TetraGraph para Avaliar os Tempos de Início e Recuperação do Rocurónio
Monitorização Train-of-Four Utilizando o Monitor de Transmissão Neuromuscular Eletromiográfico TetraGraph para Avaliar os Tempos de Início e Recuperação de uma Dose Única em Bolus de Rocurónio
Na maioria dos casos clínicos, a laringoscopia direta e a intubação endotraqueal são realizadas após um tempo definido (geralmente 60 segundos) após a administração de um agente bloqueador neuromuscular (NM), o rocurónio. Embora o tempo médio de início seja de 60 segundos, estudos clínicos mostram um desvio padrão em torno do tempo médio de início de 10-20 segundos, o que significa que um número significativo de pacientes não atinge o bloqueio NM completo aos 60 segundos. Dada a variabilidade acima mencionada, o bloqueio NM completo pode não ser alcançado em 60 segundos numa percentagem significativa de pacientes, resultando numa laringoscopia direta e intubação endotraqueal mais problemáticas. Vários estudos mostraram uma maior incidência de eventos respiratórios perioperatórios e preocupações pós-operatórias (dor de garganta, lesão das cordas vocais) quando o bloqueio NM não está completo antes da intubação endotraqueal.
Este estudo visa utilizar o monitor TetraGraph para identificar claramente os tempos de início do rocurónio. Além disso, sempre que possível, com base nas necessidades clínicas do caso, serão registados os tempos de recuperação após a dose única de rocurónio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Rice-Weimer, BSN
- Número de telefone: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Catherine Roth, MPH
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com estado físico 1-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) que consentem
- submetidos a um procedimento cirúrgico com anestesia geral e que requerem a administração de rocurónio
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de distúrbio neurológico ou neuropático periférico progressivo ou degenerativo
- Pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico em que o bloqueio neuromuscular não é necessário
- Pacientes edematosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio neuromuscular
Pacientes a receber um bloqueio neuromuscular com rocurónio 0,6 mg/kg.
|
Um monitor que fornece uma estimulação elétrica do nervo periférico e mede diretamente a amplitude da resposta evocada dos músculos, fornecendo assim uma medição quantitativa e automática da resposta muscular a um estímulo usando eletromiografia (EMG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início
Prazo: Linha de Base
|
Quantidade de tempo desde a administração de rocurónio até o monitor registar 0 contrações.
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Linha de Base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recuperação
Prazo: No término da cirurgia
|
Quantidade de tempo desde a administração da medicação de reversão (sugamadex ou neostigmina) até à leitura do monitor de 4 estímulos.
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No término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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