脳卒中におけるミラー療法とハンドロボットのミラーモードの有効性の比較 (mirror_robot)
2026年4月12日 更新者：Zeynep Lide Uz
脳卒中後の上肢運動機能回復におけるミラー療法とハンドロボットのミラーモードの有効性の比較
この臨床試験の目的は、虚血性脳卒中を発症した成人患者の早期亜急性期における上肢運動機能回復を促進する上で、従来のミラー療法とロボット支援ミラーモードトレーニングの有効性を比較することです。
主な研究課題は以下の通りです：
ロボットハンドデバイスのミラーモードは、従来のミラー療法と比較してより大きな運動機能回復をもたらすか？
体性感覚の改善と粗大運動技能の結果において、グループ間に差はあるか？
両介入方法は、運動機能および機能的結果において臨床的に有意な改善をもたらすか？
研究者は、従来のミラー療法群とロボット支援ミラーモード群を比較し、どちらが運動機能、体性感覚入力、麻痺側上肢の機能的利用においてより有意な改善をもたらすかを判定します。
参加者は以下のことを行います：
6週間にわたる標準的な理学療法セッションを受ける
ミラー療法またはロボットミラーモード介入のいずれかに無作為に割り付けられる
Fugl-Meyer Assessment、ARAT、箱とブロックテスト、Wolf Motor Function Test、およびFugl-Meyer Assessment感覚サブセクションを用いた触覚/固有感覚テストを用いて評価される
調査の概要
詳細な説明
上肢運動障害は、脳卒中後の機能障害の主要な原因の一つです。 従来の治療法はある程度の回復を促進しますが、特に重度の不全麻痺患者では、手の機能回復は依然として大きな課題です。 ミラー療法は、その手頃な価格と携帯性から広く使用されています。 しかし、固有受容フィードバックの制限と視覚的・体性感覚入力の潜在的な不一致により、その効果は低下します。<\/p>
本研究では、ミラーモードでロボットハンドデバイスを使用して視覚的錯覚と固有受容入力を組み合わせる革新的なアプローチを調査します。 このロボット介入は、関節運動と視覚的フィードバックを同期させるように設計されており、従来のミラー療法よりも効率的にミラーニューロンシステムの活性化を促進し、神経可塑的変化を促進する可能性があります。<\/p>
本研究は、早期亜急性期の脳卒中患者を対象に、6週間にわたって実施されます。 両群は、従来の理学療法に加えて、同等の時間の上肢トレーニングを受けます。<\/p>
この試験は、運動結果を比較するだけでなく、運動の改善が機能的な手の使用に変換されるかどうかを評価し、介入間の体性感覚の獲得における差異を探求することを目的としています。 運動学習の視覚的および固有受容的構成要素の両方に対処することにより、この研究は、個別化された脳卒中リハビリテーションの将来の臨床戦略を導く可能性があります。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Büyükcekmece
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Istanbul、Büyükcekmece、トルコ（Türkiye）、34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- MRIおよび／またはCTによる虚血性／出血性脳卒中の診断があること
- 研究への参加に自発的に同意すること
- 初回脳卒中または後遺症がないこと（mRS 0）
- 脳卒中の亜急性期／慢性期にあること（発症後1週間から1年以内）
- 適切な座位バランスがある、または30分間直立座位を維持できること
- 手の運動機能障害があること（ブルンストローム手運動回復段階1-4）
- 手の全可動域があること
除外基準：
- 重度の疼痛（VAS ≥ 8）
- 手の神経学的または整形外科的問題があること
- 重度の空間的半側無視（NIHSS 第11項目 > 1）
- 痙縮（mAS ≥ 2）
- 失行
- 治療に影響する視覚／聴覚障害
- 不安定なバイタルサイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミラー療法グループ
従来の鏡療法を受けるグループ
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ミラーテラピー群の患者は、非罹患側の腕の反射像を一瞥し、非罹患側の肢が動いているという錯覚に陥ります。
これは不使用麻痺を軽減することで、患者が運動機能障害を回復するのを支援するとされています。
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アクティブコンパレータ：ハンドロボットグループ
ソフトロボティックグローブのミラーモードを受けるグループ
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ハンドロボットグループのミラーモードは、影響を受けていない腕の動きを模倣します。
ロボットは固有感覚と視覚的なフィードバックを提供し、患者に影響を受けた腕が動いていると信じさせます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグル・マイヤー評価
時間枠：30分
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Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremityは、脳卒中特異的な、パフォーマンスベースの障害評価尺度であり、反射活動、運動制御、協調性、関節機能を評価する標準化された順序尺度スコアリングシステムを用いて上肢運動機能を定量化する、脳卒中後の運動回復のゴールドスタンダード測定法です。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：15分
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）は、つかむ、握る、つまむ、および粗大運動を実行する能力を測定することで、上肢機能を評価するために設計されたパフォーマンスベースの評価です。
これは特に脳卒中後の手と腕の機能の変化に敏感であり、運動回復をモニターするために臨床と研究の両方の設定で頻繁に使用されます。
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15分
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ウルフ運動機能テスト
時間枠：30分
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ウルフ運動機能テスト（WMFT）は、脳卒中患者の上肢運動能力を一連の機能的および筋力関連タスクを通じて評価する、広く使用されている時間ベースの評価法です。
これは15の標準化された活動を完了するのにかかる時間と運動の質の両方を測定し、運動回復に関する客観的データを提供します。
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30分
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箱とブロックテスト
時間枠：5分
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ボックスアンドブロックテストは、60秒以内に移動させたブロックの数を数えることで、上肢機能を定量化する、標準化されたパフォーマンスベースの粗大な手先の器用さの測定法です。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ela Tarakcı, 1、Istanbul University- Cerrahapaşa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (その他の助成金/資金番号：Scientific and Technological Research Council of Turkey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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