Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности зеркальной терапии и зеркального режима роботизированной руки при инсульте (mirror_robot)

12 апреля 2026 г. обновлено: Zeynep Lide Uz

Сравнение эффективности зеркальной терапии и зеркального режима роботизированной руки в восстановлении двигательной функции верхних конечностей после инсульта

Цель данного клинического исследования — сравнить эффективность традиционной зеркальной терапии и тренировки в зеркальном режиме с использованием роботизированного устройства для восстановления двигательной функции верхних конечностей у взрослых пациентов с ишемическим инсультом в раннем подостром периоде. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

Приводит ли зеркальный режим роботизированного устройства для кисти к большему восстановлению двигательной функции по сравнению с традиционной зеркальной терапией?

Существуют ли различия между группами в улучшении соматосенсорных функций и показателях крупной моторики?

Приводят ли оба метода вмешательства к клинически значимым улучшениям двигательных и функциональных показателей?

Исследователи сравнят группу традиционной зеркальной терапии и группу роботизированного зеркального режима, чтобы определить, какой метод обеспечивает более значительные улучшения в двигательной функции, соматосенсорном восприятии и функциональном использовании паретичной руки.

Участники:

Будут получать стандартные сеансы физиотерапии в течение 6 недель

Будут случайным образом распределены либо на зеркальную терапию, либо на вмешательство с использованием роботизированного зеркального режима

Будут оценены с использованием шкалы Фу́гль-Ме́йера, теста ARAT, теста «Коробка и блоки», теста двигательной функции Вулфа и тактильно-проприоцептивного сенсорного теста с использованием сенсорного подраздела шкалы Фу́гль-Ме́йера.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушение моторики верхних конечностей является одной из основных причин функциональной инвалидности после инсульта. Хотя традиционные методы лечения способствуют некоторому восстановлению, восстановление функции кисти остается серьезной проблемой, особенно у пациентов с выраженным парезом. Зеркальная терапия широко используется благодаря своей доступности и портативности. Однако ограничения проприоцептивной обратной связи и потенциальное несоответствие между зрительными и соматосенсорными сигналами снижают её эффективность.

В данном исследовании изучается инновационный подход, сочетающий зрительную иллюзию и проприоцептивные сигналы с использованием роботизированного устройства для кисти в зеркальном режиме. Роботизированное вмешательство разработано для синхронизации движений суставов с визуальной обратной связью, что потенциально усиливает активацию системы зеркальных нейронов и более эффективно способствует нейропластическим изменениям по сравнению с традиционной зеркальной терапией.

Исследование будет проводиться в течение 6 недель с участием пациентов, перенесших инсульт, на ранней подострой стадии. Обе группы получат одинаковую продолжительность тренировок верхних конечностей в дополнение к традиционной физиотерапии.

Данное исследование направлено не только на сравнение двигательных результатов, но и на оценку того, приводят ли двигательные улучшения к функциональному использованию кисти, а также на изучение различий в соматосенсорных улучшениях между вмешательствами. Учитывая как зрительные, так и проприоцептивные компоненты моторного обучения, это исследование может послужить основой для будущих клинических стратегий индивидуализированной реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Турция (Туркие), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза ишемического/геморрагического инсульта по данным МРТ и/или КТ
  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Первый в жизни инсульт или отсутствие последствий (mRS 0)
  • Нахождение в подострой/хронической фазе инсульта (от 1 недели до 1 года)
  • Наличие адекватного сидячего баланса или способность сохранять вертикальное сидячее положение в течение 30 минут
  • Наличие моторного дефицита в руке (стадии моторного восстановления руки по Бруннстрому 1-4)
  • Наличие полного объема движений в руке

Критерии исключения:

  • Сильная боль (ВАШ ≥ 8)
  • Наличие неврологической или ортопедической проблемы в руке
  • Выраженное пространственное игнорирование (подшкала 11 NIHSS > 1)
  • Спастичность (mAS ≥ 2)
  • Апраксия
  • Нарушение зрения/слуха, влияющее на лечение
  • Нестабильные жизненные показатели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа зеркальной терапии
Группа, получающая обычную зеркальную терапию
Пациенты в группе зеркальной терапии будут смотреть на отражение своей непораженной руки и погружаться в иллюзию, что их непораженная конечность движется. Это должно помочь пациентам восстановить двигательные дефициты за счёт уменьшения неиспользовательного паралича.
Активный компаратор: Группа с использованием роботизированной руки
Группа, которая получает зеркальный режим мягкой роботизированной перчатки
Режим зеркала группы роботизированной руки будет имитировать движения здоровой руки. Робот обеспечит проприоцептивную и визуальную обратную связь и создаст у пациента ощущение, что пораженная рука движется.
Другие имена:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Фугл-Мейеру
Временное ограничение: 30 минут
Шкала Фюгль-Майер для оценки верхних конечностей — это специфичный для инсульта, основанный на выполнении заданий инструмент оценки нарушений и золотой стандарт измерения двигательного восстановления после инсульта, который количественно определяет двигательную функцию верхних конечностей с использованием стандартизированной порядковой системы оценки, учитывающей рефлекторную активность, контроль движений, координацию и функцию суставов.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест для исследования функций руки (Action Research Arm Test)
Временное ограничение: 15 минут
Action Research Arm Test (ARAT) — это оценка, основанная на выполнении задач, предназначенная для оценки функции верхней конечности путем измерения способности захватывать, сжимать, щипать и выполнять крупные двигательные движения. Она особенно чувствительна к изменениям в функции кисти и руки после инсульта и часто используется как в клинических, так и в исследовательских условиях для мониторинга двигательного восстановления.
15 минут
Тест моторной функции Вольфа
Временное ограничение: 30 минут
Тест двигательной функции Вольфа (WMFT) – это широко используемая оценка на основе времени, которая оценивает двигательную способность верхних конечностей с помощью ряда функциональных и силовых заданий у людей, перенесших инсульт. Он измеряет как время, затраченное на выполнение 15 стандартизированных действий, так и качество движений, предоставляя объективные данные о двигательном восстановлении.
30 минут
Тест «Коробка и кубики»
Временное ограничение: 5 минут
Тест «Коробка и блоки» — это стандартизированное, основанное на выполнении заданий измерение общей мануальной ловкости, которое оценивает функцию верхних конечностей путём подсчёта количества переложенных блоков за 60 секунд.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться