TetraGraph评估罗库溴铵的起效和恢复时间
2026年9月4日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
使用TetraGraph肌电图神经肌肉传导监测仪进行四连串刺激监测以评估单次推注剂量罗库溴铵的起效和恢复时间
在大多数临床情况下，直接喉镜检查和气管插管通常在给予神经肌肉（NM）阻滞剂罗库溴铵后的一段时间（通常为60秒）进行。 虽然平均起效时间为60秒，但临床研究表明，平均起效时间的标准差约为10-20秒，这意味着有相当数量的患者在60秒时未能实现完全的神经肌肉阻滞。 考虑到上述变异性，在相当比例的患者中，60秒内可能无法实现完全的神经肌肉阻滞，从而导致更困难的直接喉镜检查和气管插管。 多项研究表明，在气管插管前神经肌肉阻滞不完全时，围手术期呼吸事件和术后问题（喉咙痛、声带损伤）的发生率更高。
本研究旨在使用TetraGraph监测仪明确识别罗库溴铵的起效时间。 此外，根据病例的临床需求，在可行的情况下，还将记录单剂量罗库溴铵后的恢复时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与研究的美国麻醉医师协会（ASA）身体状况1-4级患者
- 接受需要罗库溴铵的全身麻醉手术
排除标准：
- 有进行性或退行性周围神经系统疾病或神经病变病史的患者
- 接受不需要神经肌肉阻滞的手术的患者
- 水肿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经肌肉阻滞
患者接受罗库溴铵0.6 mg/kg的神经肌肉阻滞。
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一种通过电刺激外周神经并直接测量肌肉诱发反应幅度，从而利用肌电图（EMG）提供对刺激肌肉反应的定量自动测量的监测器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病时间
大体时间：基线
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从给予罗库溴铵到监护仪显示0次颤搐的时间。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：手术结束时
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从给予逆转药物（舒更葡糖或新斯的明）到监护仪读数显示4次抽搐的时间。
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手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月25日
初级完成 (估计的)
2029年5月31日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00005738
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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