Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TetraGraph for å evaluere onset- og recovery-tider for rocuronium

25. februar 2026 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Train-of-four-overvåking med TetraGraph elektromyografisk nevromuskulær overføringsmonitor for å evaluere innsettelses- og gjenopprettingstider etter en enkelt bolusdose rocuronium

I de fleste kliniske tilfeller utføres direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon etter en fastsatt tid (vanligvis 60 sekunder) etter administrering av et neuromuskulært (NM) blokkeringsmiddel, rocuronium. Selv om gjennomsnittlig innsettelsestid er 60 sekunder, viser kliniske studier et standardavvik rundt gjennomsnittlig innsettelsestid på 10-20 sekunder, noe som betyr at et betydelig antall pasienter ikke oppnår fullstendig NM-blokkade innen 60 sekunder. Gitt den ovennevnte variasjonen, kan fullstendig NM-blokkade ikke oppnås på 60 sekunder hos en betydelig prosentandel av pasienter, noe som resulterer i mer problematisk direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon. Forskjellige studier har vist høyere forekomst av perioperative respiratoriske hendelser og postoperative bekymringer (sår hals, stemmebåndsskade) når NM-blokkade ikke er fullstendig før endotrakeal intubasjon.

Denne studien har som mål å bruke TetraGraph-monitoren til å tydelig identifisere innsettelsestider for rocuronium. I tillegg, når det er mulig basert på de kliniske behovene i saken, vil gjenopprettingstider etter den enkle dosen av rocuronium bli registrert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykkende pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-4
  • som gjennomgår en kirurgisk prosedyre med generell anestesi og krever administrering av rocuronium

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie om progressiv eller degenerativ perifer nevrologisk eller nevropatisk lidelse
  • Pasienter som gjennomgår en kirurgisk prosedyre der neuromuskulær blokkade ikke er nødvendig
  • Ødemate pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neuromuskulær blokkade
Pasienter som mottar en nevromuskulær blokade med rocuronium 0,6 mg/kg.
Enhet: TetraGraph
En monitor som gir en elektrisk stimulering av perifer nerve og direkte måler amplituden til den fremkalte responsen i musklene, og dermed gir en kvantitativ og automatisk måling av muskelrespons på en stimulus ved bruk av elektromyografi (EMG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid
Tidsramme: Utgangspunkt
Tid fra administrering av rocuronium til monitoravlesningen viser 0 trækninger.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid
Tidsramme: Ved fullført operasjon
Tid fra administrering av motvirkende medisin (sugammadex eller neostigmine) til monitoravlesning 4 rykk.
Ved fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på TetraGraph

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere