TetraGraph för att utvärdera uppkomst- och återhämtningstider för Rocuronium
Train-of-four-övervakning med TetraGraph-elektromyografisk neuromuskulär transmissionsmonitor för att utvärdera anslagstid och återhämtningstid för en enda bolusdos av rocuronium
I de flesta kliniska fall utförs direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation efter en viss tid (vanligtvis 60 sekunder) efter administrering av ett neuromuskulärt (NM) blockeringsmedel, rocuronium. Även om den genomsnittliga insättningstiden är 60 sekunder, visar kliniska studier en standardavvikelse kring den genomsnittliga insättningstiden på 10-20 sekunder, vilket innebär att ett betydande antal patienter inte uppnår fullständig NM-blockad inom 60 sekunder. Med tanke på ovan nämnda variation kan fullständig NM-blockad inte uppnås inom 60 sekunder för en betydande andel patienter, vilket resulterar i mer problematisk direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation. Olika studier har visat en högre förekomst av perioperativa respiratoriska händelser och postoperativa problem (halsont, stämbandsskada) när NM-blockaden inte är fullständig före endotrakeal intubation.
Denna studie syftar till att använda TetraGraph-monitorn för att tydligt identifiera insättningstider för rocuronium. Dessutom kommer återhämtningstider efter den enskilda dosen av rocuronium att registreras, närhelst det är möjligt baserat på fallets kliniska behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckande American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status 1-4 patienter
- genomgår en kirurgisk procedur med allmän anestesi och kräver administration av rocuronium
Exklusionskriterier:
- Patienter med historia av progressiv eller degenerativ perifer neurologisk eller neuropatisk störning
- Patienter som genomgår en kirurgisk procedur där neuromuskulär blockad inte krävs
- Ödematösa patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär blockade
Patienter som får en neuromuskulär blockad med rocuronium 0,6 mg/kg.
|
En monitor som ger en elektrisk stimulering av den perifera nerven och direkt mäter amplituden av musklernas framkallade respons, vilket ger en kvantitativ och automatisk mätning av muskelns respons på en stimulus med hjälp av elektromyografi (EMG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insättningstid
Tidsram: Baslinje
|
Tidsmängd från administration av rocuronium till att monitorn visar 0 ryckningar.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid
Tidsram: Vid operationens slutförande
|
Tidsåtgång från administration av reverseringsmedel (sugammadex eller neostigmin) till monitoravläsning av 4 ryckningar.
|
Vid operationens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .