Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av speilterapi og speilmodus for håndrobot ved hjerneslag (mirror_robot)

12. april 2026 oppdatert av: Zeynep Lide Uz

Sammenligning av effektiviteten av speilterapi og speilmodus av en håndrobot i øvre ekstremitets motorisk rehabilitering etter hjerneslag

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av konvensjonell speilterapi og robotassistent speilmodustrening for å fremme motorisk gjenvinning i overekstremitetene hos voksne pasienter med iskemisk slag i den tidlige subakute fasen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Fører speilmodusen til en robotenhet for hånden til større motorisk funksjonsgjenvinning sammenlignet med konvensjonell speilterapi?

Er det forskjeller mellom gruppene i somatosensorisk forbedring og resultater for grovmotoriske ferdigheter?

Fører begge intervensjonsmodalitetene til klinisk signifikante forbedringer i motoriske og funksjonelle resultater?

Forskere vil sammenligne en konvensjonell speilterapigruppe og en robotassistent speilmodusgruppe for å avgjøre hvilken som gir mer betydelige gevinster i motorisk funksjon, somatosensorisk input og funksjonell bruk av den paretske armen.

Deltakere vil:

Motta standard fysioterapisessioner i 6 uker

Bli tilfeldig tildelt enten speilterapi eller robotassistent speilmodusintervensjon

Bli evaluert ved bruk av Fugl-Meyer Assessment, ARAT, Box and Block Test, Wolf Motor Function Test og taktil/proprioceptiv sensorisk test ved bruk av Fugl-Meyer Assessment Sensory underdel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motorisk svekkelse i overekstremitetene er en av de ledende årsakene til funksjonshemning etter hjerneslag. Selv om konvensjonell terapi fremmer en viss grad av bedring, forblir gjenoppretting av håndfunksjon en stor utfordring, spesielt hos pasienter med alvorlig parese. Speilbehandling har blitt mye brukt på grunn av rimelighet og bærbarhet. Imidlertid reduserer proprioceptive tilbakemeldingsbegrensninger og den potensielle uoverensstemmelsen mellom visuell og somatosensorisk inntasting dens effektivitet.

Denne studien undersøker en innovativ tilnærming som kombinerer visuell illusjon og proprioceptiv inntasting ved hjelp av en robotisk håndenhet i speilmodus. Den robotiske intervensjonen er designet for å synkronisere leddbevegelse med visuell tilbakemelding, som potensielt kan forbedre speilneuron-systemets aktivering og fremme nevroplastiske endringer mer effektivt enn konvensjonell speilbehandling.

Studien vil bli gjennomført over en 6-ukers periode med hjerneslagpasienter i den tidlige subakute fasen. Begge grupper vil motta tilsvarende varighet av overekstremitetstrening i tillegg til konvensjonell fysioterapi.

Dette forsøket tar sikte på ikke bare å sammenligne motoriske utfall, men også å vurdere om motoriske forbedringer oversettes til funksjonell håndbruk og å utforske forskjeller i somatosensoriske gevinster mellom intervensjoner. Ved å adressere både visuelle og proprioceptive komponenter av motorisk læring, kan denne forskningen veilede fremtidige kliniske strategier for individualisert hjerneslagrehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, Tyrkia (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en iskemisk/hemoragisk hjerneslagdiagnose gjennom MRI og/eller CT
  • Å frivillig delta i studien
  • Første hjerneslag noensinne eller ingen sekveler (mRS 0)
  • Å være i subakut/kronisk fase av hjerneslag (mellom 1. uke og 1 år)
  • Å ha tilstrekkelig sittebalanse eller være i stand til å opprettholde oppreist sittende stilling i 30 minutter
  • Å ha motorisk svikt i hånden (Brunnstrom håndmotorisk gjenopprettelsesstadier 1-4)
  • Å ha full bevegelsesutstrekning i hånden

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig smerte (VAS ≥ 8)
  • Å ha et nevrologisk eller ortopedisk problem i hånden
  • Alvorlig romlig hemineglekt (NIHSS 11. subskala > 1)
  • Spastisitet (mAS ≥ 2)
  • Apraksi
  • Syns-/høretap som påvirker behandlingen
  • Ustabile vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Speilterapigruppe
Gruppen som mottar konvensjonell speilterapi
Pasienter i speilterapigruppen vil kaste et blikk på refleksjonen av den ikke-påvirkede armen og falle inn i illusjonen om at den ikke-påvirkede lemmen beveger seg. Dette skal hjelpe pasienter med å gjenvinne motoriske mangler ved å redusere ikke-bruk lammelse.
Aktiv komparator: Håndrobotgruppe
Gruppen som mottar speilmodus av en myk robotisk hanske
Speilmodus for håndrobotgruppen vil etterligne bevegelsene til den upåvirkede armen. Roboten vil gi proprioceptiv og visuell tilbakemelding og få pasienten til å tro at den påvirkede armen beveger seg.
Andre navn:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Assessment
Tidsramme: 30 minutter
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity er en hjerneslagspesifikk, ytelsesbasert skala for funksjonsnedsettelse og et gullstandardmål for motorisk rehabilitering etter hjerneslag som kvantifiserer øvre ekstremitets motorfunksjon ved hjelp av et standardisert ordinalt scoringssystem som vurderer refleksaktivitet, bevegelseskontroll, koordinering og leddfunksjon.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handlingsforskningsarmtest
Tidsramme: 15 minutter
Action Research Arm Test (ARAT) er en ytelsesbasert vurdering som er utformet for å evaluere funksjon i overekstremiteter ved å måle evnen til å gripe, holde, knipse og utføre grovmotoriske bevegelser. Den er spesielt følsom for endringer i hånd- og armfunksjon etter hjerneslag og brukes ofte i både kliniske og forskningsmessige sammenhenger for å overvåke motorisk bedring.
15 minutter
Wolf Motorisk Funksjonstest
Tidsramme: 30 minutter
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en mye brukt, tidsbasert vurdering som evaluerer motorisk evne i overekstremitetene gjennom en serie funksjonelle og styrkerelaterte oppgaver hos personer som har hatt hjerneslag. Den måler både tiden det tar å fullføre 15 standardiserte aktiviteter og bevegelseskvaliteten, og gir objektive data om motorisk rehabilitering.
30 minutter
Boks- og blokk-test
Tidsramme: 5 minutter
Box and Block Test er en standardisert, ytelsesbasert måling av grov manuell fingerferdighet som kvantifiserer funksjon i øvre ekstremiteter ved å telle antall klosser som overføres innen 60 sekunder.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere