Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TetraGraph a rocuronium hatásának beállásához és felépüléséhez szükséges idő értékelésére

2026. szeptember 4. frissítette: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four Monitoring Using the TetraGraph Electromyographic Neuromuscular Transmission Monitor to Evaluate Onset and Recovery Times of a Single Bolus Dose of Rocuronium

A legtöbb klinikai esetben a közvetlen laringoszkópiát és endotracheális intubációt a neuromuszkuláris (NM) blokkoló szer, a rokurónium beadása után egy meghatározott idő (általában 60 másodperc) elteltével végzik. Bár az átlagos hatásbeindulási idő 60 másodperc, a klinikai tanulmányok azt mutatják, hogy a hatásbeindulási idő átlaga körül 10-20 másodperc a szórás, ami azt jelenti, hogy a betegek jelentős része nem éri el a teljes NM blokádot 60 másodperc alatt. A fent említett változékonyság miatt a betegek jelentős százalékában a teljes NM blokádot nem lehet elérni 60 másodperc alatt, ami nehezebbé teszi a közvetlen laringoszkópiát és endotracheális intubációt. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy magasabb az előfordulása a perioperatív légzési eseményeknek és a posztoperatív problémáknak (torokfájás, hangszalagsérülés), ha az NM blokád nem teljes az endotracheális intubáció előtt.

Ez a tanulmány célja, hogy a TetraGraph monitor segítségével egyértelműen azonosítsa a rokurónium hatásbeindulási idejét. Továbbá, amikor csak lehetséges a klinikai eset igényei alapján, feljegyezzük a rokurónium egyszeri adagja utáni regenerálódási időket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • beleegyező Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) Fizikai Állapot 1-4-es betegek
  • általános érzéstelenítéssel végzett sebészi beavatkozás alatt álló és rocurónium alkalmazását igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív vagy degeneratív perifériás neurológiai vagy neuropátiás rendellenességgel rendelkező betegek
  • Olyan sebészi beavatkozás alatt álló betegek, amelyhez nem szükséges a neuromuszkuláris blokád
  • Ödémás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuskuláris blokád
A rocuronium 0,6 mg/kg neuromuszkuláris blokádot kapó betegek.
Egy monitor, amely perifériás ideg elektromos stimulációját biztosítja és közvetlenül méri az izmok kiváltott válaszának amplitúdóját, ezáltal kvantitatív és automatikus mérést nyújt az izomválaszról egy ingerre elektromiográfia (EMG) segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezdeti idő
Időkeret: Alapvonal
Az az időtartam, amely a rocurónium beadásától a monitor 0 rángást mutató leolvasásáig tart.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülési idő
Időkeret: A műtét befejezésekor
Az időtartam a reverzáló gyógyszer (sugammadex vagy neosztigmin) beadásától a monitor leolvasásáig 4 kontrakció esetén.
A műtét befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel