록소로늄의 발현 및 회복 시간 평가를 위한 TetraGraph
2026년 2월 25일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
단일 볼루스 용량의 로쿠로늄의 발현 시간과 회복 시간을 평가하기 위한 TetraGraph 근전도 신경근 전달 모니터를 이용한 트레인-오브-포 모니터링
대부분의 임상 상황에서, 신경근 차단제인 로쿠로늄 투여 후 일정 시간(일반적으로 60초)이 경과한 후 직접 후두경 검사 및 기관 내 삽관이 수행됩니다. 평균 발현 시간은 60초이지만, 임상 연구에 따르면 평균 발현 시간 주위의 표준 편차는 약 10-20초로, 상당수의 환자가 60초까지 완전한 신경근 차단을 달성하지 못함을 의미합니다. 상기 언급된 변동성을 고려할 때, 상당한 비율의 환자에서 60초 내에 완전한 신경근 차단이 달성되지 않을 수 있으며, 이로 인해 직접 후두경 검사 및 기관 내 삽관이 더 문제가 될 수 있습니다. 다양한 연구에서, 기관 내 삽관 전에 신경근 차단이 완전하지 않을 경우 수술 중 호흡기 사건 및 수술 후 문제(인후통, 성대 손상)의 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
본 연구는 TetraGraph 모니터를 사용하여 로쿠로늄의 발현 시간을 명확히 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한, 가능한 경우 임상 필요에 따라 로쿠로늄 단일 용량 투여 후 회복 시간을 기록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Rice-Weimer, BSN
- 전화번호: 614-355-3142
- 이메일: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Roth, MPH
- 이메일: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의한 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1-4등급 환자
- 전신 마취 하에 수술을 받으며 로쿠로늄 투여가 필요한 환자
제외 기준:
- 진행성 또는 퇴행성 말초 신경계 또는 신경병성 장애 병력이 있는 환자
- 신경근 차단이 필요하지 않은 수술을 받는 환자
- 부종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경근 차단
로쿠로늄 0.6 mg/kg으로 신경근 차단을 받는 환자.
|
주변 신경에 전기 자극을 제공하고 근육의 유발 반응의 진폭을 직접 측정하여, 근전도(EMG)를 사용하여 자극에 대한 근육 반응의 정량적이고 자동적인 측정을 제공하는 모니터입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발현 시간
기간: 기준선
|
로쿠로늄 투여 후 모니터에서 0회의 경련이 관찰될 때까지의 시간.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 시간
기간: 수술 완료 시
|
역전 약물(수감마덱스 또는 네오스티그민) 투여 후 모니터에서 4회 연속 경련이 관찰될 때까지의 시간
|
수술 완료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005738
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아
테트라그래프에 대한 임상 시험
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...완전한