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TetraGraph per Valutare i Tempi di Insorgenza e Recupero del Rocuronio

25 febbraio 2026 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Monitoraggio Train-of-Four con il Monitor Elettromiografico della Trasmissione Neuromuscolare TetraGraph per Valutare i Tempi di Insorgenza e Recupero di una Singola Dose in Bolo di Rocuronio

Nella maggior parte dei casi clinici, la laringoscopia diretta e l'intubazione endotracheale vengono eseguite dopo un tempo stabilito (generalmente 60 secondi) dalla somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare (NM), il rocuronio. Sebbene il tempo medio di insorgenza sia di 60 secondi, gli studi clinici mostrano una deviazione standard attorno al tempo medio di insorgenza di 10-20 secondi, il che significa che un numero significativo di pazienti non raggiunge il blocco NM completo entro 60 secondi. Data la variabilità sopra menzionata, il blocco NM completo potrebbe non essere raggiunto in 60 secondi in una percentuale significativa di pazienti, con conseguente laringoscopia diretta e intubazione endotracheale più problematiche. Vari studi hanno mostrato una maggiore incidenza di eventi respiratori perioperatori e problemi postoperatori (mal di gola, lesione delle corde vocali) quando il blocco NM non è completo prima dell'intubazione endotracheale.

Questo studio mira a utilizzare il monitor TetraGraph per identificare chiaramente i tempi di insorgenza del rocuronio. Inoltre, ove possibile in base alle necessità cliniche del caso, verranno registrati i tempi di recupero dopo la singola dose di rocuronio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con consenso informato e stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-4
  • sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale e che richiedono la somministrazione di rocuronio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di disturbo neurologico periferico o neuropatico progressivo o degenerativo
  • Pazienti sottoposti a un intervento chirurgico in cui non è richiesto il blocco neuromuscolare
  • Pazienti edematosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco neuromuscolare
Pazienti sottoposti a un blocco neuromuscolare con rocuronio 0,6 mg/kg.
Dispositivo: TetraGraph
Un monitor che fornisce una stimolazione elettrica del nervo periferico e misura direttamente l'ampiezza della risposta evocata dei muscoli, fornendo così una misurazione quantitativa e automatica della risposta muscolare a uno stimolo utilizzando l'elettromiografia (EMG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza
Lasso di tempo: Baseline
Tempo trascorso dalla somministrazione di rocuronium alla lettura del monitor di 0 contrazioni.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento chirurgico
Tempo trascorso dalla somministrazione del farmaco di antagonizzazione (sugammadex o neostigmina) alla lettura del monitor di 4 contrazioni.
Al termine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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