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Confronto dell'Efficacia della Terapia allo Specchio e della Modalità Specchio del Robot della Mano nell'Ictus (mirror_robot)

12 aprile 2026 aggiornato da: Zeynep Lide Uz

Confronto dell'efficacia della terapia allo specchio e della modalità specchio di un robot per la mano nel recupero motorio dell'arto superiore dopo un ictus

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della terapia a specchio convenzionale e dell'allenamento in modalità specchio robotico nel promuovere il recupero motorio dell'arto superiore in pazienti adulti con ictus ischemico durante la fase subacuta precoce.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

La modalità specchio di un dispositivo robotico per la mano comporta un maggiore recupero della funzione motoria rispetto alla terapia a specchio convenzionale?

Ci sono differenze tra i gruppi nel miglioramento somatosensoriale e negli esiti delle abilità motorie grossolane?

Entrambe le modalità di intervento determinano miglioramenti clinicamente significativi negli esiti motori e funzionali?

I ricercatori confronteranno un gruppo di terapia a specchio convenzionale e un gruppo di modalità specchio assistita da robot per determinare quale fornisce guadagni più significativi nella funzione motoria, nell'input somatosensoriale e nell'uso funzionale del braccio paretico.

I partecipanti:

Riceveranno sessioni standard di fisioterapia per 6 settimane

Saranno assegnati casualmente all'intervento di terapia a specchio o alla modalità specchio robotico

Saranno valutati utilizzando la Valutazione Fugl-Meyer, ARAT, Test della Scatola e dei Blocchi, Test della Funzione Motoria di Wolf e Test Sensoriale Tattile/propriocettivo utilizzando la sottosezione Sensoriale della Valutazione Fugl-Meyer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deficit motorio dell'arto superiore è una delle principali cause di disabilità funzionale dopo un ictus. Sebbene le terapie convenzionali favoriscano un certo grado di recupero, ripristinare la funzione della mano rimane una sfida importante, specialmente nei pazienti con paresi grave. La terapia allo specchio è stata ampiamente utilizzata per la sua economicità e portabilità. Tuttavia, le limitazioni del feedback propriocettivo e la potenziale discrepanza tra input visivo e somatosensoriale ne riducono l'efficacia.

Questo studio indaga un approccio innovativo che combina illusione visiva e input propriocettivo utilizzando un dispositivo robotico per la mano in modalità specchio. L'intervento robotico è progettato per sincronizzare il movimento articolare con il feedback visivo, potenziando potenzialmente l'attivazione del sistema dei neuroni specchio e promuovendo cambiamenti neuroplastici in modo più efficiente rispetto alla terapia allo specchio convenzionale.

Lo studio sarà condotto per un periodo di 6 settimane su pazienti con ictus nella fase subacuta precoce. Entrambi i gruppi riceveranno durate equivalenti di allenamento dell'arto superiore in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.

Questo studio mira non solo a confrontare gli esiti motori, ma anche a valutare se i miglioramenti motori si traducono in un uso funzionale della mano e a esplorare le differenze nei guadagni somatosensoriali tra gli interventi. Affrontando sia le componenti visive che propriocettive dell'apprendimento motorio, questa ricerca potrebbe guidare future strategie cliniche per la riabilitazione individualizzata dell'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Turchia (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di ictus ischemico/emorragico attraverso risonanza magnetica e/o TC
  • Accettazione volontaria di partecipare allo studio
  • Primo episodio di ictus o assenza di sequele (mRS 0)
  • Trovarsi in fase subacuta/cronica dell'ictus (dalla 1ª settimana a 1 anno)
  • Avere un adeguato equilibrio in posizione seduta o essere in grado di mantenere la posizione seduta eretta per 30 minuti
  • Avere un deficit motorio alla mano (stadi di recupero motorio della mano di Brunnstrom 1-4)
  • Avere un completo arco di movimento della mano

Criteri di esclusione:

  • Dolore severo (VAS ≥ 8)
  • Avere un problema neurologico o ortopedico alla mano
  • Eminegligenza spaziale severa (sottoscala 11 NIHSS > 1)
  • Spasticità (mAS ≥ 2)
  • Aprassia
  • Deficit visivo/uditivo che interferisce con il trattamento
  • Segni vitali instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia allo Specchio
Il gruppo che riceve la terapia a specchio convenzionale
Dispositivo: Terapia Specchio
I pazienti nel gruppo della terapia allo specchio osserveranno il riflesso del loro braccio non affetto e cadranno nell'illusione che il loro arto non affetto si stia muovendo. Questo dovrebbe aiutare i pazienti a recuperare i deficit motori riducendo la paralisi da non uso.
Comparatore attivo: Gruppo Robot Mano
Il gruppo che riceve la modalità specchio di un guanto robotico morbido
Dispositivo: Modalità Specchio del Robot della Mano
La modalità specchio del gruppo robotico della mano imiterà i movimenti del braccio non affetto. Il robot fornirà feedback propriocettivo e visivo e farà credere al paziente che il braccio affetto si stia muovendo.
Altri nomi:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl Meyer Assessment
Lasso di tempo: 30 minuti
Il Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity è una scala di compromissione specifica per l'ictus, basata sulla performance e misura gold-standard del recupero motorio post-ictus che quantifica la funzione motoria dell'arto superiore utilizzando un sistema di punteggio ordinale standardizzato che valuta l'attività riflessa, il controllo del movimento, la coordinazione e la funzione articolare.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Ricerca dell'Arto per Azione
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Test dell'Arto da Ricerca d'Azione (ARAT) è una valutazione basata sulle prestazioni progettata per valutare la funzione dell'arto superiore misurando la capacità di afferrare, stringere, pizzicare ed eseguire movimenti motori grossolani. È particolarmente sensibile ai cambiamenti nella funzione della mano e del braccio dopo un ictus ed è frequentemente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca per monitorare il recupero motorio.
15 minuti
Test della Funzione Motoria di Wolf
Lasso di tempo: 30 minuti
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) è una valutazione ampiamente utilizzata e basata sul tempo che valuta la capacità motoria dell'estremità superiore attraverso una serie di compiti funzionali e legati alla forza in individui con ictus. Misura sia il tempo impiegato per completare 15 attività standardizzate sia la qualità del movimento, fornendo dati oggettivi sul recupero motorio.
30 minuti
Test della Scatola e dei Blocchi
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Box and Block Test è una misura standardizzata, basata sulle prestazioni, della destrezza manuale globale che quantifica la funzione dell'arto superiore contando il numero di blocchi trasferiti entro 60 secondi.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Lide Uz

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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