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뇌졸중 환자에서 거울치료와 손 로봇의 거울 모드 효과 비교 (mirror_robot)

2026년 4월 12일 업데이트: Zeynep Lide Uz

뇌졸중 후 상지 운동 회복에 대한 거울치료와 손 로봇의 거울 모드 효과 비교

이 임상시험의 목적은 초기 아급성기 허혈성 뇌졸중 성인 환자의 상지 운동 회복을 촉진하는 데 있어 기존 거울치료와 로봇 거울 모드 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

로봇 손 장치의 거울 모드가 기존 거울치료에 비해 더 큰 운동 기능 회복을 가져오는가?

체성감각 개선과 대운동 기능 결과에서 그룹 간 차이가 있는가?

두 중재 방법 모두 운동 및 기능적 결과에서 임상적으로 유의미한 개선을 가져오는가?

연구자들은 기존 거울치료 그룹과 로봇 보조 거울 모드 그룹을 비교하여 마비된 팔의 운동 기능, 체성감각 입력 및 기능적 사용에서 더 큰 향상을 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자는:

6주 동안 표준 물리치료 세션을 받습니다

거울치료 또는 로봇 거울 모드 중재 중 무작위로 배정됩니다

Fugl-Meyer 평가, ARAT, 상자와 블록 테스트, 울프 운동 기능 테스트 및 Fugl-Meyer 평가 감각 하위 항목을 사용한 촉각/고유수용감각 테스트를 통해 평가됩니다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상지 운동 장애는 뇌졸중 이후 기능적 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 기존 치료법은 어느 정도 회복을 촉진하지만, 특히 심한 마비 환자에서 손 기능 회복은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 거울 치료는 경제성과 휴대성으로 인해 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 고유수용성 피드백의 한계와 시각적 및 체성감각 입력 간의 불일치 가능성으로 인해 그 효과가 감소합니다.

이 연구는 거울 모드에서 로봇 손 장치를 사용하여 시각적 환상과 고유수용성 입력을 결합한 혁신적인 접근 방식을 조사합니다. 로봇 중재는 관절 운동과 시각적 피드백을 동기화하도록 설계되어, 기존 거울 치료보다 거울 뉴런 시스템의 활성화를 강화하고 신경가소성 변화를 더 효율적으로 촉진할 수 있습니다.

이 연구는 초기 아급성기 뇌졸중 환자를 대상으로 6주 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 기존 물리치료 외에 동등한 시간의 상지 훈련을 받게 됩니다.

이 임상시험은 운동 결과를 비교할 뿐만 아니라, 운동 개선이 기능적 손 사용으로 이어지는지 평가하고, 중재 간 체성감각 획득 차이를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 운동 학습의 시각적 및 고유수용성 구성 요소를 모두 다룸으로써, 이 연구는 개인 맞춤형 뇌졸중 재활을 위한 미래 임상 전략을 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Büyükcekmece
      • Istanbul, Büyükcekmece, 터키 (Türkiye), 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34500
        • Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI 및/또는 CT를 통해 허혈성/출혈성 뇌졸중 진단을 받은 경우
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
  • 첫 번째 뇌졸중이거나 후유증이 없는 경우(mRS 0)
  • 뇌졸중 아급성/만성기(1주차부터 1년 사이)에 있는 경우
  • 적절한 앉은 자세 균형을 유지하거나 30분 동안 직립 앉은 자세를 유지할 수 있는 경우
  • 손에 운동 장애가 있는 경우(Brunnstrom 손 운동 회복 단계 1-4)
  • 손의 관절 가동 범위가 충분한 경우

제외 기준:

  • 심한 통증(VAS ≥ 8)
  • 손에 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 경우
  • 심한 공간적 반측무시(NIHSS 11번 하위척도 > 1)
  • 경직(mAS ≥ 2)
  • 실행증
  • 치료에 영향을 미치는 시각/청각 손실
  • 불안정한 활력 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 거울 치료 그룹
전통적인 거울 요법을 받는 그룹
장치: 치료 거울
거울 치료 그룹의 환자는 비영향 팔의 반사를 바라보고 비영향 팔이 움직이는 착각에 빠지게 됩니다. 이는 비사용 마비를 줄여 환자가 운동 결손을 회복하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: 핸드 로봇 그룹
소프트 로봇 장갑의 미러 모드를 받는 그룹
장치: 핸드 로봇 미러 모드
핸드 로봇 그룹의 미러 모드는 영향을 받지 않은 팔의 움직임을 모방합니다. 로봇은 고유수용감각과 시각적 피드백을 제공하여 환자가 영향을 받은 팔이 움직인다고 믿게 합니다.
다른 이름들:
  • Syrebo C12 / SY-HRC12

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸글-메이어 평가
기간: 30분
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity는 뇌졸중 특이적, 수행 기반 장애 척도이자 뇌졸중 후 운동 회복의 표준 측정법으로, 표준화된 순서형 점수 체계를 사용하여 상지 운동 기능을 정량화합니다. 이 척도는 반사 활동, 운동 조절, 조화 및 관절 기능을 평가합니다.
30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 15분
액션 리서치 암 테스트(ARAT)는 잡기, 쥐기, 집기 및 대동작 운동 수행 능력을 측정하여 상지 기능을 평가하도록 설계된 수행 기반 평가입니다. 이 평가는 특히 뇌졸중 후 손과 팔 기능의 변화에 민감하며, 임상 및 연구 환경 모두에서 운동 회복을 모니터링하기 위해 자주 사용됩니다.
15분
울프 운동 기능 검사
기간: 30분
울프 운동 기능 검사(WMFT)는 뇌졸중 환자의 상지 운동 능력을 일련의 기능적 및 힘 관련 과제를 통해 평가하는 널리 사용되는 시간 기반 평가입니다. 이 검사는 15가지 표준화된 활동을 완료하는 데 걸리는 시간과 움직임의 질을 모두 측정하여 운동 회복에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
30분
박스와 블록 테스트
기간: 5분
박스 앤 블록 테스트는 60초 동안 옮겨진 블록의 수를 세어 상지 기능을 정량화하는 표준화된, 수행 기반의 대근육 손재주 측정 방법입니다.
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Lide Uz

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa

수사관

  • 연구 책임자: Ela Tarakcı, 1, Istanbul University- Cerrahapaşa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Robot/Mirror in Stroke
  • 223S419 (기타 보조금/기금 번호: Scientific and Technological Research Council of Turkey)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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