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Comparaison de l'efficacité de la thérapie par miroir et du mode miroir du robot de main dans l'AVC (mirror_robot)

12 avril 2026 mis à jour par: Zeynep Lide Uz

Comparaison de l'efficacité de la thérapie par miroir et du mode miroir d'un robot de main dans la récupération motrice du membre supérieur après un AVC

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la thérapie miroir conventionnelle et de l'entraînement en mode miroir robotique pour favoriser la récupération motrice du membre supérieur chez les patients adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique pendant la phase subaiguë précoce. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Le mode miroir d'un dispositif de main robotique entraîne-t-il une plus grande récupération de la fonction motrice par rapport à la thérapie miroir conventionnelle ?

Existe-t-il des différences entre les groupes en matière d'amélioration somatosensorielle et de résultats des compétences motrices globales ?

Les deux modalités d'intervention entraînent-elles des améliorations cliniquement significatives des résultats moteurs et fonctionnels ?

Les chercheurs compareront un groupe de thérapie miroir conventionnelle et un groupe de mode miroir assisté par robot pour déterminer lequel procure des gains plus significatifs en termes de fonction motrice, d'entrée somatosensorielle et d'utilisation fonctionnelle du bras parétique.

Les participants :

Recevront des séances de physiothérapie standard pendant 6 semaines

Seront assignés au hasard à l'intervention de thérapie miroir ou de mode miroir robotique

Seront évalués à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer, de l'ARAT, du test de la boîte et des blocs, du test de fonction motrice de Wolf et du test sensoriel tactile/proprioceptif utilisant la sous-section sensorielle de l'évaluation Fugl-Meyer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'altération motrice du membre supérieur est l'une des principales causes de handicap fonctionnel après un accident vasculaire cérébral. Bien que les thérapies conventionnelles favorisent une certaine récupération, la restauration de la fonction de la main reste un défi majeur, en particulier chez les patients atteints de parésie sévère. La thérapie par miroir a été largement utilisée en raison de son abordabilité et de sa portabilité. Cependant, les limitations du feedback proprioceptif et l'éventuelle discordance entre les entrées visuelles et somatosensorielles réduisent son efficacité.

Cette étude examine une approche innovante qui combine l'illusion visuelle et l'entrée proprioceptive à l'aide d'un dispositif de main robotique en mode miroir. L'intervention robotique est conçue pour synchroniser le mouvement articulaire avec le retour visuel, ce qui pourrait améliorer l'activation du système des neurones miroirs et favoriser les changements neuroplastiques plus efficacement que la thérapie par miroir conventionnelle.

L'étude sera menée sur une période de 6 semaines avec des patients victimes d'AVC en phase subaiguë précoce. Les deux groupes recevront des durées équivalentes d'entraînement du membre supérieur en plus de la physiothérapie conventionnelle.

Cet essai vise non seulement à comparer les résultats moteurs, mais aussi à évaluer si les améliorations motrices se traduisent par une utilisation fonctionnelle de la main et à explorer les différences dans les gains somatosensoriels entre les interventions. En abordant à la fois les composantes visuelles et proprioceptives de l'apprentissage moteur, cette recherche pourrait orienter les futures stratégies cliniques pour la rééducation individualisée après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Turquie (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique/hémorragique confirmé par IRM et/ou scanner
  • Accepter volontairement de participer à l'étude
  • Premier accident vasculaire cérébral ou sans séquelles (mRS 0)
  • Être en phase subaiguë/chronique de l'AVC (entre la 1ère semaine et 1 an)
  • Avoir un équilibre assis adéquat ou être capable de maintenir une position assise droite pendant 30 minutes
  • Présenter un déficit moteur de la main (stades de récupération motrice de la main de Brunnstrom 1-4)
  • Avoir une amplitude articulaire complète de la main

Critères d'exclusion :

  • Douleur sévère (EVA ≥ 8)
  • Présenter un problème neurologique ou orthopédique de la main
  • Négligence spatiale sévère (sous-échelle 11 du NIHSS > 1)
  • Splasticité (mAS ≥ 2)
  • Apraxie
  • Perte visuelle/auditive affectant le traitement
  • Signes vitaux instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de Thérapie par Miroir
Le groupe qui reçoit la thérapie par miroir conventionnelle
Les patients du groupe de thérapie par miroir regarderont le reflet de leur bras non affecté et auront l'illusion que leur membre non affecté bouge. Cela est censé aider les patients à retrouver leurs déficits moteurs en réduisant la paralysie par non-utilisation.
Comparateur actif: Groupe Robot Main
Le groupe qui reçoit le mode miroir d'un gant robotique souple
Le mode miroir du groupe robotique de la main imitera le mouvement du bras non affecté. Le robot fournira un retour proprioceptif et visuel et fera croire au patient que le bras affecté bouge.
Autres noms:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl Meyer
Délai: 30 minutes
L'Évaluation Fugl-Meyer du Membre Supérieur est une échelle d'évaluation spécifique aux accidents vasculaires cérébraux, basée sur la performance, et la mesure de référence pour évaluer la récupération motrice post-AVC. Elle quantifie la fonction motrice du membre supérieur en utilisant un système de notation ordinal standardisé qui évalue l'activité réflexe, le contrôle des mouvements, la coordination et la fonction articulaire.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de recherche d'action du bras
Délai: 15 minutes
Le test Action Research Arm (ARAT) est une évaluation basée sur la performance conçue pour évaluer la fonction du membre supérieur en mesurant la capacité à saisir, à tenir, à pincer et à effectuer des mouvements moteurs globaux. Il est particulièrement sensible aux changements de la fonction de la main et du bras après un accident vasculaire cérébral et est fréquemment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour surveiller la récupération motrice.
15 minutes
Test de la fonction motrice de Wolf
Délai: 30 minutes
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) est une évaluation chronométrée largement utilisée qui évalue la motricité du membre supérieur à travers une série de tâches fonctionnelles et de force chez les personnes ayant subi un AVC. Il mesure à la fois le temps nécessaire pour accomplir 15 activités standardisées et la qualité du mouvement, fournissant des données objectives sur la récupération motrice.
30 minutes
Test de la boîte et des cubes
Délai: 5 minutes
Le test de la boîte et des blocs est une mesure standardisée basée sur la performance de la dextérité manuelle globale qui quantifie la fonction du membre supérieur en comptant le nombre de blocs transférés en 60 secondes.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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