TetraGraph pour évaluer les temps d'installation et de récupération du rocuronium
Surveillance du train-de-quatre à l'aide du moniteur de transmission neuromusculaire électromyographique TetraGraph pour évaluer les délais d'installation et de récupération d'une dose unique en bolus de rocuronium
Dans la plupart des cas cliniques, la laryngoscopie directe et l'intubation endotrachéale sont réalisées après un délai déterminé (généralement 60 secondes) suivant l'administration d'un agent bloquant neuromusculaire (NM), le rocuronium. Bien que le temps d'installation moyen soit de 60 secondes, les études cliniques montrent un écart type autour du temps d'installation moyen de 10 à 20 secondes, ce qui signifie qu'un nombre significatif de patients n'atteint pas un blocage NM complet à 60 secondes. Compte tenu de la variabilité mentionnée ci-dessus, un blocage NM complet peut ne pas être atteint en 60 secondes chez un pourcentage significatif de patients, entraînant une laryngoscopie directe et une intubation endotrachéale plus problématiques. Diverses études ont montré une incidence plus élevée d'événements respiratoires peropératoires et de préoccupations postopératoires (mal de gorge, lésion des cordes vocales) lorsque le blocage NM n'est pas complet avant l'intubation endotrachéale.
Cette étude vise à utiliser le moniteur TetraGraph pour identifier clairement les temps d'installation du rocuronium. De plus, chaque fois que cela est possible en fonction des besoins cliniques du cas, les temps de récupération après l'administration d'une dose unique de rocuronium seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients consentants avec un statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-4
- subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et nécessitant l'administration de rocuronium
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de trouble neurologique périphérique ou neuropathique progressif ou dégénératif
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour laquelle un blocage neuromusculaire n'est pas requis
- Patients œdémateux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage neuromusculaire
Patients recevant un blocage neuromusculaire avec du rocuronium 0,6 mg/kg.
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Un moniteur qui fournit une stimulation électrique du nerf périphérique et mesure directement l'amplitude de la réponse évoquée des muscles, fournissant ainsi une mesure quantitative et automatique de la réponse musculaire à un stimulus en utilisant l'électromyographie (EMG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apparition
Délai: Valeur de base
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Temps écoulé entre l'administration du rocuronium et la lecture du moniteur indiquant 0 contractions.
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération
Délai: À la fin de la chirurgie
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Temps écoulé entre l'administration du médicament de réversion (sugammadex ou néostigmine) et la lecture du moniteur de 4 secousses.
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À la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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