Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i trybu lustrzanego robota ręcznego w udarze (mirror_robot)

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Lide Uz

Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i trybu lustrzanego robota ręcznego w odzyskiwaniu sprawności motorycznej kończyny górnej po udarze

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności konwencjonalnej terapii lustrzanej i treningu w trybie lustrzanym z użyciem robota w promowaniu odzyskiwania motoryki kończyny górnej u dorosłych pacjentów po niedokrwiennym udarze mózgu w wczesnej fazie podostrej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy tryb lustrzany urządzenia robota dłoniowego skutkuje większym odzyskaniem funkcji motorycznych w porównaniu z konwencjonalną terapią lustrzaną?

Czy istnieją różnice między grupami w poprawie czucia somatosensorycznego i wynikach dotyczących ogólnych umiejętności motorycznych?

Czy obie modalności interwencji skutkują klinicznie znaczącą poprawą w wynikach motorycznych i funkcjonalnych?

Badacze porównają grupę konwencjonalnej terapii lustrzanej i grupę z trybem lustrzanym wspomaganym robotycznie, aby określić, która zapewnia bardziej znaczące korzyści w zakresie funkcji motorycznych, czucia somatosensorycznego i funkcjonalnego użycia niedowładnej ręki.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać standardowe sesje fizjoterapii przez 6 tygodni

Zostać losowo przydzieleni do interwencji terapii lustrzanej lub trybu lustrzanego z użyciem robota

Być oceniani za pomocą Skali Fugl-Meyer, ARAT, Testu Pudełka i Klocków, Testu Funkcji Motorycznej Wolfa oraz testu czucia dotykowego/proprioceptywnego przy użyciu podsekcji czuciowej Skali Fugl-Meyer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzenie motoryczne kończyny górnej jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności funkcjonalnej po udarze mózgu. Chociaż konwencjonalne terapie sprzyjają pewnemu stopniowi powrotu do zdrowia, przywrócenie funkcji ręki pozostaje głównym wyzwaniem, szczególnie u pacjentów z ciężkim niedowładem. Terapia lustrzana jest szeroko stosowana ze względu na jej przystępność cenową i przenośność. Jednak ograniczenia sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego i potencjalna niezgodność między bodźcami wzrokowymi a somatosensorycznymi zmniejszają jej skuteczność.

Niniejsze badanie analizuje innowacyjne podejście łączące iluzję wzrokową i bodźce proprioceptywne przy użyciu robotycznej dłoni w trybie lustrzanym. Interwencja robotyczna ma na celu synchronizację ruchu stawów ze sprzężeniem zwrotnym wzrokowym, potencjalnie zwiększając aktywację układu neuronów lustrzanych i promując zmiany neuroplastyczne skuteczniej niż konwencjonalna terapia lustrzana.

Badanie będzie prowadzone przez 6-tygodniowy okres z pacjentami po udarze w wczesnej fazie podostrej. Obie grupy otrzymają równoważne okresy treningu kończyny górnej oprócz konwencjonalnej fizjoterapii.

Celem tego badania jest nie tylko porównanie wyników motorycznych, ale także ocena, czy poprawa motoryczna przekłada się na funkcjonalne użycie ręki oraz zbadanie różnic w korzyściach somatosensorycznych między interwencjami. Poprzez uwzględnienie zarówno komponentów wzrokowych, jak i proprioceptywnych w uczeniu się motorycznym, to badanie może kierować przyszłymi strategiami klinicznymi dla zindywidualizowanej rehabilitacji po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Turcja (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie rozpoznania udaru niedokrwiennego/krwotocznego potwierdzonego w badaniu MRI i/lub CT
  • Dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Pierwszy w życiu udar lub brak następstw (mRS 0)
  • Znajdowanie się w podostrej/przewlekłej fazie udaru (od 1 tygodnia do 1 roku)
  • Posiadanie odpowiedniej równowagi siedzącej lub zdolność do utrzymania wyprostowanej pozycji siedzącej przez 30 minut
  • Posiadanie deficytu motorycznego w ręce (etapy odzyskiwania sprawności ręki wg Brunnstroma 1-4)
  • Posiadanie pełnego zakresu ruchu w ręce

Kryteria wykluczenia:

  • Silny ból (VAS ≥ 8)
  • Posiadanie problemów neurologicznych lub ortopedycznych w ręce
  • Ciężkie zaniedbywanie połowicze (11 podskala NIHSS > 1)
  • Spastyczność (mAS ≥ 2)
  • Apraksja
  • Utrata wzroku/słuchu wpływająca na leczenie
  • Niestabilne parametry życiowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Terapii Lustrzanej
Grupa, która otrzymuje konwencjonalną terapię lustrzaną
Urządzenie: Terapia Lustrzana
Pacjenci w grupie terapii lustrzanej będą spoglądać na odbicie swojej nieuszkodzonej ręki i popadną w iluzję, że ich nieuszkodzona kończyna się porusza. Ma to pomóc pacjentom odzyskać deficyty motoryczne poprzez redukcję paraliżu nieużywania.
Aktywny komparator: Grupa Robotów Ręcznych
Grupa, która otrzymuje tryb lustrzany miękkiej rękawicy robotycznej
Urządzenie: Tryb Lustra Robota Ręcznego
Tryb lustrzany grupy robotów ręcznych będzie naśladował ruchy nieuszkodzonego ramienia. Robot zapewni sprzężenie zwrotne proprioceptywne i wizualne, dzięki czemu pacjent uwierzy, że uszkodzone ramię się porusza.
Inne nazwy:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 30 minut
Skala Fugl-Meyer dla Kończyny Górnej to specyficzna dla udaru, oparta na wynikach skala upośledzeń i złoty standard pomiaru powrotu do zdrowia po udarze, który mierzy funkcję motoryczną kończyny górnej przy użyciu ustandaryzowanego porządkowego systemu oceny aktywności odruchowej, kontroli ruchu, koordynacji i funkcji stawów.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Ręki w Badaniu Akcji
Ramy czasowe: 15 minut
Test Badań Ręki (ARAT) to ocena oparta na wykonaniu, zaprojektowana w celu oceny funkcji kończyny górnej poprzez pomiar zdolności chwytania, ściskania, szczypania i wykonywania ruchów motorycznych ogólnych. Jest szczególnie wrażliwy na zmiany w funkcji ręki i ramienia po udarze i jest często stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do monitorowania powrotu do zdrowia motorycznego.
15 minut
Test Funkcji Motorycznej Wolfa
Ramy czasowe: 30 minut
Test Funkcji Motorycznej Wolfa (WMFT) to powszechnie stosowana, oparta na czasie ocena, która ocenia zdolność motoryczną kończyny górnej poprzez serię zadań funkcjonalnych i związanych z siłą u osób po udarze mózgu. Mierzy zarówno czas potrzebny do wykonania 15 ustandaryzowanych czynności, jak i jakość ruchu, dostarczając obiektywnych danych na temat odzyskiwania funkcji motorycznych.
30 minut
Test Pudełek i Klocków
Ramy czasowe: 5 minut
Test Skrzynki i Klocków to standaryzowana, oparta na wykonaniu miara ogólnej sprawności manualnej, która ocenia funkcję kończyny górnej poprzez zliczanie liczby przeniesionych klocków w ciągu 60 sekund.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Lide Uz

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia Lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj