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ST上昇型心筋梗塞における薬剤溶出性バルーンを用いた一次経皮的冠動脈インターベンション (DCB-STEMI)

2026年2月22日 更新者：Rayyan Hemetsberger、Medical University of Vienna

ST上昇型心筋梗塞における薬剤溶出バルーンを用いた一次PCI - DCB-STEMI多施設共同レジストリ

薬剤溶出ステント（DES）による一次経皮的冠動脈形成術（pPCI）は、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者の標準治療として確立されており、血栓溶解療法、単純バルーン血管形成術、ベアメタルステントよりも優れていることが実証されています。 最近では、薬剤コーティングバルーン（DCB）の使用は、新規冠動脈病変を含む様々な解剖学的および臨床的状況で劇的に拡大しています。 DCBに基づくpPCI戦略は、手順を簡素化し、痙攣や大きな血栓負荷によるステントサイズ不適切、急性ステント血栓症、遠位塞栓症、ノーリフロー、および待機的PCIと比較して相対的に高い晩期ステント関連有害事象の発生率といったリスクを軽減する可能性があります。 これらの理論的利点にもかかわらず、STEMIにおけるDCBベースのpPCIの安全性と有効性に関するデータは依然として限られています。

このレジストリの目的は、DCBベースのpPCI戦略で治療されたSTEMI患者の手技的および臨床的転帰を探ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

STEMIで入院した連続的な成人患者

説明

包含基準：

  • 一次PCIを受ける全てのST上昇型心筋梗塞

除外基準：

  • ステント内の原因病変
  • 抗血小板薬の禁忌
  • 登録前3ヶ月以内のステント留置
  • 心停止、挿管、または心原性ショック
  • 1年未満の余命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
STEMIで入院した成人患者（処置前48時間以内に症状が発生した場合）
デバイス：薬剤溶出バルーン
新規冠動脈に対する暫定DCBベースのpPCI
他の名前：
  • DEB
  • DCB
  • 薬剤溶出性バルーン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害臨床イベント（NACE）
時間枠：2014年1月から2026年4月まで
コンポジットエンドポイント：デバイス成功、手技成功、血管造影成功（視覚評価による直径狭窄率<40%およびTIMI血流グレード≥2）、対象血管解離≥タイプC、緊急ステント留置
2014年1月から2026年4月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別NACEコンポーネント
時間枠：2014年1月から2026年4月まで
2014年1月から2026年4月まで
任意の出血
時間枠：2014年1月 - 2026年4月
出血学術研究コンソーシアム（BARC）基準に従って分類されるいずれかの出血。
2014年1月 - 2026年4月
目標血管不全（TVF）
時間枠：2014年1月-2026年4月
アカデミックリサーチコンソーシアム薬剤溶出バルーンコンセンサス定義に基づく、心血管死、標的病変心筋梗塞、または標的病変血行再建術の複合エンドポイント。
2014年1月-2026年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Rayyan Hemetsberger, MD、Universitätsklinikum AKH Wien
  • 主任研究者：Mohammad Abdelghani, MD, PhD、Sohar Hospital, Sohar, Oman

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月8日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1535/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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