Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TetraGraph voor het evalueren van het begin en hersteltijden van Rocuronium

25 februari 2026 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four-monitoring met de TetraGraph elektromyografische neuromusculaire transmissiemonitor om de aanvangs- en hersteltijden van een enkele bolusdosis rocuronium te evalueren

In de meeste klinische gevallen wordt directe laryngoscopie en endotracheale intubatie uitgevoerd na een bepaalde tijd (meestal 60 seconden) na toediening van een neuromusculair (NM) blokkerend middel, rocuronium. Hoewel de gemiddelde aanvangstijd 60 seconden is, tonen klinische studies een standaardafwijking rond de gemiddelde aanvangstijd van 10-20 seconden, wat betekent dat een aanzienlijk aantal patiënten geen volledige NM-blokkade bereikt na 60 seconden. Gezien de bovengenoemde variabiliteit, kan bij een aanzienlijk percentage patiënten de volledige NM-blokkade niet binnen 60 seconden worden bereikt, wat resulteert in problematischere directe laryngoscopie en endotracheale intubatie. Verschillende studies hebben een hogere incidentie van perioperatieve respiratoire gebeurtenissen en postoperatieve zorgen (keelpijn, stembandletsel) aangetoond wanneer de NM-blokkade niet volledig is vóór endotracheale intubatie.

Deze studie heeft tot doel de TetraGraph-monitor te gebruiken om de aanvangstijden van rocuronium duidelijk te identificeren. Daarnaast zullen, wanneer mogelijk op basis van de klinische behoeften van het geval, de hersteltijden na de enkele dosis rocuronium worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instemmende patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke Status 1-4
  • die een chirurgische ingreep ondergaan met algehele anesthesie en toediening van rocuronium vereisen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een progressieve of degeneratieve perifere neurologische of neuropathische aandoening
  • Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan waarbij neuromusculaire blokkade niet vereist is
  • Gedemateerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire blokkade
Patiënten die een neuromusculaire blokkade krijgen met rocuronium 0,6 mg/kg.
Apparaat: TetraGraph
Een monitor die een elektrische stimulatie van de perifere zenuw geeft en direct de amplitude van de opgewekte reactie van de spieren meet, waardoor een kwantitatieve en automatische meting van de spierreactie op een stimulus wordt verkregen met behulp van elektromyografie (EMG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begintijd
Tijdsspanne: Baseline
Tijd tussen toediening van rocuronium en de monitor die 0 samentrekkingen aangeeft.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van de operatie
Tijd tussen toediening van het omkeermiddel (sugammadex of neostigmine) en monitoraflezing van 4 twitches.
Na voltooiing van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op TetraGraph

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren