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Vergleich der Wirksamkeit von Spiegeltherapie und Spiegelmodus des Handroboters bei Schlaganfall (mirror_robot)

12. April 2026 aktualisiert von: Zeynep Lide Uz

Vergleich der Wirksamkeit von Spiegeltherapie und Spiegelmodus eines Handroboters bei der motorischen Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der konventionellen Spiegeltherapie und des robotergestützten Spiegelmodustrainings bei der Förderung der motorischen Erholung der oberen Extremitäten bei erwachsenen Patienten mit ischämischem Schlaganfall in der frühen subakuten Phase zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt der Spiegelmodus einer Roboterhandvorrichtung zu einer größeren motorischen Funktionserholung im Vergleich zur konventionellen Spiegeltherapie?

Gibt es Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die somatosensorische Verbesserung und die Ergebnisse der grobmotorischen Fähigkeiten?

Führen beide Interventionsmodalitäten zu klinisch signifikanten Verbesserungen der motorischen und funktionellen Ergebnisse?

Die Forscher werden eine konventionelle Spiegeltherapiegruppe und eine robotergestützte Spiegelmodusgruppe vergleichen, um festzustellen, welche größere Gewinne in der motorischen Funktion, der somatosensorischen Eingabe und der funktionellen Nutzung des paretischen Arms bietet.

Die Teilnehmer werden:

Sechs Wochen lang standardmäßige Physiotherapiesitzungen erhalten

Nach dem Zufallsprinzip entweder der Spiegeltherapie oder der robotergestützten Spiegelmodusintervention zugewiesen werden

Mit der Fugl-Meyer-Bewertung, ARAT, Box and Block Test, Wolf Motor Function Test und taktilen/propriozeptiven sensorischen Tests unter Verwendung des Fugl-Meyer Assessment Sensory-Unterabschnitts bewertet werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten ist eine der Hauptursachen für funktionelle Behinderungen nach einem Schlaganfall. Obwohl konventionelle Therapien ein gewisses Maß an Genesung fördern, bleibt die Wiederherstellung der Handfunktion eine große Herausforderung, insbesondere bei Patienten mit schwerer Parese. Die Spiegeltherapie wurde aufgrund ihrer Erschwinglichkeit und Portabilität weit verbreitet eingesetzt. Allerdings reduzieren Einschränkungen der propriozeptiven Rückmeldung und die potenzielle Diskrepanz zwischen visuellem und somatosensorischem Input ihre Wirksamkeit.

Diese Studie untersucht einen innovativen Ansatz, der visuelle Illusion und propriozeptiven Input mithilfe eines Roboterhandgeräts im Spiegelmodus kombiniert. Die robotergestützte Intervention ist darauf ausgelegt, Gelenkbewegungen mit visuellem Feedback zu synchronisieren, was möglicherweise die Aktivierung des Spiegelneuronensystems verbessert und neuroplastische Veränderungen effizienter fördert als konventionelle Spiegeltherapie.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 6 Wochen mit Schlaganfallpatienten in der frühen subakuten Phase durchgeführt. Beide Gruppen erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie gleich lange Trainingseinheiten für die obere Extremität.

Diese Studie zielt nicht nur darauf ab, motorische Ergebnisse zu vergleichen, sondern auch zu bewerten, ob motorische Verbesserungen in funktionelle Handnutzung umgesetzt werden, und Unterschiede in somatosensorischen Gewinnen zwischen den Interventionen zu erforschen. Indem sowohl visuelle als auch propriozeptive Komponenten des motorischen Lernens adressiert werden, könnte diese Forschung zukünftige klinische Strategien für individualisierte Schlaganfallrehabilitation leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Türkei (türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfalls durch MRT und/oder CT
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Erster Schlaganfall oder keine Folgeerscheinungen (mRS 0)
  • Sich in der subakuten/chronischen Phase des Schlaganfalls befinden (zwischen 1. Woche und 1 Jahr)
  • Ausreichende Sitzbalance oder Fähigkeit, eine aufrechte Sitzposition für 30 Minuten aufrechtzuerhalten
  • Motorisches Defizit in der Hand (Brunnstrom-Handmotorik-Erholungsstadien 1-4)
  • Voller Bewegungsumfang in der Hand

Ausschlusskriterien:

  • Starke Schmerzen (VAS ≥ 8)
  • Neurologisches oder orthopädisches Problem in der Hand
  • Schwere räumliche Hemineglect (NIHSS 11. Subskala > 1)
  • Spastizität (mAS ≥ 2)
  • Apraxie
  • Seh-/Hörverlust, der die Behandlung beeinträchtigt
  • Instabile Vitalzeichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie-Gruppe
Die Gruppe, die konventionelle Spiegeltherapie erhält
Gerät: Therapie-Spiegel
Patienten in der Spiegeltherapiegruppe werden auf die Reflexion ihres nicht betroffenen Arms blicken und in die Illusion verfallen, dass sich ihr nicht betroffenes Glied bewegt. Dies soll Patienten dabei helfen, motorische Defizite wiederzuerlangen, indem die Nichtgebrauchslähmung reduziert wird.
Aktiver Komparator: Hand-Roboter-Gruppe
Die Gruppe, die den Spiegelschaltmodus eines weichen robotischen Handschuhs erhält
Gerät: Handroboter-Spiegelmodus
Der Spiegelmodus der Handrobotergruppe wird die Bewegungen des nicht betroffenen Arms nachahmen. Der Roboter wird propriozeptives und visuelles Feedback liefern und den Patienten glauben lassen, dass der betroffene Arm sich bewegt.
Andere Namen:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Meyer Assessment
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Fugl-Meyer Assessment-Obere Extremität ist eine schlaganfallspezifische, leistungsbasierte Beeinträchtigungsskala und ein Goldstandard-Maß für die motorische Erholung nach einem Schlaganfall, die die motorische Funktion der oberen Extremitäten mit einem standardisierten ordinalen Bewertungssystem quantifiziert, das Reflexaktivität, Bewegungskontrolle, Koordination und Gelenkfunktion bewertet.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine leistungsbasierte Beurteilung, die entwickelt wurde, um die Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten, indem die Fähigkeit zum Greifen, Griffen, Kneifen und Ausführen grobmotorischer Bewegungen gemessen wird. Er ist besonders empfindlich für Veränderungen der Hand- und Armfunktion nach einem Schlaganfall und wird häufig sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen eingesetzt, um die motorische Erholung zu überwachen.
15 Minuten
Wolf-Motorikfunktionstest
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist eine weit verbreitete, zeitbasierte Bewertung, die die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität durch eine Reihe funktioneller und kraftbezogener Aufgaben bei Personen nach einem Schlaganfall bewertet. Er misst sowohl die Zeit, die für die Durchführung von 15 standardisierten Aktivitäten benötigt wird, als auch die Qualität der Bewegung und liefert objektive Daten zur motorischen Erholung.
30 Minuten
Box-and-Block-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Box-and-Block-Test ist ein standardisiertes, leistungsbasiertes Maß für die grobmotorische Geschicklichkeit der Hände, das die Funktion der oberen Extremitäten durch Zählen der Anzahl der innerhalb von 60 Sekunden übertragenen Blöcke quantifiziert.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Lide Uz

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienleiter: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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