupach po 5 osób, rozpoczynając od 2. tygodnia połogu (T1). Program edukacji dotyczącej karmienia piersią będzie składał się z sześciu synchronicznych sesji po 30-60 minut każda, odbywających się dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. W grupie edukacja + joga (Interwencja I), joga oparta na oddechu będzie stosowana dwa razy w tygodniu przez 45-60 minut przez cztery tygodnie po edukacji dotyczącej karmienia piersią. Grupa kontrolna będzie kontynuować otrzymywanie rutynowych usług Centrum Zdrowia Rodziny bez interwencji. Te same skale będą stosowane we wszystkich grupach w T1 (2. tydzień), T2 (5. tydzień) i T3 (9. tydzień). Badanie przeanalizuje zmiany w czasie i różnice między grupami w celu oceny skuteczności edukacji dotyczącej karmienia piersią wspieranej jogą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek Menekse, Associate Professor
- Numer telefonu: +902642956613 +905543485913
- E-mail: dkose@sakarya.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seda Tecik, PhD Candidate
- Numer telefonu: +902642953880 +905447160661
- E-mail: sedatecik@sakarya.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla grup interwencyjnej i kontrolnej
- Pierworódki w wieku 19 lat lub starsze, które urodziły w terminie (37-42 tygodnie),
- Matki, które urodziły w Szpitalu Przyjaznym Dziecku w Sakarya,
- Matki otwarte na komunikację i współpracę, które dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i miały prawidłowy poród siłami natury,
- Matki, które zgadzają się na udział w badaniu w okresie 0-2 tygodni po porodzie i będą w okresie 2-10 tygodni po porodzie podczas interwencji,
- Matki karmiące piersią lub stosujące karmienie mieszane,
- Matki i niemowlęta w dobrym stanie zdrowia,
- Matki z wskaźnikiem masy ciała (BMI) w normie,
- Matki bez zaburzeń sensorycznych, takich jak problemy ze słuchem lub wzrokiem,
- Matki bez zdiagnozowanej historii psychiatrycznej,
- Matki, które potrafią czytać i pisać po turecku,
- Matki, które uzyskają poniżej 13 punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) podczas pierwszej oceny.
Kryteria wyłączenia dla grup interwencyjnej i kontrolnej
- Utrata dziecka,
- Matki z zaburzeniami wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych,
- Niemowlęta z niepełnosprawnością fizyczną lub wadami wrodzonymi,
- Matki z jakimkolwiek schorzeniem neurologicznym, ortopedycznym lub przewlekłym, które może uniemożliwić udział w ćwiczeniach,
- Matki, które uzyskają 13 lub więcej punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) podczas pierwszej oceny,
- Matki, które praktykowały jogę lub ćwiczenia oddechowe podczas ciąży lub po porodzie, zostaną wykluczone,
- Ponieważ krótkie sesje edukacyjne prowadzone przed wypisem w Szpitalach Przyjaznych Dziecku są rutynowe w Turcji, nie będą one uważane za kryterium wykluczenia.
- Jednak matki, które otrzymały ustrukturyzowany program edukacji dotyczącej karmienia piersią podczas ciąży lub po porodzie, zostaną wykluczone z badania.
Kryteria wycofania dla grup interwencyjnej i kontrolnej
- Uczestnicy, którzy w dowolnym momencie poproszą o wycofanie się z badania,
- Uczestnicy, którzy opuszczą więcej niż dwie sesje jogi-oddechowe, więcej niż dwie sesje edukacji dotyczącej karmienia piersią lub z którymi nie będzie można się skontaktować, zostaną usunięci z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne I (Edukacja dotycząca karmienia piersią + joga)
Matki spełniające kryteria włączenia i wyrażające pisemną świadomą zgodę najpierw wypełnią "Formularz Informacji Opisowej" oraz "Skalę Depresji Poporodowej wg Edinburgh (EPDS)".
Matki uzyskujące wynik poniżej 13 punktów w skali EPDS zostaną włączone do badania.
Po randomizacji matki przydzielone do grupy Interwencji I otrzymają zarówno edukację dotyczącą karmienia piersią, jak i sesje jogi opartej na oddechu.
Uczestniczki zostaną zorganizowane w małe grupy po pięć osób, a dla każdej podgrupy zostanie utworzona grupa WhatsApp w celu ułatwienia komunikacji i planowania.
Edukacja dotycząca karmienia piersią będzie prowadzona online za pośrednictwem Google Meet dwa razy w tygodniu przez 30-60 minut w okresie trzech tygodni przez badacza.
Po zakończeniu edukacji dotyczącej karmienia piersią matki rozpoczną program jogi opartej na oddechu.
Interwencja jogi będzie trwała cztery tygodnie i będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez 45-60 minut.
Sesje jogi będą obejmowały ćwiczenia oddechowe pod kierunkiem oraz łagodne ruchy odpowiednie dla okresu poporodowego.
Wszystkie konieczne
|
3-tygodniowy internetowy program edukacyjny dotyczący karmienia piersią, realizowany za pośrednictwem Google Meet, dwa razy w tygodniu przez 30-60 minut, w małych grupach pięcioosobowych.
4-tygodniowy program jogi poporodowej oparty na oddechu, prowadzony online dwa razy w tygodniu przez 45-60 minut, obejmujący ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem i delikatne, odpowiednie dla okresu poporodowego ruchy.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne II (Edukacja dotycząca karmienia piersią)
Matki przydzielone do grupy Interwencji II otrzymają wyłącznie edukację dotyczącą karmienia piersią.
Uczestniczki zostaną podzielone na małe grupy po pięć osób, a dla każdej podgrupy zostanie utworzona grupa WhatsApp.
Edukacja dotycząca karmienia piersią będzie prowadzona online za pośrednictwem Google Meet dwa razy w tygodniu przez 30-60 minut w ciągu trzech tygodni przez badacza.
Treść edukacyjna jest identyczna z treścią dostarczoną grupie Interwencji I.
Nie będzie prowadzona interwencja jogi.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone w 2. tygodniu po porodzie (T1, przed interwencją), w 5. tygodniu po porodzie (T2, po zakończeniu edukacji) oraz w 9. tygodniu po porodzie (T3, obserwacja kontrolna).
|
3-tygodniowy internetowy program edukacyjny dotyczący karmienia piersią, realizowany za pośrednictwem Google Meet, dwa razy w tygodniu przez 30-60 minut, w małych grupach pięcioosobowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Rutynowa opieka
Matki przydzielone do Grupy Kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji (ani edukacji dotyczącej karmienia piersią, ani jogi) w ramach tego badania.
Uczestniczki będą nadal otrzymywać rutynowe standardowe usługi opieki świadczone przez ich Rodzinne Ośrodki Zdrowia.
Zbieranie danych będzie prowadzone w tych samych punktach czasowych co w grupach interwencyjnych (2 tydzień po porodzie [T1], 5 tydzień [T2] i 9 tydzień [T3]) podczas ich rutynowych wizyt kontrolnych w Rodzinnych Ośrodkach Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność w Karmieniu Piersią (BSES-SF)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (2. tydzień połogu), drugi pomiar (5. tydzień połogu) i pomiar końcowy (9. tydzień połogu)
|
Mierzone za pomocą Skróconej Wersji Skali Samooceny Karmienia Piersią (BSES-SF).
BSES-SF to 14-punktowa skala Likerta z 5 stopniami (zakres wyników: 14 do 70).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny w karmieniu piersią.
Celem jest wykrycie istotnych różnic w wynikach BSES-SF między grupą interwencyjną a kontrolną w trzech punktach czasowych (T1, T2, T3).
|
Pomiar wyjściowy (2. tydzień połogu), drugi pomiar (5. tydzień połogu) i pomiar końcowy (9. tydzień połogu)
|
|
Skala Subiektywnie Niewystarczającej Podaży Mleka
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (2. tydzień połogu), drugi pomiar (5. tydzień połogu) i pomiar końcowy (9. tydzień połogu)
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Niedostatecznego Zaopatrzenia w Mleko (PIMSS), zwalidowanej 6-punktowej skali oceniającej postrzeganie przez matki adekwatności mleka matki.
Pierwsza pozycja jest odpowiedzią tak/nie, a pozostałe pozycje są oceniane od 0 do 10.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na postrzegany niedobór mleka, a wyższe wyniki wskazują na postrzeganą adekwatność.
Celem jest wykrycie istotnych różnic w wynikach PIMSS między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w trzech punktach czasowych (T1, T2, T3).
|
Pomiar wyjściowy (2. tydzień połogu), drugi pomiar (5. tydzień połogu) i pomiar końcowy (9. tydzień połogu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Inwentarza Lęku Jako Stanu i Cechy (STAI)
Ramy czasowe: Tydzień 2 po porodzie (T1), Tydzień 5 (T2), Tydzień 9 (T3)Pomiar wyjściowy (Tydzień 2 po porodzie), Drugi pomiar (Tydzień 5 po porodzie) oraz Ostatni pomiar (Tydzień 9 po porodzie)
|
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), który składa się z dwóch podskal po 20 pozycji: Skali Lęku Stanu (STAI-S) i Skali Lęku Cechy (STAI-T).
Obie podskale są oceniane w 4-punktowej skali Likerta. STAI-S mierzy lęk doświadczany w danym momencie, natomiast STAI-T odzwierciedla ogólne i trwałe tendencje lękowe. Łączne wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Wynik obejmuje zmiany w punktacji zarówno STAI-S, jak i STAI-T między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w trzech punktach pomiarowych (T1, T2, T3). |
Tydzień 2 po porodzie (T1), Tydzień 5 (T2), Tydzień 9 (T3)Pomiar wyjściowy (Tydzień 2 po porodzie), Drugi pomiar (Tydzień 5 po porodzie) oraz Ostatni pomiar (Tydzień 9 po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Menekse, Associate Professor, Sakarya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krol KM, Grossmann T. Psychological effects of breastfeeding on children and mothers. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018 Aug;61(8):977-985. doi: 10.1007/s00103-018-2769-0.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Sharma H, Swetanshu, Singh P. Role of Yoga in Cardiovascular Diseases. Curr Probl Cardiol. 2024 Jan;49(1 Pt A):102032. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2023.102032. Epub 2023 Aug 13.
- Wood NK, Odom-Maryon T, Smart DA. Factors Associated with Perceived Insufficient Milk in the First Three Months of Breastfeeding. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):223-229. doi: 10.1097/NMC.0000000000000723.
- Menekse D, Tiryaki O, Karakaya Suzan O, Cinar N. An investigation of the relationship between mother's personality traits, breastfeeding self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. Health Care Women Int. 2021;42(4-6):925-941. doi: 10.1080/07399332.2021.1892114. Epub 2021 Apr 2.
- Mohebati LM, Hilpert P, Bath S, Rayman MP, Raats MM, Martinez H, Caulfield LE. Perceived insufficient milk among primiparous, fully breastfeeding women: Is infant crying important? Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13133. doi: 10.1111/mcn.13133. Epub 2021 Jan 5.
- Mahurin-Smith J. Challenges with Breastfeeding: Pain, Nipple Trauma, and Perceived Insufficient Milk Supply. MCN Am J Matern Child Nurs. 2023 May-Jun 01;48(3):161-167. doi: 10.1097/NMC.0000000000000909.
- Galipeau R, Dumas L, Lepage M. Perception of Not Having Enough Milk and Actual Milk Production of First-Time Breastfeeding Mothers: Is There a Difference? Breastfeed Med. 2017 May;12:210-217. doi: 10.1089/bfm.2016.0183. Epub 2017 Mar 22.
- Mercan Y, Tari Selcuk K. Association between postpartum depression level, social support level and breastfeeding attitude and breastfeeding self-efficacy in early postpartum women. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249538. doi: 10.1371/journal.pone.0249538. eCollection 2021.
- Hines M, Hardy N, Martens A, Zimmerman E. Birth Order Effects on Breastfeeding Self-Efficacy, Parent Report of Problematic Feeding and Infant Feeding Abilities. J Neonatal Nurs. 2022 Feb;28(1):16-20. doi: 10.1016/j.jnn.2021.07.003. Epub 2021 Dec 21.
- Gianni ML, Bettinelli ME, Manfra P, Sorrentino G, Bezze E, Plevani L, Cavallaro G, Raffaeli G, Crippa BL, Colombo L, Morniroli D, Liotto N, Roggero P, Villamor E, Marchisio P, Mosca F. Breastfeeding Difficulties and Risk for Early Breastfeeding Cessation. Nutrients. 2019 Sep 20;11(10):2266. doi: 10.3390/nu11102266.
- Feenstra MM, Jorgine Kirkeby M, Thygesen M, Danbjorg DB, Kronborg H. Early breastfeeding problems: A mixed method study of mothers' experiences. Sex Reprod Healthc. 2018 Jun;16:167-174. doi: 10.1016/j.srhc.2018.04.003. Epub 2018 Apr 6.
- van der Kooij K, Te Pas SF. Perception of 3D Slant Out of the Box. Front Psychol. 2011 Jun 6;2:119. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00119. eCollection 2011.
- Espinosa E, Zamora P, Milla A, Morales S, Molina R, Mira M, Gonzalez Baron M; Oncopaz Cooperative Group. A phase II trial of cisplatin and vinorelbine in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2002 Dec;24(12):1054-9. doi: 10.1002/hed.10172.
- Grolleau A, Bowman J, Pradet-Balade B, Puravs E, Hanash S, Garcia-Sanz JA, Beretta L. Global and specific translational control by rapamycin in T cells uncovered by microarrays and proteomics. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22175-84. doi: 10.1074/jbc.M202014200. Epub 2002 Apr 9.
- Kantor J, Margolis DJ. Management of leg ulcers. Semin Cutan Med Surg. 2003 Sep;22(3):212-21. doi: 10.1016/S1085-5629(03)00043-9.
- Field T. Postnatal anxiety prevalence, predictors and effects on development: A narrative review. Infant Behav Dev. 2018 May;51:24-32. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.02.005. Epub 2018 Mar 12.
- Dib S, Wells JCK, Fewtrell M. Mother And late Preterm Lactation Study (MAPLeS): a randomised controlled trial testing the use of a breastfeeding meditation by mothers of late preterm infants on maternal psychological state, breast milk composition and volume, and infant behaviour and growth. Trials. 2020 Apr 7;21(1):318. doi: 10.1186/s13063-020-4225-3.
- Fan YW, Fan HSL, Shing JSY, Ip HL, Fong DYT, Lok KYW. Impact of baby-friendly hospital initiatives on breastfeeding outcomes: Systematic review and meta-analysis. Women Birth. 2025 Mar;38(2):101881. doi: 10.1016/j.wombi.2025.101881. Epub 2025 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYBSE-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .