Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti zrcadlové terapie a zrcadlového režimu robotické ruky při cévní mozkové příhodě (mirror_robot)

12. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Lide Uz

Porovnání účinnosti zrcadlové terapie a zrcadlového režimu robotické ruky při obnově motoriky horní končetiny po cévní mozkové příhodě

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost konvenční zrcadlové terapie a tréninku v režimu robotického zrcadla při podpoře motorické obnovy horní končetiny u dospělých pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v rané subakutní fázi. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Vede režim zrcadlení robotické rukavice k většímu zotavení motorických funkcí ve srovnání s konvenční zrcadlovou terapií?

Existují rozdíly mezi skupinami v somatosenzorickém zlepšení a výsledcích hrubých motorických dovedností?

Vedou obě intervenční modality ke klinicky významnému zlepšení motorických a funkčních výsledků?

Výzkumníci porovnají skupinu s konvenční zrcadlovou terapií a skupinu s roboticky asistovaným režimem zrcadlení, aby určili, která z nich poskytuje významnější zisky v motorické funkci, somatosenzorickém vnímání a funkčním využití parézatické paže.

Účastníci budou:

Dostávat standardní fyzioterapeutické sezení po dobu 6 týdnů

Být náhodně zařazeni buď do zrcadlové terapie, nebo do intervence s robotickým režimem zrcadlení

Být hodnoceni pomocí Fugl-Meyerova hodnocení, ARAT, Box and Block testu, Wolfova testu motorických funkcí a taktilního/proprioceptivního senzorického testu pomocí senzorické podsekce Fugl-Meyerova hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motorické postižení horních končetin je jednou z hlavních příčin funkčního postižení po cévní mozkové příhodě. Ačkoli konvenční terapie podporují určitý stupeň zotavení, obnovení funkce ruky zůstává hlavní výzvou, zejména u pacientů s těžkou parézou. Zrcadlová terapie se díky své cenové dostupnosti a přenosnosti široce používá. Omezení proprioceptivní zpětné vazby a potenciální nesoulad mezi vizuálním a somatosenzorickým vstupem však snižují její účinnost.

Tato studie zkoumá inovativní přístup, který kombinuje vizuální iluzi a proprioceptivní vstup pomocí robotického zařízení pro ruku v režimu zrcadla. Robotická intervence je navržena tak, aby synchronizovala pohyb kloubů s vizuální zpětnou vazbou, což potenciálně zvyšuje aktivaci systému zrcadlových neuronů a účinněji podporuje neuroplastické změny než konvenční zrcadlová terapie.

Studie bude probíhat po dobu 6 týdnů u pacientů po cévní mozkové příhodě v rané subakutní fázi. Obě skupiny kromě konvenční fyzioterapie obdrží stejnou dobu tréninku horní končetiny.

Tato studie si klade za cíl nejen porovnat motorické výsledky, ale také vyhodnotit, zda se motorická zlepšení promítnou do funkčního používání ruky, a prozkoumat rozdíly v somatosenzorických ziscích mezi jednotlivými intervencemi. Tím, že se tento výzkum zabývá jak vizuálními, tak proprioceptivními složkami motorického učení, může vést budoucí klinické strategie pro individualizovanou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Turecko (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické/hemoragické cévní mozkové příhody pomocí MRI a/nebo CT
  • Dobrovolný souhlas se vstupem do studie
  • První cévní mozková příhoda v životě nebo bez následků (mRS 0)
  • Subakutní/chronická fáze cévní mozkové příhody (mezi 1. týdnem a 1 rokem)
  • Dostatečná rovnováha vsedě nebo schopnost udržet vzpřímenou sedící polohu po dobu 30 minut
  • Motorický deficit ruky (Brunnstromova stadia motorické obnovy ruky 1-4)
  • Plný rozsah pohybu v ruce

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká bolest (VAS ≥ 8)
  • Neurologický nebo ortopedický problém ruky
  • Těžká prostorová heminegligence (NIHSS 11. subškála > 1)
  • Spasticita (mAS ≥ 2)
  • Apraxie
  • Ztráta zraku/sluchu ovlivňující léčbu
  • Nestabilní vitální funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina zrcadlové terapie
Skupina, která dostává konvenční zrcadlovou terapii
Přístroj: Terapeutické zrcadlo
Pacienti ve skupině s terapií pomocí zrcadla budou pozorovat odraz své nepostižené paže a propadnou iluzi, že se jejich nepostižená končetina pohybuje. Toto má pacientům pomoci znovu získat motorické schopnosti snížením nevyužitých paralýz.
Aktivní komparátor: Skupina robotických rukou
Skupina, která obdrží zrcadlový režim měkké robotické rukavice
Přístroj: Režim zrcadlení ručního robota
Zrcadlový režim skupiny ručních robotů bude napodobovat pohyb nepostižené paže. Robot poskytne proprioceptivní a vizuální zpětnou vazbu a přesvědčí pacienta, že postižená paže se pohybuje.
Ostatní jména:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer hodnocení
Časové okno: 30 minut
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity je specifické pro cévní mozkovou příhodu, výkonově založené měřítko postižení a zlatý standard pro hodnocení motorického zotavení po cévní mozkové příhodě, které kvantifikuje motorické funkce horní končetiny pomocí standardizovaného ordinálního bodovacího systému hodnotícího reflexní aktivitu, kontrolu pohybu, koordinaci a funkci kloubů.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akční test paže pro výzkum
Časové okno: 15 minut
Action Research Arm Test (ARAT) je hodnocení založené na výkonu, které je navrženo pro posouzení funkce horní končetiny měřením schopnosti uchopit, sevřít, štípnout a provádět hrubé motorické pohyby. Je obzvláště citlivý na změny funkce ruky a paže po mozkové mrtvici a často se používá jak v klinické praxi, tak ve výzkumu ke sledování motorického zotavení.
15 minut
Test motorické funkce podle Wolfa
Časové okno: 30 minut
Wolfův test motorických funkcí (WMFT) je široce používané časově založené hodnocení, které hodnotí motorické schopnosti horních končetin pomocí série funkčních a silových úkolů u osob po cévní mozkové příhodě. Měří jak čas potřebný k dokončení 15 standardizovaných činností, tak kvalitu pohybu, což poskytuje objektivní údaje o motorickém zotavení.
30 minut
Test s krabicí a kostkami
Časové okno: 5 minut
Test Box a Block je standardizovaný, výkonnostně založený test hrubé manuální zručnosti, který kvantifikuje funkci horních končetin počítáním počtu přenesených bloků během 60 sekund.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Lide Uz

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutické zrcadlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit