ロクロニウムの作用発現時間と回復時間を評価するためのTetraGraph
2026年2月25日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
単回ボーラス投与のロクロニウムの発現時間および回復時間を評価するためのTetraGraph筋電図神経筋伝達モニターを用いたTOFモニタリング
ほとんどの臨床例では、神経筋遮断薬であるロクロニウムの投与後、一定時間（通常60秒）経過後に直接喉頭鏡検査と気管内挿管が実施されます。 平均発現時間は60秒ですが、臨床研究では平均発現時間の標準偏差が10〜20秒程度であることが示されており、これは60秒時点で完全な神経筋遮断が達成されない患者が相当数存在することを意味します。 上記の変動性を考慮すると、相当な割合の患者において60秒以内に完全な神経筋遮断が達成されず、直接喉頭鏡検査と気管内挿管がより困難になる可能性があります。 様々な研究により、気管内挿管前に神経筋遮断が完全でない場合、周術期呼吸器イベントや術後の問題（咽頭痛、声帯損傷）の発生率が高くなることが示されています。
本研究では、TetraGraphモニターを使用してロクロニウムの発現時間を明確に特定することを目的としています。 さらに、症例の臨床的必要性に基づいて可能な場合には、単回投与後の回復時間も記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie Rice-Weimer, BSN
- 電話番号：614-355-3142
- メール：Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine Roth, MPH
- メール：Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 同意したアメリカ麻酔学会（ASA）身体状態分類1-4の患者
- 全身麻酔下での外科的処置を受け、ロクロニウムの投与を必要とする患者
除外基準：
- 進行性または変性性末梢神経障害または神経障害の病歴を有する患者
- 神経筋遮断が不要な外科的処置を受ける患者
- 浮腫を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経筋遮断
ロクロニウム0.6 mg/kgによる神経筋遮断を受けている患者。
|
末梢神経に電気刺激を与え、誘発された筋肉反応の振幅を直接測定するモニター。これにより、筋電図（EMG）を用いた刺激に対する筋肉反応の定量的かつ自動的な測定を実現します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発症時間
時間枠：ベースライン
|
ロクロニウム投与からモニターの読み取りが0ツイッチになるまでの時間。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：手術完了時
|
拮抗薬（スガマデクスまたはネオスチグミン）投与からモニターで4回の収縮が読み取られるまでの時間
|
手術完了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005738
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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