Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TetraGraph pro vyhodnocení času nástupu a návratu účinku rocuronia

25. února 2026 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Sledování čtyřimpulzové řady pomocí elektromyografického monitoru neuromuskulárního přenosu TetraGraph pro vyhodnocení nástupu a doby zotavení po podání jedné bolusové dávky rokuronia

Ve většině klinických případů se přímá laryngoskopie a endotracheální intubace provádí po stanovené době (obvykle 60 sekund) po podání neuromuskulárního (NM) blokujícího činidla, rocuronia. Ačkoli průměrná doba nástupu je 60 sekund, klinické studie ukazují standardní odchylku kolem průměrné doby nástupu 10–20 sekund, což znamená, že u významného počtu pacientů není dosaženo úplné NM blokády do 60 sekund. Vzhledem k výše uvedené variabilitě nemusí být u významného procenta pacientů dosaženo úplné NM blokády za 60 sekund, což vede k problematičtější přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci. Různé studie prokázaly vyšší výskyt perioperačních respiračních příhod a pooperačních komplikací (bolest v krku, poranění hlasivek), když NM blokáda není před endotracheální intubací úplná.

Tato studie si klade za cíl použít monitor TetraGraph k jasné identifikaci dob nástupu rocuronia. Navíc, kdykoli to bude možné na základě klinických potřeb případu, budou zaznamenány doby zotavení po jedné dávce rocuronia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzickým stavem 1-4, kteří souhlasili
  • podstupující chirurgický výkon v celkové anestezii vyžadující podání rocuronia

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou progresivní nebo degenerativní periferní neurologické nebo neuropatické poruchy
  • Pacienti podstupující chirurgický výkon, u kterého není vyžadována neuromuskulární blokáda
  • Pacienti s edémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární blokáda
Pacienti dostávající neuromuskulární blokádu rocuroniem v dávce 0,6 mg/kg.
Přístroj: TetraGraph
Monitor, který poskytuje elektrickou stimulaci periferního nervu a přímo měří amplitudu vyvolané reakce svalů, čímž poskytuje kvantitativní a automatické měření svalové reakce na podnět pomocí elektromyografie (EMG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu
Časové okno: Výchozí hodnota
Doba od podání rokuronia do přečtení monitoru 0 záškubů.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: Po dokončení operace
Doba od podání léku pro zrušení účinku (sugammadexu nebo neostigminu) k naměření hodnoty na monitoru 4 záškuby.
Po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TetraGraph

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit