Comparação da Eficácia da Terapia com Espelho e do Modo Espelho do Robô de Mão no AVC (mirror_robot)
Comparação da Eficácia da Terapia com Espelho e do Modo Espelho de um Robô de Mão na Recuperação Motora do Membro Superior após Acidente Vascular Cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da terapia de espelho convencional e do treino em modo de espelho robótico na promoção da recuperação motora do membro superior em doentes adultos com acidente vascular cerebral isquémico durante a fase subaguda inicial. As principais questões que pretende responder são:
O modo de espelho de um dispositivo robótico para a mão resulta numa maior recuperação da função motora em comparação com a terapia de espelho convencional?
Existem diferenças entre os grupos na melhoria somatossensorial e nos resultados das capacidades motoras globais?
Ambas as modalidades de intervenção resultam em melhorias clinicamente significativas nos resultados motores e funcionais?
Os investigadores irão comparar um grupo de terapia de espelho convencional e um grupo de modo de espelho assistido por robótica para determinar qual proporciona ganhos mais significativos na função motora, no input somatossensorial e no uso funcional do braço parético.
Os participantes irão:
Receber sessões de fisioterapia padrão durante 6 semanas
Ser aleatoriamente atribuídos à terapia de espelho ou à intervenção de modo de espelho robótico
Ser avaliados utilizando a Avaliação de Fugl-Meyer, ARAT, Teste da Caixa e Blocos, Teste da Função Motora de Wolf e teste sensorial táctil/proprioceptivo utilizando a subsecção Sensorial da Avaliação de Fugl-Meyer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência motora dos membros superiores é uma das principais causas de incapacidade funcional após um acidente vascular cerebral. Embora as terapias convencionais promovam algum grau de recuperação, a restauração da função da mão continua a ser um grande desafio, particularmente em doentes com paresia grave. A terapia do espelho tem sido amplamente utilizada devido à sua acessibilidade e portabilidade. No entanto, as limitações do feedback proprioceptivo e o potencial desfasamento entre os estímulos visuais e somatossensoriais reduzem a sua eficácia.
Este estudo investiga uma abordagem inovadora que combina a ilusão visual e o estímulo proprioceptivo utilizando um dispositivo robótico de mão em modo de espelho. A intervenção robótica foi concebida para sincronizar o movimento articular com o feedback visual, potencialmente potenciando a ativação do sistema de neurónios-espelho e promovendo alterações neuroplásticas de forma mais eficiente do que a terapia do espelho convencional.
O estudo será realizado ao longo de um período de 6 semanas com doentes com acidente vascular cerebral na fase subaguda inicial. Ambos os grupos receberão durações equivalentes de treino dos membros superiores, além da fisioterapia convencional.
Este ensaio visa não apenas comparar os resultados motores, mas também avaliar se as melhorias motoras se traduzem em uso funcional da mão e explorar diferenças nos ganhos somatossensoriais entre as intervenções. Ao abordar tanto os componentes visuais como proprioceptivos da aprendizagem motora, esta investigação pode orientar futuras estratégias clínicas para a reabilitação individualizada após acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Büyükcekmece
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Istanbul, Büyükcekmece, Turquia (Türkiye), 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico/hemorrágico através de RM e/ou TC
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Primeiro AVC de sempre ou sem sequelas (mRS 0)
- Estar na fase subaguda/crónica do AVC (entre a 1ª semana e 1 ano)
- Ter equilíbrio de sentado adequado ou ser capaz de manter a posição de sentado ereto durante 30 minutos
- Ter um défice motor na mão (estágios de recuperação motora da mão de Brunnstrom 1-4)
- Ter amplitude total de movimento na mão
Critérios de Exclusão:
- Dor Severa (EVA ≥ 8)
- Ter um problema neurológico ou ortopédico na mão
- Heminegligência espacial grave (subescala 11 do NIHSS > 1)
- Espasticidade (mAS ≥ 2)
- Apraxia
- Perda visual/auditiva que afete o tratamento
- Sinais Vitais Instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia com Espelho
O grupo que recebe terapia de espelho convencional
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Os pacientes no grupo de terapia de espelho vão olhar para o reflexo do seu braço não afetado e cair na ilusão de que o seu membro não afetado está a mover-se.
Isto supostamente ajuda os pacientes a recuperar défices motores ao reduzir a paralisia por não-uso.
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Comparador Ativo: Grupo de Robôs de Mão
O grupo que recebe o modo espelho de uma luva robótica suave
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O modo espelho do grupo robótico da mão irá imitar o movimento do braço não afetado.
O robô fornecerá feedback proprioceptivo e visual e fará o paciente acreditar que o braço afetado está a mover-se.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl Meyer
Prazo: 30 minutos
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A Avaliação Fugl-Meyer-Membro Superior é uma escala de incapacidade específica para AVC, baseada no desempenho e medida de referência para a recuperação motora pós-AVC, que quantifica a função motora do membro superior utilizando um sistema de pontuação ordinal padronizado que avalia a atividade reflexa, o controlo do movimento, a coordenação e a função articular.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Pesquisa de Braço de Ação
Prazo: 15 minutos
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O Teste de Braço de Investigação-Ação (ARAT) é uma avaliação baseada no desempenho concebida para avaliar a função do membro superior, medindo a capacidade de agarrar, segurar, beliscar e realizar movimentos motores grossos.
É particularmente sensível a alterações na função da mão e do braço após um acidente vascular cerebral e é frequentemente utilizado tanto em contextos clínicos como de investigação para monitorizar a recuperação motora.
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15 minutos
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Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: 30 minutos
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) é uma avaliação baseada no tempo, amplamente utilizada, que avalia a capacidade motora do membro superior através de uma série de tarefas funcionais e relacionadas com a força em indivíduos com AVC.
Mede tanto o tempo necessário para completar 15 atividades padronizadas como a qualidade do movimento, fornecendo dados objetivos sobre a recuperação motora.
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30 minutos
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Teste da Caixa e Blocos
Prazo: 5 minutos
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O Teste da Caixa e Blocos é uma medida padronizada e baseada no desempenho da destreza manual grossa que quantifica a função do membro superior contando o número de blocos transferidos em 60 segundos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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