Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TetraGraph do oceny czasu początku działania i powrotu do stanu wyjściowego rokuronium

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Monitorowanie metodą train-of-four z wykorzystaniem monitora transmisji nerwowo-mięśniowej TetraGraph do oceny czasu początku działania i powrotu do normy po pojedynczej dawce bolusa rokuronium

W większości przypadków klinicznych bezpośrednia laryngoskopia i intubacja dotchawicza są wykonywane po określonym czasie (zwykle 60 sekund) po podaniu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NM), rokuronium. Chociaż średni czas początku działania wynosi 60 sekund, badania kliniczne wykazują odchylenie standardowe wokół średniego czasu początku działania wynoszące 10-20 sekund, co oznacza, że znaczna liczba pacjentów nie osiąga pełnej blokady NM po 60 sekundach. Biorąc pod uwagę powyższą zmienność, pełna blokada NM może nie zostać osiągnięta w ciągu 60 sekund u znacznego odsetka pacjentów, co skutkuje trudniejszą bezpośrednią laryngoskopią i intubacją dotchawiczą. Różne badania wykazały wyższą częstość występowania okołooperacyjnych zdarzeń oddechowych i problemów pooperacyjnych (ból gardła, uszkodzenie strun głosowych), gdy blokada NM nie jest pełna przed intubacją dotchawiczą.

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie monitora TetraGraph do jednoznacznego określenia czasu początku działania rokuronium. Dodatkowo, w miarę możliwości w oparciu o potrzeby kliniczne przypadku, będą rejestrowane czasy powrotu do normy po pojedynczej dawce rokuronium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wyrażający zgodę pacjenci ze statusem fizycznym American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4
  • poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym, wymagającemu podania rocuronium

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią postępującego lub zwyrodnieniowego zaburzenia obwodowego układu nerwowego lub neuropatii
  • Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, w którym blokada nerwowo-mięśniowa nie jest wymagana
  • Pacjenci z obrzękami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwowo-mięśniowa
Pacjenci otrzymujący blokadę nerwowo-mięśniową z rocuronium 0,6 mg/kg.
Urządzenie: TetraGraph
Monitor, który dostarcza stymulację elektryczną nerwu obwodowego i bezpośrednio mierzy amplitudę wywołanej odpowiedzi mięśni, zapewniając w ten sposób ilościowy i automatyczny pomiar reakcji mięśni na bodziec przy użyciu elektromiografii (EMG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Czas od podania rokuronium do odczytu monitora wskazującego 0 drgań.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rekonwalescencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji
Czas od podania leku odwracającego (sugammadeksu lub neostygminy) do odczytu monitora 4 drgań.
Po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na TetraGraph

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj