Peiliterapian ja käsirobotin peilimoodin tehokkuuden vertailu aivoverenkiertohäiriön jälkeen (mirror_robot)
Peiliterapian ja käsirobotin peilitilan tehon vertailu yläraajojen motorisen toipumisen kannalta aivoverenkiertohäiriön jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteisen peiliterapian ja robotiikan peilitilakoulutuksen tehokkuutta yläraajojen motorisen toipumisen edistämisessä aikuisilla iskeemisen aivohalvauksen potilailla varhaisessa subakuutissa vaiheessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Johtaako robotikäden laitteen peilitila suurempaan motorisen toiminnan toipumiseen verrattuna perinteiseen peiliterapiaan?
Eroavatko ryhmät toisistaan somaattisen aistimisen paranemisen ja karkean motoristen taitojen tuloksissa?
Johtaako molemmat interventiomuodot kliinisesti merkittäviin parannuksiin motorisissa ja toiminnallisissa tuloksissa?
Tutkijat vertailevat perinteisen peiliterapiaryhmän ja robotiavusteisen peilitilaryhmän selvittääkseen, kumpi tuottaa merkittävämpiä parannuksia motorisessa toiminnassa, somaattisessa aistimisessa ja pareettisen käden toiminnallisessa käytössä.
Osallistujat:
Saatavat vakiofysioterapiatunteja 6 viikon ajan
Arvotaan satunnaisesti joko peiliterapiaan tai robotiikan peilitilainterventioon
Arvioidaan käyttäen Fugl-Meyer -arviointia, ARAT:ia, Laatikko ja Palikka -testiä, Wolfin motorisen toiminnan testiä ja taktiilista/proprioseptiivistä aistitestiä käyttäen Fugl-Meyer -arvioinnin aistimisalaosiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajan motorinen vamma on yksi johtavista toiminnallisen vamman aiheuttajista aivohalvauksen jälkeen. Vaikka perinteiset terapiat edistävät jonkinasteista toipumista, kädentoiminnon palauttaminen on edelleen suuri haaste, erityisesti potilailla, joilla on vakava paareesi. Peiliterapiaa on käytetty laajasti sen edullisuuden ja kannettavuuden vuoksi. Kuitenkin proprioceptiivisen palautteen rajoitukset ja mahdollinen ristiriita visuaalisen ja somatosensorisen tiedon välillä vähentävät sen tehokkuutta.
Tämä tutkimus tarkastelee innovatiivista lähestymistapaa, joka yhdistää visuaalisen illuusion ja proprioceptiivisen tiedon käyttäen robotista kättä peilimoodissa. Robottiväliintulo on suunniteltu synkronoimaan nivelten liikkeen visuaalisen palautteen kanssa, mikä voi mahdollisesti tehostaa peililimpulssijärjestelmän aktivaatiota ja edistää neuroplastisia muutoksia tehokkaammin kuin perinteinen peiliterapia.
Tutkimus toteutetaan 6 viikon ajanjakson aikana aivohalvauspotilailla, jotka ovat varhaisessa subakuutissa vaiheessa. Molemmat ryhmät saavat saman pituisen yläraajan harjoittelun lisäksi perinteistä fysioterapiaa.
Tämä koe ei ainoastaan pyri vertailemaan motorisia tuloksia, vaan myös arvioimaan, johtaako motoriset parannukset toiminnalliseen käden käyttöön, sekä tutkimaan somatosensoristen hyötyjen eroja eri väliintulojen välillä. Käsittelemällä sekä visuaalisia että proprioceptiivisia osatekijöitä motorisessa oppimisessa, tämä tutkimus voi ohjata tulevia kliinisiä strategioita yksilölliseen aivohalvauskuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Büyükcekmece
-
Istanbul, Büyükcekmece, Turkki (Türkiye), 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI- ja/tai CT-tutkimuksella todettu iskeeminen/hemorraginen aivohalvausdiagnoosi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ensimmäinen aivohalvaus tai ei jäännösvaivoja (mRS 0)
- Aivohalvauksen subakuutti/krooninen vaihe (1. viikosta 1. vuoteen)
- Riittävä istumistaso tai kyky ylläpitää pystyistuma-asentoa 30 minuuttia
- Käden motorinen vajaatoiminta (Brunnstromin käden motorisen toipumisen vaiheet 1-4)
- Täysi liikelaajuus kädessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kipu (VAS ≥ 8)
- Neurologinen tai ortopedinen ongelma kädessä
- Vaikea tilallinen heminglektio (NIHSS 11. alaskaala > 1)
- Spaastisuus (mAS ≥ 2)
- Apraksia
- Hoidon estävä näkö-/kuulovika
- Epävakaat elintoimintojen merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peilaushoitoryhmä
Ryhmä, joka saa perinteistä peiliterapiaa
|
Potilaat peiliterapiaryhmässä vilkaisevat vahingoittumattoman käsivartensa heijastusta ja saavat illuusion, että heidän vahingoittumaton raajansa liikkuu.
Tämän odotetaan auttavan potilaita saamaan motoriset vajauksensa takaisin vähentämällä käyttämättömyyshalvausta.
|
|
Active Comparator: Käsirobottiryhmä
Ryhmä, joka saa peilimoodin pehmeästä robotihanskasta
|
Käsirobotin peilausmoodi matkii terveen käden liikkeitä.
Robotti tarjoaa proprioceptiivista ja visuaalista palautetta ja saa potilaan uskomaan, että vaurioitunut käsi liikkuu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer -arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva toimintakyvyn heikkenemisen mittari ja kultainen standardi aivohalvauksen jälkeisen motorisen toipumisen mittaamiseen, joka määrittää yläraajan motorisen toiminnan käyttäen standardoitua ordinaalista pisteytysjärjestelmää, joka arvioi refleksitoimintaa, liikkeen hallintaa, koordinaatiota ja niveltoimintaa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuskäsitesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
The Action Research Arm Test (ARAT) on suorituskykyyn perustuva arviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida yläraajan toimintaa mittaamalla kykyä tarttua, puristaa, nipistää ja suorittaa suurliikkeitä.
Se on erityisen herkkä muutoksille käden ja käsivarren toiminnassa aivoverenkiertohäiriön jälkeen ja sitä käytetään usein sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä motorisen toipumisen seurantaan.
|
15 minuuttia
|
|
Wolf Motorinen Toimintatestaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) on laajalti käytetty, aikaan perustuva arviointi, joka mittaa yläraajojen motorisia kykyjä sarjan toiminnallisten ja voimaa koskevien tehtävien avulla aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
Se mittaa sekä 15 standardoidun aktiviteetin suorittamiseen kuluneen ajan että liikkeen laatua, tarjoten objektiivista tietoa motorisesta toipumisesta.
|
30 minuuttia
|
|
Laatikko- ja kuutiotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Laatikko- ja palatestti on standardoitu, suorituskykyyn perustuva karkean kädentaitoisuuden mittari, joka määrittää yläraajojen toimintakykyä laskemalla siirrettyjen palojen määrän 60 sekunnin sisällä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .