镜像疗法与手部机器人镜像模式在中风康复中有效性的比较 (mirror_robot)
2026年4月12日 更新者：Zeynep Lide Uz
比较镜像疗法与手部机器人镜像模式对脑卒中后上肢运动功能恢复的疗效
本临床试验的目的是比较传统镜像疗法与机器人镜像模式训练在促进缺血性卒中成年患者早期亚急性期上肢运动功能恢复方面的有效性。 其主要旨在回答的问题是：
与传统镜像疗法相比，机器人手部设备的镜像模式是否能带来更大的运动功能恢复？
各组在体感改善和粗大运动技能结果方面是否存在差异？
两种干预方式是否都能在运动和功能结果方面带来临床显著改善？
研究人员将比较传统镜像疗法组和机器人辅助镜像模式组，以确定哪种方式在运动功能、体感输入和瘫痪手臂的功能使用方面能提供更显著的改善。
参与者将：
接受为期6周的标准物理治疗课程
被随机分配接受镜像疗法或机器人镜像模式干预
使用Fugl-Meyer评估、ARAT、方块与积木测试、Wolf运动功能测试以及Fugl-Meyer评估感觉分量表中的触觉/本体感觉测试进行评估。
研究概览
详细说明
上肢运动功能障碍是脑卒中后导致功能障碍的主要原因之一。尽管传统疗法能在一定程度上促进恢复，但恢复手部功能仍是一个重大挑战，特别是在患有严重轻瘫的患者中。镜像疗法因其经济性和便携性而被广泛使用。然而，本体感觉反馈的限制以及视觉与体感输入之间的潜在不匹配降低了其有效性。
本研究探讨了一种创新方法，该方法利用机器人手装置在镜像模式下结合视觉错觉和本体感觉输入。机器人干预旨在将关节运动与视觉反馈同步，可能比传统镜像疗法更有效地增强镜像神经元系统的激活并促进神经可塑性变化。
该研究将在为期6周的时间内对处于早期亚急性期的脑卒中患者进行。两组患者除了接受常规物理治疗外，还将接受相同时长的上肢训练。
本试验不仅旨在比较运动结果，还旨在评估运动改善是否转化为功能性手部使用，并探讨不同干预措施之间体感增益的差异。通过解决运动学习的视觉和本体感觉成分，这项研究可能为未来个体化脑卒中康复的临床策略提供指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Büyükcekmece
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Istanbul、Büyükcekmece、土耳其（türkiye）、34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34500
- Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过MRI和/或CT诊断为缺血性/出血性卒中
- 自愿参与本研究
- 首次卒中或无后遗症（mRS 0分）
- 处于卒中亚急性/慢性期（第1周至1年内）
- 具备足够的坐姿平衡能力或能维持直立坐姿30分钟
- 手部存在运动功能障碍（Brunnstrom手部运动恢复阶段1-4级）
- 手部关节活动度正常
排除标准：
- 重度疼痛（VAS ≥ 8分）
- 手部存在神经或骨科问题
- 重度空间忽视（NIHSS第11子项> 1分）
- 痉挛状态（mAS ≥ 2级）
- 失用症
- 影响治疗的视觉/听觉丧失
- 生命体征不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：镜像疗法组
接受常规镜像治疗的组
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镜像疗法组的患者会注视其未受影响手臂的反射，并陷入其未受影响肢体正在移动的错觉。
这旨在通过减少非使用性麻痹来帮助患者恢复运动缺陷。
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有源比较器：手部机器人组
接受软体机器人手套镜像模式的组
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手部机器人组的镜像模式将模拟未受影响手臂的运动。
机器人将提供本体感觉和视觉反馈，使患者相信受影响的手臂正在移动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估
大体时间：30分钟
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Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表是一种针对脑卒中患者的、基于表现的损伤量表，也是脑卒中后运动功能恢复的金标准评估工具。它采用标准化的序数评分系统来量化上肢运动功能，评估内容包括反射活动、运动控制、协调性和关节功能。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试
大体时间：15分钟
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动作研究手臂测试（ARAT）是一种基于表现的评估工具，旨在通过测量抓握、握力、捏取以及执行粗大运动的能力来评估上肢功能。
它对于中风后手部和手臂功能的变化特别敏感，在临床和研究环境中常被用于监测运动功能恢复情况。
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15分钟
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Wolf 运动功能测试
大体时间：30分钟
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沃尔夫运动功能测试（WMFT）是一种广泛使用的时间评估工具，通过一系列功能性和力量相关任务来评估中风患者的上肢运动能力。
它测量完成15项标准化活动所需的时间以及运动质量，为运动恢复提供客观数据。
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30分钟
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方块和积木测试
大体时间：5分钟
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盒子与积木测试是一种标准化的、基于表现的粗大动作手部灵巧度测量方法，通过计算60秒内转移的积木数量来量化上肢功能。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ela Tarakcı, 1、Istanbul University- Cerrahapaşa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Faria-Fortini I, Michaelsen SM, Cassiano JG, Teixeira-Salmela LF. Upper extremity function in stroke subjects: relationships between the international classification of functioning, disability, and health domains. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):257-64; quiz 265. doi: 10.1016/j.jht.2011.01.002. Epub 2011 Mar 21.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Baniqued PDE, Stanyer EC, Awais M, Alazmani A, Jackson AE, Mon-Williams MA, Mushtaq F, Holt RJ. Brain-computer interface robotics for hand rehabilitation after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):15. doi: 10.1186/s12984-021-00820-8.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Raine, S., Meadows, L., & Lynch-Ellerington, M. (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. In Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. https://doi.org/10.1002/9781444314601
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Robot/Mirror in Stroke
- 223S419 (其他赠款/资助编号：Scientific and Technological Research Council of Turkey)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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