Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TetraGraph til evaluering af rocuroniums begyndelses- og genvindingstider

25. februar 2026 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four-overvågning ved hjælp af TetraGraph-elektromyografisk neuromuskulær transmissionsmonitor til vurdering af start- og genopretningstider for en enkelt bolusdosis af Rocuronium

I de fleste kliniske tilfælde udføres direkte laryngoskopi og endotracheal intubation efter en fastsat tid (normalt 60 sekunder) efter administration af et neuromuskulært (NM) blokeringsmiddel, rocuronium. Selvom den gennemsnitlige indtrædelsestid er 60 sekunder, viser kliniske undersøgelser en standardafvigelse omkring den gennemsnitlige indtrædelsestid på 10-20 sekunder, hvilket betyder, at et betydeligt antal patienter ikke opnår fuldstændig NM-blokade inden 60 sekunder. I betragtning af ovennævnte variabilitet kan fuldstændig NM-blokade muligvis ikke opnås inden 60 sekunder for en betydelig procentdel af patienter, hvilket resulterer i mere problematisk direkte laryngoskopi og endotracheal intubation. Forskellige undersøgelser har vist en højere forekomst af perioperative respiratoriske hændelser og postoperative bekymringer (ondt i halsen, stemmebåndsskade), når NM-blokaden ikke er fuldstændig før endotracheal intubation.

Denne undersøgelse har til formål at bruge TetraGraph-monitoren til klart at identificere indtrædelsestider for rocuronium. Derudover vil restitutionstider efter den enkelte dosis rocuronium blive registreret, når det er muligt baseret på sagens kliniske behov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkende patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-4
  • gennemgår en kirurgisk procedure med generel anæstesi og kræver administration af rocuronium

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med historie for en progressiv eller degenerativ perifer neurologisk eller neuropatisk lidelse
  • Patienter, der gennemgår en kirurgisk procedure, hvor neuromuskulær blokering ikke er påkrævet
  • Patienter med ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær blokade
Patienter, der modtager en neuromuskulær blokade med rocuronium 0,6 mg/kg.
Enhed: TetraGraph
En monitor, der giver en elektrisk stimulation af den perifere nerve og direkte måler amplituden af de fremkaldte muskelsvar, og dermed giver en kvantitativ og automatisk måling af musklernes reaktion på en stimulus ved hjælp af elektromyografi (EMG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtrædenstid
Tidsramme: Baseline
Tidsmængde fra administration af rocuronium til monitorvisningen viser 0 trækninger.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretningstid
Tidsramme: Ved afslutningen af operationen
Tidsrum fra administration af reverseringsmedicin (sugammadex eller neostigmin) til monitorlæsning af 4 trækninger.
Ved afslutningen af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med TetraGraph

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner