TetraGraph para evaluar los tiempos de inicio y recuperación del rocuronio
Monitorización de Cuatro Estímulos Utilizando el Monitor de Transmisión Neuromuscular Electromiográfico TetraGraph para Evaluar los Tiempos de Inicio y Recuperación de una Dosis Única en Bolo de Rocuronio
En la mayoría de los casos clínicos, la laringoscopia directa y la intubación endotraqueal se realizan después de un tiempo determinado (generalmente 60 segundos) tras la administración de un agente bloqueador neuromuscular (BNM), el rocuronio. Aunque el tiempo medio de inicio es de 60 segundos, los estudios clínicos muestran una desviación estándar en torno al tiempo medio de inicio de 10-20 segundos, lo que significa que un número significativo de pacientes no alcanza un bloqueo neuromuscular completo a los 60 segundos. Dada la variabilidad señalada anteriormente, es posible que no se logre un bloqueo neuromuscular completo en 60 segundos en un porcentaje significativo de pacientes, lo que resulta en una laringoscopia directa y una intubación endotraqueal más problemáticas. Varios estudios han mostrado una mayor incidencia de eventos respiratorios perioperatorios y problemas postoperatorios (dolor de garganta, lesión de las cuerdas vocales) cuando el bloqueo neuromuscular no es completo antes de la intubación endotraqueal.
Este estudio tiene como objetivo utilizar el monitor TetraGraph para identificar claramente los tiempos de inicio del rocuronio. Además, siempre que sea posible según las necesidades clínicas del caso, se registrarán los tiempos de recuperación tras la dosis única de rocuronio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Rice-Weimer, BSN
- Número de teléfono: 614-355-3142
- Correo electrónico: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine Roth, MPH
- Correo electrónico: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-4 que consienten
- sometidos a un procedimiento quirúrgico con anestesia general y que requieren la administración de rocuronio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de un trastorno neurológico periférico o neuropático progresivo o degenerativo
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico en el que no se requiere bloqueo neuromuscular
- Pacientes edematosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo neuromuscular
Pacientes que reciben un bloqueo neuromuscular con rocuronio 0,6 mg/kg.
|
Un monitor que proporciona una estimulación eléctrica del nervio periférico y mide directamente la amplitud de la respuesta evocada de los músculos, proporcionando así una medición cuantitativa y automática de la respuesta muscular a un estímulo mediante electromiografía (EMG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio
Periodo de tiempo: Línea de base
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Cantidad de tiempo desde la administración de rocuronio hasta que el monitor registre 0 respuestas de contracción.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Al finalizar la cirugía
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Tiempo transcurrido desde la administración del fármaco de reversión (sugammadex o neostigmina) hasta la lectura del monitor de 4 respuestas.
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Al finalizar la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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