TetraGraph для оценки времени начала действия и восстановления после рокурониума
Мониторинг «четыре стимула» с использованием электромиографического монитора нервно-мышечной передачи TetraGraph для оценки времени начала действия и восстановления после однократной болюсной дозы рокурония
В большинстве клинических случаев прямая ларингоскопия и эндотрахеальная интубация выполняются по истечении определенного времени (обычно 60 секунд) после введения нейромышечного (НМ) блокатора рокурония. Хотя среднее время начала действия составляет 60 секунд, клинические исследования показывают стандартное отклонение около среднего времени начала действия в 10-20 секунд, что означает, что значительное число пациентов не достигают полного НМ блока к 60 секундам. Учитывая отмеченную выше вариабельность, полный НМ блокад может не быть достигнут за 60 секунд у значительного процента пациентов, что приводит к более проблемной прямой ларингоскопии и эндотрахеальной интубации. Различные исследования показали более высокую частоту интраоперационных респираторных событий и послеоперационных проблем (боль в горле, повреждение голосовых связок), когда НМ блокада не является полной перед эндотрахеальной интубацией.
Это исследование направлено на использование монитора TetraGraph для четкого определения времени начала действия рокурония. Кроме того, по возможности, в зависимости от клинических потребностей случая, будут регистрироваться времена восстановления после однократной дозы рокурония.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Rice-Weimer, BSN
- Номер телефона: 614-355-3142
- Электронная почта: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Catherine Roth, MPH
- Электронная почта: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом по Американскому обществу анестезиологов (ASA) 1-4, давшие согласие
- пациенты, которым проводится хирургическая процедура под общей анестезией и требуется введение рокурония
Критерии исключения:
- Пациенты с историей прогрессирующего или дегенеративного периферического неврологического или невропатического расстройства
- Пациенты, которым проводится хирургическая процедура, не требующая нервно-мышечной блокады
- Пациенты с отеками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная блокада
Пациенты, получающие нервно-мышечную блокаду рокуронием 0,6 мг/кг.
|
Монитор, который обеспечивает электрическую стимуляцию периферического нерва и непосредственно измеряет амплитуду вызванного ответа мышц, тем самым предоставляя количественное и автоматическое измерение мышечного ответа на стимул с использованием электромиографии (ЭМГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Время от введения рокурония до показания монитора 0 подергиваний.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: По завершении операции
|
Количество времени от введения препарата для реверсии (сугаммадекс или неостигмин) до показания монитора 4 подергивания.
|
По завершении операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования ТетраГраф
-
Joseph D. TobiasЗавершенный
-
Joseph D. TobiasЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйОперация по пересадке печениСоединенные Штаты
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ЗавершенныйНервно-мышечная блокада | Нервно-мышечный мониторингИталия
-
University of WashingtonРекрутинг