Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten mellan spegelterapi och spegelläge för handrobot vid stroke (mirror_robot)

12 april 2026 uppdaterad av: Zeynep Lide Uz

Jämförelse av effektiviteten mellan spegelterapi och spegelläge hos en handrobot för motorisk återhämtning i övre extremiteten efter stroke

Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av konventionell spegelterapi och robotisk spegellägeträning för att främja motorisk återhämtning av övre extremiteten hos vuxna patienter med ischemisk stroke under den tidiga subakuta fasen. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Resulterar spegelläget hos en robotisk handenhet i större motorisk funktionsåterhämtning jämfört med konventionell spegelterapi?

Finns det skillnader mellan grupperna när det gäller somatosensorisk förbättring och grovmotoriska färdighetsresultat?

Resulterar båda interventionsmodaliteterna i kliniskt signifikanta förbättringar av motoriska och funktionella utfall?

Forskare kommer att jämföra en konventionell spegelterapigrupp och en robotassisterad spegellägesgrupp för att avgöra vilken som ger mer signifikanta vinster i motorisk funktion, somatosensorisk input och funktionell användning av den paretska armen.

Deltagare kommer att:

Få standard fysioterapisessioner under 6 veckor

Slumpmässigt tilldelas antingen spegelterapi eller robotisk spegellägesintervention

Utvärderas med Fugl-Meyer Assessment, ARAT, Box and Block Test, Wolf Motor Function Test och taktil/proprioceptiv sensorisk test med Fugl-Meyer Assessment Sensory-undersektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motorisk nedsättning i övre extremiteten är en av de främsta orsakerna till funktionshinder efter stroke. Även om konventionella terapier främjar viss återhämtning, förblir återställande av handfunktion en stor utmaning, särskilt hos patienter med svår pares. Spegelterapi har använts i stor utsträckning på grund av dess prisvärdhet och portabilitet. Emellertid minskar begränsningar i proprioceptiv feedback och den potentiella missmatchningen mellan visuell och somatosensorisk inmatning dess effektivitet.

Denna studie undersöker ett innovativt tillvägagångssätt som kombinerar visuell illusion och proprioceptiv inmatning med hjälp av en robotisk handenhet i spegelläge. Den robotiska interventionen är utformad för att synkronisera ledrörelser med visuell feedback, vilket potentiellt kan förbättra aktiveringen av spegelneuron-systemet och främja neuroplastiska förändringar mer effektivt än konventionell spegelterapi.

Studien kommer att genomföras under en 6-veckorsperiod med strokepatienter i den tidiga subakuta fasen. Båda grupperna kommer att få likvärdiga tidsmängder av övre extremitetsträning utöver konventionell fysioterapi.

Detta försök syftar inte bara till att jämföra motoriska utfall utan också att utvärdera om motoriska förbättringar leder till funktionell handanvändning och att utforska skillnader i somatosensoriska vinster mellan interventionerna. Genom att ta hänsyn till både visuella och proprioceptiva komponenter av motoriskt lärande kan denna forskning vägleda framtida kliniska strategier för individuell strokerehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Turkiet (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en diagnos av ischemisk/hemorragisk stroke genom MRI och/eller CT
  • Frivilligt delta i studien
  • Första stroke någonsin eller inga restbesvär (mRS 0)
  • Be i subakut/kronisk fas av stroke (mellan 1:a veckan till 1 år)
  • Ha adekvat sittbalans eller kunna upprätthålla upprätt sittposition i 30 minuter
  • Ha motorisk nedsättning i handen (Brunnstroms handmotoriska återhämtningsstadier 1-4)
  • Ha full rörelseutslag i handen

Exklusionskriterier:

  • Svår smärta (VAS ≥ 8)
  • Ha ett neurologiskt eller ortopediskt problem i handen
  • Svår spatial heminegligens (NIHSS 11:e subskalan > 1)
  • Spasticitet (mAS ≥ 2)
  • Apraxi
  • Syn- eller hörselnedsättning som påverkar behandlingen
  • Instabila vitala tecken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spegelterapigrupp
Gruppen som får konventionell spegelterapi
Patienter i spegelterapigruppen kommer att kasta en blick på reflektionen av sin icke-berörda arm och falla in i illusionen att deras icke-berörda lem rör sig. Detta är tänkt att hjälpa patienter att återfå motoriska brister genom att minska icke-användningsförlamning.
Aktiv komparator: Handrobotgruppen
Gruppen som får spegelläget av en mjuk robotisk handske
Spelläget för handrobotsgruppen kommer att härma rörelserna från den oskadade armen. Roboten kommer att ge proprioceptiv och visuell återkoppling och få patienten att tro att den skadade armen rör sig.
Andra namn:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer-bedömning
Tidsram: 30 minuter
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity är en strokespecifik, prestandabaserad skala för funktionsnedsättning och ett guldstandardmått för motorisk återhämtning efter stroke som kvantifierar övre extremitetens motorfunktion genom ett standardiserat ordinalsystem som bedömer reflexaktivitet, rörelsekontroll, koordination och ledfunktion.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktionsforskningsarmtest
Tidsram: 15 minuter
Action Research Arm Test (ARAT) är en prestandabaserad bedömning som utformats för att utvärdera funktionen i övre extremiteten genom att mäta förmågan att gripa, greppa, nypa och utföra grovmotoriska rörelser.
Den är särskilt känslig för förändringar i hand- och armfunktion efter stroke och används ofta i både kliniska och forskningssammanhang för att övervaka motorisk återhämtning.
15 minuter
Wolf Motor Function Test
Tidsram: 30 minuter
Wolf Motor Function Test (WMFT) är ett allmänt använt, tidsbaserat test som utvärderar motorisk förmåga i övre extremiteterna genom en serie funktionella och styrkerelaterade uppgifter hos personer med stroke. Det mäter både tiden som krävs för att slutföra 15 standardiserade aktiviteter och rörelsekvaliteten, vilket ger objektiva data om motorisk återhämtning.
30 minuter
Box och Block Test
Tidsram: 5 minuter
Box and Block Test är ett standardiserat, prestandabaserat mått på grov manuell skicklighet som kvantifierar funktionen i övre extremiteterna genom att räkna antalet block som överförs inom 60 sekunder.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera