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TetraGraph zur Bewertung der Anschlag- und Erholungszeiten von Rocuronium

25. Februar 2026 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four-Überwachung mit dem TetraGraph-Elektromyographie-Neuromuskulären-Übertragungsmonitor zur Bewertung der Einleitungs- und Erholungszeiten einer einzelnen Bolusdosis Rocuronium

In den meisten klinischen Fällen werden direkte Laryngoskopie und endotracheale Intubation nach einer festgelegten Zeit (in der Regel 60 Sekunden) nach der Verabreichung eines neuromuskulären (NM) Blockierungsmittels, Rocuronium, durchgeführt. Obwohl die durchschnittliche Anschlagszeit 60 Sekunden beträgt, zeigen klinische Studien eine Standardabweichung um die mittlere Anschlagszeit von 10-20 Sekunden, was bedeutet, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten bis zu 60 Sekunden keine vollständige NM-Blockade erreicht. Angesichts der oben genannten Variabilität kann bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten innerhalb von 60 Sekunden keine vollständige NM-Blockade erreicht werden, was zu problematischeren direkten Laryngoskopien und endotrachealen Intubationen führt. Verschiedene Studien haben eine höhere Inzidenz perioperativer respiratorischer Ereignisse und postoperativer Probleme (Halsschmerzen, Stimmbandverletzungen) gezeigt, wenn die NM-Blockade vor der endotrachealen Intubation nicht vollständig ist.

Diese Studie zielt darauf ab, den TetraGraph-Monitor zu verwenden, um die Anschlagszeiten von Rocuronium eindeutig zu identifizieren. Darüber hinaus werden, wann immer dies aufgrund der klinischen Erfordernisse des Falls möglich ist, die Erholungszeiten nach der Einzeldosis Rocuronium aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligende Patienten mit American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1-4
  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen und die Verabreichung von Rocuronium benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer fortschreitenden oder degenerativen peripheren neurologischen oder neuropathischen Erkrankung
  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, bei dem keine neuromuskuläre Blockade erforderlich ist
  • Ödematöse Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre Blockade
Patienten, die eine neuromuskuläre Blockade mit Rocuronium 0,6 mg/kg erhalten.
Gerät: TetraGraph
Ein Monitor, der eine elektrische Stimulation des peripheren Nervs bereitstellt und die Amplitude der evozierten Reaktion der Muskeln direkt misst, wodurch eine quantitative und automatische Messung der Muskelreaktion auf einen Reiz mittels Elektromyographie (EMG) ermöglicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatzzeit
Zeitfenster: Baseline
Zeit von der Verabreichung von Rocuronium bis zur Anzeige von 0 Zuckungen am Monitor.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit
Zeitfenster: Nach Abschluss der Operation
Zeitdauer von der Verabreichung des Antagonisten (Sugammadex oder Neostigmin) bis zur Anzeige von 4 Zuckungen am Monitor.
Nach Abschluss der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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