Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TetraGraph rokuroniumin tehon alkamis- ja palautumisaikojen arviointiin

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four Monitoring Using the TetraGraph Electromyographic Neuromuscular Transmission Monitor to Evaluate Onset and Recovery Times of a Single Bolus Dose of Rocuronium

Useimmissa kliinisissä tapauksissa suoritetaan suora laryngoskopia ja endotrakeeninen intubaatio tietyn ajan (yleensä 60 sekuntia) kuluttua lihasrelaksantin eli neuromuskulaarisen (NM) salpaajan, rokuroniumin, antamisen jälkeen. Vaikka keskimääräinen vaikutuksen alku on 60 sekuntia, kliiniset tutkimukset osoittavat keskihajonnan keskimääräisen aloitusajan ympärillä olevan noin 10-20 sekuntia, mikä tarkoittaa, että merkittävä osa potilaista ei saavuta täydellistä NM-salpausta 60 sekunnissa. Edellä mainitun vaihtelun vuoksi täydellistä NM-salpausta ei välttämättä saavuteta 60 sekunnissa merkittävällä prosentilla potilaista, mikä johtaa vaikeampiin suoriin laryngoskopioihin ja endotrakeenisiin intubaatioihin. Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet korkeamman perioperatiivisten hengitystapahtumien ja postoperatiivisten huolenaiheiden (kurkkukipu, äänihuulivammat) esiintyvyyden, kun NM-salpaus ei ole täydellinen ennen endotrakeenista intubaatiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää TetraGraph-monitoria rokuroniumin vaikutuksen alun tarkkaan tunnistamiseen. Lisäksi aina kun se on mahdollista tapauksen kliinisten tarpeiden perusteella, rekisteröidään toipumisajat yhden rokuronium-annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • suostumuksensa antaneet American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkaan 1-4 kuuluvat potilaat
  • yleisanestesialla suoritettavaan leikkausmenettelyyn osallistuvat potilaat, jotka vaativat rokuroniumin antamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edistynyt tai degeneratiivinen perifeerinen neurologinen tai neuropaattinen sairaus
  • Potilaat, jotka osallistuvat leikkausmenettelyyn, jossa hermo-lihas-salpausta ei vaadita
  • Ödeemaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen lihasrelaksaatio
Potilaat, jotka saavat lihasrelaksanttia rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Laite: TetraGraph
Monitori, joka tuottaa sähköistä stimulaatiota ääreishermostolle ja mittaa suoraan lihasten aiheutetun vastauksen amplitudin, tarjoten siten kvantitatiivisen ja automaattisen mittauksen lihasvasteesta ärsykkeeseen käyttäen elektromyografiaa (EMG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkamisajankohta
Aikaikkuna: Perusarvo
Aika rokuroniumin antamisesta monitorin lukemaan 0 nykäystä.
Perusarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyessä
Aika, joka kuluu vastalääkkeen (sugammadeksi tai neostigmiini) antamisesta monitorin näyttöön, jossa on 4 nykäystä.
Leikkauksen päättyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset TetraGraph

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa