Comparación de la Efectividad de la Terapia de Espejo y el Modo Espejo del Robot de Mano en el Ictus (mirror_robot)
Comparación de la efectividad de la terapia de espejo y el modo espejo de un robot de mano en la recuperación motora de la extremidad superior después de un ictus
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de la terapia de espejo convencional y el entrenamiento en modo espejo robótico para promover la recuperación motora de la extremidad superior en pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico durante la fase subaguda temprana. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El modo espejo de un dispositivo robótico de mano resulta en una mayor recuperación de la función motora en comparación con la terapia de espejo convencional?
¿Existen diferencias entre los grupos en la mejora somatosensorial y los resultados de habilidades motoras gruesas?
¿Ambas modalidades de intervención resultan en mejoras clínicamente significativas en los resultados motores y funcionales?
Los investigadores compararán un grupo de terapia de espejo convencional y un grupo de modo espejo asistido por robot para determinar cuál proporciona ganancias más significativas en la función motora, la entrada somatosensorial y el uso funcional del brazo parético.
Los participantes:
Recibirán sesiones de fisioterapia estándar durante 6 semanas
Serán asignados aleatoriamente a la terapia de espejo o a la intervención de modo espejo robótico
Serán evaluados utilizando la Evaluación Fugl-Meyer, ARAT, Prueba de Caja y Bloques, Prueba de Función Motora de Wolf y prueba sensorial táctil/propioceptiva utilizando la subsección Sensorial de la Evaluación Fugl-Meyer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro motor de las extremidades superiores es una de las principales causas de discapacidad funcional tras un ictus. Aunque las terapias convencionales promueven cierto grado de recuperación, restaurar la función de la mano sigue siendo un gran desafío, especialmente en pacientes con paresia grave. La terapia de espejo se ha utilizado ampliamente debido a su asequibilidad y portabilidad. Sin embargo, las limitaciones de la retroalimentación propioceptiva y la posible discrepancia entre la entrada visual y somatosensorial reducen su eficacia.
Este estudio investiga un enfoque innovador que combina la ilusión visual y la entrada propioceptiva mediante un dispositivo de mano robótica en modo espejo. La intervención robótica está diseñada para sincronizar el movimiento articular con la retroalimentación visual, lo que podría mejorar la activación del sistema de neuronas espejo y promover cambios neuroplásticos de manera más eficiente que la terapia de espejo convencional.
El estudio se llevará a cabo durante un período de 6 semanas con pacientes de ictus en la fase subaguda temprana. Ambos grupos recibirán duraciones equivalentes de entrenamiento de las extremidades superiores además de la fisioterapia convencional.
Este ensayo no solo tiene como objetivo comparar los resultados motores, sino también evaluar si las mejoras motoras se traducen en el uso funcional de la mano y explorar las diferencias en las ganancias somatosensoriales entre las intervenciones. Al abordar tanto los componentes visuales como propioceptivos del aprendizaje motor, esta investigación podría orientar futuras estrategias clínicas para la rehabilitación individualizada del ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Büyükcekmece
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Istanbul, Büyükcekmece, Turquía (Türkiye), 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de ictus isquémico/hemorrágico mediante resonancia magnética y/o tomografía computarizada
- Participar voluntariamente en el estudio
- Primer ictus o sin secuelas (mRS 0)
- Estar en la fase subaguda/crónica del ictus (entre la primera semana y un año)
- Tener un equilibrio sedente adecuado o ser capaz de mantener la posición sedente erguida durante 30 minutos
- Tener un déficit motor en la mano (etapas de recuperación motora de la mano de Brunnstrom 1-4)
- Tener un rango completo de movimiento en la mano
Criterios de exclusión:
- Dolor intenso (EVA ≥ 8)
- Tener un problema neurológico u ortopédico en la mano
- Hemiabandono espacial grave (subescala 11 del NIHSS > 1)
- Espasticidad (mAS ≥ 2)
- Apraxia
- Pérdida visual/auditiva que afecte al tratamiento
- Signos vitales inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Terapia con Espejo
El grupo que recibe terapia de espejo convencional
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Los pacientes del grupo de terapia de espejo mirarán el reflejo de su brazo no afectado y caerán en la ilusión de que su extremidad no afectada se está moviendo.
Se supone que esto ayuda a los pacientes a recuperar los déficits motores reduciendo la parálisis por desuso.
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Comparador activo: Grupo de Robot de Mano
El grupo que recibe el modo espejo de un guante robótico blando
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El modo espejo del grupo del robot de mano imitará el movimiento del brazo no afectado.
El robot proporcionará retroalimentación propioceptiva y visual y hará que el paciente crea que el brazo afectado se está moviendo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad Superior es una escala de deterioro específica para el ictus basada en el rendimiento y una medida de referencia para la recuperación motora post-ictus que cuantifica la función motora del miembro superior mediante un sistema de puntuación ordinal estandarizado que evalúa la actividad refleja, el control del movimiento, la coordinación y la función articular.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Acción de Investigación del Brazo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Prueba de Acción e Investigación del Brazo (ARAT) es una evaluación basada en el rendimiento diseñada para evaluar la función del miembro superior midiendo la capacidad de agarrar, asir, pellizcar y realizar movimientos motores gruesos.
Es particularmente sensible a los cambios en la función de la mano y el brazo después de un accidente cerebrovascular y se utiliza con frecuencia tanto en entornos clínicos como de investigación para monitorear la recuperación motora.
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15 minutos
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Prueba de Función Motora de Wolf
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Prueba de Función Motora de Wolf (WMFT) es una evaluación cronometrada ampliamente utilizada que evalúa la capacidad motora de la extremidad superior a través de una serie de tareas funcionales y relacionadas con la fuerza en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Mide tanto el tiempo necesario para completar 15 actividades estandarizadas como la calidad del movimiento, proporcionando datos objetivos sobre la recuperación motora.
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30 minutos
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Test de Caja y Bloques
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Prueba de la Caja y los Bloques es una medida estandarizada basada en el rendimiento de la destreza manual gruesa que cuantifica la función de las extremidades superiores contando el número de bloques transferidos en 60 segundos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
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- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
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- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia de movimiento de espejo
Otros números de identificación del estudio
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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