Sammenligning af effektiviteten af spejlterapi og spejlmodus for håndrobot ved apopleksi (mirror_robot)
Sammenligning af effektiviteten af spejtterapi og spejltilstand for en håndrobot i motorisk genopretning af overekstremitet efter apopleksi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af konventionel spejtterapi og robotassisteret spejttilstandstræning i at fremme motorisk genopretning i overekstremiteten hos voksne patienter med iskæmisk apopleksi i den tidlige subakute fase.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Resulterer spejttilstanden på en robot-håndenhed i større motorisk funktionsgenopretning sammenlignet med konventionel spejtterapi?
Er der forskelle mellem grupperne i forbedring af somatosensorisk funktion og resultater for grovmotoriske færdigheder?
Resulterer begge interventionsmodaliteter i klinisk signifikante forbedringer i motoriske og funktionelle resultater?
Forskere vil sammenligne en konventionel spejtterapigruppe og en robotassisteret spejttilstandsgruppe for at afgøre, hvilken der giver mest signifikante gevinster i motorisk funktion, somatosensorisk input og funktionel brug af den pareserede arm.
Deltagerne vil:
Modtage standard fysioterapisessioner i 6 uger
Blive tilfældigt tildelt enten spejtterapi eller robotassisteret spejttilstandsintervention
Blive evalueret ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment, ARAT, Box and Block Test, Wolf Motor Function Test og taktil/proprioceptiv sensorisk test ved brug af Fugl-Meyer Assessment Sensory subsection.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk nedsættelse i den øvre ekstremitet er en af de førende årsager til funktionel handicap efter et slagtilfælde. Selvom konventionelle terapier fremmer en vis grad af bedring, forbliver genoprettelse af håndfunktionen en stor udfordring, især hos patienter med svær parese. Spejlterapi er blevet meget brugt på grund af dens overkommelige pris og portabilitet. Dog reducerer begrænsninger i proprioceptiv feedback og den potentielle uoverensstemmelse mellem visuel og somatosensorisk input dens effektivitet.
Denne undersøgelse undersøger en innovativ tilgang, der kombinerer visuel illusion og proprioceptiv input ved hjælp af en robot-håndenhed i spejltilstand. Den robotassisterede intervention er designet til at synkronisere ledbevægelse med visuel feedback, hvilket potentielt kan forbedre aktiveringen af spejlneuron-systemet og fremme neuroplastiske ændringer mere effektivt end konventionel spejlterapi.
Undersøgelsen vil blive gennemført over en 6-ugers periode med slagtilfældepatienter i den tidlige subakute fase. Begge grupper vil modtage tilsvarende varigheder af træning for den øvre ekstremitet ud over konventionel fysioterapi.
Dette forsøg har til formål ikke kun at sammenligne motoriske resultater, men også at vurdere, om motoriske forbedringer omsættes til funktionel håndbrug, og at udforske forskelle i somatosensoriske gevinster mellem interventioner. Ved at adressere både visuelle og proprioceptive komponenter af motorisk læring kan denne forskning vejlede fremtidige kliniske strategier for individuel genoptræning efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Büyükcekmece
-
Istanbul, Büyükcekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en iskæmisk/hemoragisk apopleksidiagnose gennem MRI og/eller CT
- At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Første gang apopleksi eller ingen følgetilstande (mRS 0)
- At være i subakut/kronisk fase af apopleksi (mellem 1. uge til 1 år)
- At have tilstrækkelig siddebalance eller være i stand til at opretholde opret siddeposition i 30 minutter
- At have et motorisk underskud i hånden (Brunnstrom håndmotorisk genopretningsstadier 1-4)
- At have fuld bevægelighed i hånden
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig smerte (VAS ≥ 8)
- At have et neurologisk eller ortopædisk problem i hånden
- Alvorlig rumlig hemineglektelse (NIHSS 11. subskala > 1)
- Spasticitet (mAS ≥ 2)
- Apraksi
- Syns-/høretab der påvirker behandlingen
- Ustabile vitale tegn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spejlterapigruppe
Den gruppe, der modtager konventionel spejlterapi
|
Patienter i spejtterapigruppen vil kaste et blik på refleksionen af deres ikke-påvirkede arm og falde i illusionen om, at deres ikke-påvirkede lem bevæger sig.
Dette formodes at hjælpe patienter med at genvinde motoriske deficits ved at reducere ikke-brugslammelse.
|
|
Aktiv komparator: Håndrobotgruppe
Gruppen, der modtager spejltilstand af en blød robotisk handske
|
Spejltilstand for håndrobotgruppen vil efterligne bevægelserne i den uskadte arm.
Robotten vil give proprioceptiv og visuel feedback og få patienten til at tro, at den påvirkede arm bevæger sig.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment
Tidsramme: 30 minutter
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity er en slagtilfældespecifik, performancebaseret skala for funktionsnedsættelse og en gylden standardmåling af motorisk genopretning efter slagtilfælde, der kvantificerer øvre ekstremitets motorfunktion ved hjælp af et standardiseret ordinalt scoringssystem, der vurderer refleksaktivitet, bevægelseskontrol, koordination og ledfunktion.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 15 minutter
|
Action Research Arm Test (ARAT) er en performancebaseret vurdering, der er designet til at evaluere funktionen i den øvre ekstremitet ved at måle evnen til at gribe, holde fast, klemme og udføre grovmotoriske bevægelser.
Den er særligt følsom over for ændringer i hånd- og armfunktion efter et slagtilfælde og bruges hyppigt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at overvåge motorisk genopretning.
|
15 minutter
|
|
Wolf Motorfunktionstest
Tidsramme: 30 minutter
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en bredt anvendt, tidsbaseret vurdering, der evaluerer motorisk evne i den øvre ekstremitet gennem en række funktionelle og styrkerelaterede opgaver hos personer med apopleksi.
Den måler både tiden det tager at gennemføre 15 standardiserede aktiviteter og bevægelseskvaliteten, hvilket giver objektive data om motorisk genopretning.
|
30 minutter
|
|
Boks- og bloktest
Tidsramme: 5 minutter
|
Box and Block-testen er en standardiseret, præstationsbaseret måling af grov manuel fingerfærdighed, der kvantificerer funktionen i den øvre ekstremitet ved at tælle antallet af blokke, der overføres inden for 60 sekunder.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapi Spejl
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan
-
Mayo Hospital LahoreAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | BrystrekonstruktionPakistan
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende